Een cultureel aangepaste digitale interventie om het gebruik van moederszorg te bevorderen met behulp van veelzijdige benaderingen
25 juli 2025 bijgewerkt door: Jiayao Xu
Een cultureel aangepaste digitale interventie om het gebruik van moederszorg te bevorderen met behulp van veelzijdige benaderingen (calcium) onder een etnische minderheidsgemeenschap in China
Het gebruik van de gezondheidszorg van moeders is cruciaal voor het verminderen van moedersterfte, maar blijft in veel achtergestelde regio's laag.
De calciuminterventie, een cultureel op maat gemaakte, digitale platform-geïntegreerde interventie, werd ontwikkeld om prenatale zorg (ANC) en institutionele leveringen in Liangshan Yi autonome prefectuur, een etnische minderheidsgemeenschap in China te bevorderen.
De calciuminterventie werd ontwikkeld om barrières aan te pakken, waaronder beperkt bewustzijn van de gezondheidszorg, traditionele normen en diensten van lage kwaliteit.
Deze interventie zal de effectiviteit en de kosteneffectiviteit evalueren van het verbeteren van het gebruik van de gezondheidszorg en zwangerschapsresultaten in een etnische minderheidsgemeenschap.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een cluster-quasi-gerandomiseerde controlestudie zal worden uitgevoerd in twee provincies, Xide en Yuexi, in Liangshan Yi Autonome Prefecture, provincie Sichuan, China.
In totaal zullen 12 steden willekeurig worden geselecteerd uit elk van de twee provincies (d.w.z. yuexi en xide).
Binnen elke provincie worden de geselecteerde steden willekeurig en gelijkmatig toegewezen aan de interventie- en controlegroepen.
In elke stad worden 80 nieuw zwangere vrouwen uitgenodigd om deel te nemen.
De uitgebreide interventie is ontworpen op basis van het Behavior Change Wheel (BCW), inclusief digitale gezondheidseducatie via sociale mediaplatform, capaciteitsopbouw voor zorgverleners en economische prikkels voor dorpsartsen.
Primaire resultaten omvatten de tarieven van ziekenhuislevering en het gebruik van ANC.
Secundaire resultaten omvatten de zwangerschapsgerelateerde ziekten van deelnemers en zwangerschapsresultaten.
Primaire en secundaire resultaten zullen worden verzameld via het lokale gezondheidsmonitoringsysteem voor moeders en pasgeboren gezondheid.
Sociodemografische en procesinformatie wordt verzameld via interviews na de bevalling.
Een logistiek gemengd model met een intention-to-treat-aanpak zal worden gebruikt om de effectiviteit van de interventie te evalueren.
Bovendien zullen interventiekosten en kosteneffectiviteit worden beoordeeld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
1920
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Dr
- Telefoonnummer: 8657188208221
- E-mail: xujiayao@zju.edu.cn
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen
Uitsluitingscriteria:
- Geen zwangere vrouwen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er wordt geen tussenkomst toegepast
|
|
|
Experimenteel: Interventiegroep
Interventies, waaronder digitale gezondheidseducatie via sociale mediaplatform, capaciteitsopbouw voor zorgaanbieders en economische prikkels voor dorpsartsen zullen worden toegepast
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tarieven van ziekenhuisleveringen en voltooiing van vijf antenatale zorgbezoeken
Tijdsspanne: Gegevens worden verzameld aan het einde van de zwangerschap
|
De primaire uitkomst omvat het aantal gebruik van moederszorg, inclusief het aantal ziekenhuisafgifte en het gebruik van ANC.
Volgens de National Basic Public Health Service-specificaties wordt zwangere vrouwen geadviseerd om hun eerste ANC-bezoek te hebben tegen de 13e week van de zwangerschap, met daaropvolgende bezoeken aanbevolen tijdens de periode van 16-20, 21-24, 28-36 en 37-40 weken.
Tijdige initiatie van ANC wordt gedefinieerd als zwangere vrouwen die hun eerste ANC -bezoek voltooien tegen de 13e week van de zwangerschap.
Tijdige voltooiing van vijf ANC -bezoeken wordt gedefinieerd als zwangere vrouwen alle vijf aanbevolen ANC -bezoeken binnen de opgegeven tijdlijn voltooien.
ANC -gebruik wordt gemeten door de voltooiing van vijf ANC -bezoeken, de tijdige voltooiing van vijf ANC -bezoeken en tijdige initiatie van ANC.
Het Maternal and Newborn Health Monitoring System verzamelt routinematige informatie met betrekking tot ANC -gebruik, plaats van levering, maternale resultaten en geboorte -resultaten.
Gegevens worden uit dit systeem afkomstig.
|
Gegevens worden verzameld aan het einde van de zwangerschap
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mate van negatieve zwangerschapsresultaten
Tijdsspanne: Gegevens worden verzameld aan het einde van de zwangerschap
|
De negatieve zwangerschapsresultaten van de deelnemers, zoals de dood van de moeder, neonatale dood, postpartum bloeding, perinatale asfyxie, vroeggeboorte (PTB), groot voor zwangerschapsduur (LGA), kleine-voor-je-leeftijd (SGA), aangeboren misvormingen en de intensieve intensieve zorgverlening.
|
Gegevens worden verzameld aan het einde van de zwangerschap
|
|
Mate van zwangerschapsgerelateerde ziekten
Tijdsspanne: Gegevens worden verzameld uit zwangerschap tot het einde van het onderzoek, met een gemiddelde follow-upduur van één jaar
|
Zwangerschapsgerelateerde aandoeningen, zoals zwangerschapsbedrijf, zwangerschapshypertensie, pre-eclampsie en zwangerschapshyperglykemie zullen worden geregistreerd.
|
Gegevens worden verzameld uit zwangerschap tot het einde van het onderzoek, met een gemiddelde follow-upduur van één jaar
|
|
Aantal uitgevoerd tests
Tijdsspanne: Gegevens worden verzameld uit zwangerschap tot het einde van het onderzoek, met een gemiddelde follow-upduur van één jaar
|
Het aantal tests dat wordt uitgevoerd voor volledig bloedtelling, bloeddrukmeting, down -syndroom screening, nuchal -vertalingsscreening en 3D/4D -echografie tijdens ANC zullen worden verzameld.
|
Gegevens worden verzameld uit zwangerschap tot het einde van het onderzoek, met een gemiddelde follow-upduur van één jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 september 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juli 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juli 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 juli 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ZGL202408-7
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
IPD wordt niet gedeeld vanwege privacyoverwegingen en data -minimalisatieprincipes.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .