Vertaamalla kahta hoitoa käsivarren toiminnan parantamiseksi aivohalvauksen jälkeen (CR vs CIMT)
keskiviikko 30. heinäkuuta 2025 päivittänyt: University of Lahore
Kytkentä kuntoutus verrattuna rajoitusten aiheuttamaan liikkeenhoitoon aivohalvauksen jälkeisillä potilailla, joilla on yläraajojen vajaatoiminta
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on vertailla kuntoutuksen ja rajoitusten aiheuttaman liikkeenterapian (CIMT) vaikutuksia käsivarren toiminnan, käsitaitojen ja päivittäisen toiminnan suorituskyvyn parantamiseen ihmisillä, joilla on yläraajojen heikkous aivohalvauksen jälkeen.
Osallistujat osoitetaan satunnaisesti yhdelle kahdesta ryhmästä ja he saavat 12 viikon hoitoa, mukaan lukien joko CIMT tai kytkentä kuntoutus yhdessä tavanomaisen fysioterapian kanssa.
Tutkimuksessa arvioidaan, mikä menetelmä on tehokkaampi liikkumisen ja riippumattomuuden palauttamisessa käyttämällä standardisoituja arviointeja ennen interventiota, sen aikana ja sen jälkeen.
Tulokset voivat auttaa ohjaamaan tulevia kuntoutustapoja aivohalvauksen selviytyjille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus keskittyy yläraajojen paranemiseen ihmisillä, jotka ovat kokeneet aivohalvauksen. Aivohalvaus johtaa usein pitkän aikavälin heikkouteen tai vaikeuksiin yhden käsivarren käytöstä, mikä voi rajoittaa ihmisen kykyä suorittaa päivittäisiä tehtäviä, kuten pukeutumista, syömistä tai kirjoittamista. Tutkimuksessa tutkitaan kahta lupaavaa kuntoutusstrategian ja rajoituksen aiheuttamaa liikuntahoitoa (CIMT) ja kytkentä kuntoutusta-joka voi auttaa parantamaan käsivarren liikkumista, käden koordinointia ja riippumattomuutta jokapäiväisessä elämässä.
Osallistujat osallistuvat terapiaistuntoihin 12 viikon ajan, jonka aikana he harjoittavat jäsenneltyjä, tavoitteellisia harjoituksia, jotka on räätälöity fyysisiin kykyihinsä. Tutkimusryhmä seuraa motorisen toiminnan ja käden osaamisen muutoksia standardien arviointien avulla, jotka on annettu tutkimuksen alussa, keskipisteessä ja lopussa. Vertaamalla näiden kahden ryhmän välillä tutkimuksessa pyritään tunnistamaan, mikä terapiamenetelmä on tehokkaampi edistämään funktionaalista palautumista aivohalvauksen jälkeen tavoitteena parantaa kuntoutuskäytäntöjä kliinisissä ympäristöissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Laraib Akbar, MSPTN
- Puhelinnumero: +923056926352
- Sähköposti: laraibakbar9@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ayesha Jamil, BSPT, TDPT, M PHIL. PT
- Puhelinnumero: +923244481031
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54600
- University of Lahore Teaching Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Laraib Akbar, MSPTN
- Puhelinnumero: +923056926352
- Sähköposti: laraibakbar9@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: • Ikä 40–65-vuotiaita
- Akuutista aivohalvauksesta kärsivät potilaat
- Moottorin toimintapiste FUGL-Meyerin arvioinnissa välillä 40-60
- Hieno moottorin arviointi laatikko- ja lohkotesti <20
- ADL: n arvio moottorin aktiivisuusloki:
Käyttöasteikko <2,5 liikkumisasteikon laatu <3
-
Poissulkemiskriteerit:
- Yksilöt, jotka kärsivät epävakaasta angina, oireenmukainen sydämen vajaatoiminta tai hallitsematon verenpaine
- Lääkäri määritti epävakaat sydän- ja verisuoniolosuhteet
- Potilaalla on diagnosoitu elinten vajaatoiminta, mukaan lukien sydän, munuaiset ja keuhkot
- Potilaat, joilla on yläraajojen traumaattinen tuki- ja liikuntaelinten vamma
- Henkilöt, jotka kokevat kognitiivisia heikkenemisiä muiden neurologisten olosuhteiden kuin aivohalvauksen seurauksena.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rajoituksen aiheuttama liikuntaterapia (CIMT) -ryhmä
Tämän ryhmän osanottajat saavat rajoitusten aiheuttaman liikkeen terapian (CIMT) yhdessä tavanomaisen fysioterapian kanssa.
CIMT sisältää jäsenneltyjä, tehtäväkohtaisia harjoituksia, joissa keskitytään kärsimyksen yläraajojen käytön parantamiseen rajoittamalla vaikuttamatonta käsivartta.
Istunnot sisältävät aktiviteetteja, kuten hienon motorisen koulutuksen, tehtävien saavuttamisen, vahvistamisharjoitukset ja toiminnalliset liikkeen tehtävät.
Hoito toimitetaan kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan.
|
Tämän ryhmän osallistujat saavat modifioidun CIMT: n yhdessä tavanomaisen fysioterapian kanssa.
Vaikuttamaton käsivarsi hillitään kärsimään yläraajojen käyttöä.
Tehtäväkohtaisiin harjoituksiin sisältyy hienoja motorisia tehtäviä, vahvistamista, saavuttamista ja toiminnallista liikuntaharjoittelua.
Jokainen istunto kestää noin 45–60 minuuttia ja se suoritetaan kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Kytkentäryhmä
Tämän ryhmän osanottajat saavat kytkentä kuntoutuksen yhdessä tavanomaisen fysioterapian kanssa.
Kytkentäkuntoutukseen liittyy kahdenvälinen käsivarren koulutus ja tehtäväkohtaiset toiminnot, jotka kannustavat molempien yläraajojen koordinoitua käyttöä stimuloimaan palautumista sairastuneessa käsivarressa.
Harjoituksiin sisältyy rungon tukemia tavoitettavia tavoitteita, esineiden manipulointia ja simuloituja päivittäisiä tehtäviä.
Hoitoa tarjotaan kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan.
|
Tämän ryhmän osanottajat saavat kytkentä kuntoutuksen tavanomaisen fysioterapian lisäksi.
Tämä menetelmä käsittää kahdenvälisen käsivarren harjoittelun ja toiminnalliset tehtävät, jotka on suunniteltu parantamaan molempien yläraajojen välistä koordinaatiota käyttämällä vaikuttamatonta raajaa liikkeen ohjaamiseksi vaurioituneessa.
Harjoituksiin sisältyy rungon tukemaa tavoitettavia tavoitteita, objektien hakua ja asennon tukemaa tehtäväkäytäntöä.
Istunnot tapahtuvat kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan, jokainen kestää noin 45–60 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yläraajojen moottorin toiminnan paraneminen FUGL-Meyer-arviointia (FMA)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa ja 12 viikkoa intervention alkamisen jälkeen
|
Tämä lopputulos arvioi, että motorisen ohjauksen ja vaikutuksen yläraajojen toiminnan muutokset käyttämällä FUGL-Meyer-arviointia, validoitua aivohalvauskohtaista suoritustestiä.
Korkeammat pisteet heijastavat parempaa moottorin palautumista.
|
Perustaso, 6 viikkoa ja 12 viikkoa intervention alkamisen jälkeen
|
|
Vaihda käsi käden taidossa laatikko- ja lohkotestillä (BBT)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa ja 12 viikkoa intervention alkamisen jälkeen
|
Tämä tulos arvioi hienoja motorisia taitoja ja käden koordinointia mittaamalla lohkojen lukumäärän, jonka osallistuja voi siirtyä osastosta toiseen minuutissa käyttämällä vaikuttavaa kättä.
Korkeammat pisteet osoittavat paremman käden taito.
|
Perustaso, 6 viikkoa ja 12 viikkoa intervention alkamisen jälkeen
|
|
Päivittäisten toimintojen suorituskyvyn muutos käyttämällä motorista aktiivisuuslokkia (MAL)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa ja 12 viikkoa intervention alkamisen jälkeen
|
Tämä lopputulos arvioi asianomaisen yläraajojen todellisen käytön päivittäisessä toiminnassa MAL-kyselylomakkeen avulla.
Se sisältää kaksi ala -asteikkoa: käyttömäärän (AOU) ja liikkeen laatu (QOM).
Korkeammat pisteet osoittavat paremman toiminnan ja raajojen käytön.
|
Perustaso, 6 viikkoa ja 12 viikkoa intervention alkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maryam Shabbir, PH.D. PT, The University of Lahore
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 5. elokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. heinäkuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. heinäkuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 3. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LARAIB AKBAR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .