脳卒中後の腕機能を改善するための2つの治療法を比較します (CR vs CIMT)
2025年7月30日 更新者：University of Lahore
上肢障害のある脳卒中後患者におけるリハビリテーションと制約誘発性運動療法の結合
この臨床試験の目的は、脳卒中後に上肢の脱力感を持つ人々の腕の機能、手のスキル、および毎日の活動性能の向上に対する結合リハビリテーションと制約誘発運動療法（CIMT）の効果を比較することを目的としています。
参加者は2つのグループのいずれかにランダムに割り当てられ、CIMTまたはカップリングリハビリテーションと従来の理学療法を含む12週間の治療を受けます。
この研究では、介入前、最中、後に標準化された評価を使用することにより、どの方法が動きと独立性を回復するのに効果的であるかを評価します。
調査結果は、脳卒中の生存者のための将来のリハビリテーションアプローチを導くのに役立つかもしれません
調査の概要
詳細な説明
この研究は、脳卒中を経験した人々の上肢の回復を改善することに焦点を当てています。 脳卒中はしばしば、片方の腕を使用する長期的な弱さや困難につながります。これにより、ドレッシング、食事、執筆などの日常的なタスクを実行する人の能力が制限されます。 この研究では、2つの有望なリハビリテーション戦略と制約誘発運動療法（CIMT）とリハビリテーションのカップリング - 日常生活における腕の動き、手の調整、および独立性を改善するのに役立つ可能性があります。
参加者は、12週間にわたってセラピーセッションに参加し、その間、身体能力に合わせた、目標指向の構造的で目標指向のエクササイズに従事します。 研究チームは、研究の最初、中間点、および終了時に管理された標準的な評価を通じて、運動機能と手の器用さの変化を監視します。 2つのグループ間の結果を比較することにより、この研究では、臨床環境でのリハビリテーションの実践を強化することを目的として、脳卒中後の機能回復を促進するのにより効果的な治療方法を特定しようとしています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Laraib Akbar, MSPTN
- 電話番号：+923056926352
- メール：laraibakbar9@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ayesha Jamil, BSPT, TDPT, M PHIL. PT
- 電話番号：+923244481031
研究場所
-
-
Punjab
-
Lahore、Punjab、パキスタン、54600
- University of Lahore Teaching Hospital
-
コンタクト：
- Laraib Akbar, MSPTN
- 電話番号：+923056926352
- メール：laraibakbar9@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：•40〜65歳
- 急性脳卒中に苦しんでいる患者
- Fugl-Meyer Assessmentの40〜60のモーター機能スコア
- ボックスおよびブロックテストでの細かいモーター評価<20
- 運動活動ログでのADLの評価：
使用量尺度<2.5運動スケールの品質<3
-
除外基準：
- 不安定な狭心症、症候性心不全、または制御されていない高血圧に苦しむ個人
- 医師は不安定な心血管条件を決定しました
- 患者は、心臓、腎臓、肺など、臓器不全と診断されています
- 上肢に外傷性筋骨格損傷を有する患者
- 脳卒中以外の神経学的状態の結果として認知障害を経験している個人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：制約誘発運動療法（CIMT）グループ
このグループの参加者は、従来の理学療法とともに制約誘発運動療法（CIMT）を受けます。
CIMTには、影響を受けないアームを制限することにより、影響を受ける上肢の使用を改善することに焦点を当てた、構造化されたタスク固有のエクササイズが含まれます。
セッションには、微細なモータートレーニング、タスクの到達、エクササイズの強化、機能運動タスクなどのアクティビティが含まれます。
治療は、12週間、週に3回送達されます。
|
このグループの参加者は、従来の理学療法と組み合わせて修正されたCIMTを受け取ります。
影響を受けていない腕は、影響を受ける上肢の使用を促進するために抑制されます。
タスク固有のエクササイズには、細かいモータータスク、強化、到達、および機能的運動トレーニングが含まれます。
各セッションは約45〜60分続き、12週間、週に3回行われます。
|
|
実験的：結合リハビリテーショングループ
このグループの参加者は、従来の理学療法とともに結合リハビリテーションを受け取ります。
カップリングリハビリテーションには、両側の腕のトレーニングと、影響を受ける腕の回復を刺激するために両方の上肢の調整された使用を促進するタスク固有の活動が含まれます。
エクササイズには、トランクがサポートするリーチ、オブジェクトの操作、シミュレートされた毎日のタスクが含まれます。
治療は、12週間、週に3回提供されます。
|
このグループの参加者は、従来の理学療法に加えて、結合リハビリテーションを受けます。
この方法には、両側の腕のトレーニングと、影響を受けていない手足を使用して影響を受ける手足を導くために、両方の上肢間の調整を改善するように設計された二国間腕のトレーニングと機能的タスクが含まれます。
エクササイズには、トランクがサポートするリーチ、オブジェクトの検索、姿勢がサポートするタスクの練習が含まれます。
セッションは、12週間、週に3回、それぞれ約45〜60分続きます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer評価（FMA）を使用した上肢運動機能の改善
時間枠：介入開始後のベースライン、6週間、および12週間後
|
この結果は、検証済みの脳卒中固有のパフォーマンステストであるFugl-Meyer評価を使用して、影響を受ける上肢の運動制御と機能の変化を評価します。
スコアが高いほど、モーターの回復が改善されます。
|
介入開始後のベースライン、6週間、および12週間後
|
|
ボックスアンドブロックテスト（BBT）を使用して手の器用さの変化
時間枠：介入開始後のベースライン、6週間、および12週間後
|
この結果は、影響を受ける手を使用して1分で参加者があるコンパートメントから別のコンパートメントに移動できるブロックの数を測定することにより、細かい運動能力と手の調整を評価します。
より高いスコアは、より良い手の器用さを示します。
|
介入開始後のベースライン、6週間、および12週間後
|
|
運動活動ログ（MAL）を使用した日常活動のパフォーマンスの変化
時間枠：介入開始後のベースライン、6週間、および12週間後
|
この結果は、MALアンケートを使用した日常活動における影響を受けた上肢の現実世界の使用を評価します。
2つのサブスケールが含まれます：使用量（AOU）と運動の品質（QOM）。
スコアが高いほど、機能と手足の使用が改善されています。
|
介入開始後のベースライン、6週間、および12週間後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Maryam Shabbir, PH.D. PT、The University of Lahore
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年8月5日
一次修了 (推定)
2026年4月1日
研究の完了 (推定)
2026年5月1日
試験登録日
最初に提出
2025年7月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年7月22日
最初の投稿 (実際)
2025年7月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月30日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。