Une intervention numérique culturellement adaptée pour promouvoir l'utilisation des soins maternels à l'aide d'approches multiformes
25 juillet 2025 mis à jour par: Jiayao Xu
Une intervention numérique culturellement adaptée pour promouvoir l'utilisation des soins maternels à l'aide d'approches multiformes (calcium) parmi une communauté de minorités ethniques en Chine
L'utilisation des soins de santé maternelle est cruciale pour réduire la mortalité maternelle, mais reste faible dans de nombreuses régions mal desservies.
L'intervention en calcium, une intervention culturellement adaptée à la plate-forme numérique, a été développée pour promouvoir les soins prénatals (ANC) et les livraisons institutionnelles dans la préfecture autonome de Liangshan Yi, une communauté de minorités ethniques en Chine.
L'intervention en calcium a été développée pour répondre aux obstacles, notamment la sensibilisation aux soins de santé, les normes traditionnelles et les services de faible qualité.
Cette intervention évaluera l'efficacité et la rentabilité de l'amélioration de l'utilisation des soins de santé maternelle et des résultats de la grossesse dans une communauté de minorités ethniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un essai de contrôle quasi randomisé en grappe sera mené dans deux comtés, Xide et Yuexi, dans la préfecture autonome de Liangshan Yi, Province du Sichuan, Chine.
Au total, 12 villes seront sélectionnées au hasard dans chacun des deux comtés (c'est-à-dire Yuexi et Xide).
Dans chaque comté, les villes sélectionnées seront affectées au hasard et uniformément aux groupes d'intervention et de contrôle.
Dans chaque ville, 80 femmes nouvellement enceintes seront invitées à participer.
L'intervention complète a été conçue sur la base de la roue de changement de comportement (BCW), y compris l'éducation en santé numérique via la plate-forme de médias sociaux, le renforcement des capacités pour les prestataires de soins de santé et les incitations économiques pour les médecins de village.
Les principaux résultats comprennent les taux de livraison à l'hôpital et l'utilisation de l'ANC.
Les résultats secondaires comprennent les maladies liées à la grossesse des participants et les résultats de la grossesse.
Les résultats primaires et secondaires seront collectés par le biais du système de surveillance de la santé maternelle et nouveau-née locale.
Les informations sociodémographiques et de processus seront recueillies par le biais d'entretiens post-partum.
Un modèle mixte logistique avec une approche en intention de traiter sera utilisé pour évaluer l'efficacité de l'intervention.
De plus, les coûts d'intervention et la rentabilité seront évalués.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
1920
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dr
- Numéro de téléphone: 8657188208221
- E-mail: xujiayao@zju.edu.cn
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Femmes enceintes
Critères d'exclusion:
- Pas les femmes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention ne sera appliquée
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Expérimental: Groupe d'intervention
Des interventions telles que l'éducation à la santé numérique via une plate-forme de médias sociaux, le renforcement des capacités pour les prestataires de soins de santé et les incitations économiques pour les médecins de village seront appliquées
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de livraison à l'hôpital et achèvement de cinq visites de soins prénatals
Délai: Les données seront collectées à la fin de la grossesse
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Le résultat principal comprend le taux d'utilisation des soins maternels, y compris le taux de livraison à l'hôpital et l'utilisation de l'ANC.
Selon les spécifications nationales des services de santé publique de base, il est conseillé aux femmes enceintes de faire leur première visite ANC avant la 13e semaine de gestation, avec des visites ultérieures recommandées pendant les périodes 16-20, 21-24, 28-36 et 37-40 semaines.
L'initiation en temps opportun de l'ANC est définie comme des femmes enceintes terminant leur première visite de l'ANC à la 13e semaine de gestation.
L'achèvement en temps opportun de cinq visites de l'ANC est défini comme des femmes enceintes terminant les cinq visites recommandées par l'ANC dans le calendrier spécifié.
L'utilisation de l'ANC est mesurée par l'achèvement de cinq visites de l'ANC, l'achèvement en temps opportun de cinq visites de l'ANC et l'initiation opportune de l'ANC.
Le système de surveillance de la santé maternelle et nouveau-née recueille des informations de routine liées à l'utilisation de l'ANC, au lieu d'accouchement, aux résultats maternels et aux résultats à la naissance.
Les données proviendront de ce système.
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Les données seront collectées à la fin de la grossesse
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de résultats négatifs sur la grossesse
Délai: Les données seront collectées à la fin de la grossesse
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Les résultats négatifs de la grossesse négatifs des participants, tels que la mort maternelle, la mort néonatale, l'hémorragie post-partum, l'asphyxie périnatale, la naissance prématurée (PTB), grande pour l'âge gestationnel (LGA), l'âge de l'unité de soins intensifs néonatal.
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Les données seront collectées à la fin de la grossesse
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Taux de maladies liées à la grossesse
Délai: Les données seront collectées de la grossesse jusqu'à la fin de l'étude, avec une durée de suivi moyenne d'un an
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Les troubles liés à la grossesse, tels que l'anémie gestationnelle, l'hypertension gestationnelle, la prééclampsie et l'hyperglycémie gestationnelle seront enregistrées.
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Les données seront collectées de la grossesse jusqu'à la fin de l'étude, avec une durée de suivi moyenne d'un an
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Nombre de tests effectués
Délai: Les données seront collectées de la grossesse jusqu'à la fin de l'étude, avec une durée de suivi moyenne d'un an
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Le nombre de tests effectués pour la numération sanguine complète, la mesure de la pression artérielle, le dépistage du syndrome du bas, le dépistage de la translucidité nucale et l'échographie 3D / 4D pendant l'ANC seront collectés.
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Les données seront collectées de la grossesse jusqu'à la fin de l'étude, avec une durée de suivi moyenne d'un an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 septembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juillet 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2025
Première publication (Réel)
29 juillet 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ZGL202408-7
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
IPD ne sera pas partagé en raison de considérations de confidentialité et de principes de minimisation des données.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .