Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av to terapier for å forbedre armfunksjonen etter hjerneslag (CR vs CIMT)

30. juli 2025 oppdatert av: University of Lahore

Koblingsrehabilitering kontra begrensning indusert bevegelsesbehandling hos pasienter med etter hjerneslag med nedsatt øvre lem

Denne kliniske studien tar sikte på å sammenligne effekten av koblingsrehabilitering og begrensningsindusert bevegelsesbehandling (CIMT) på å forbedre armfunksjonen, håndferdighetene og daglig aktivitetsytelse hos personer som har svake i overekstremitet etter et hjerneslag. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av to grupper og motta 12 ukers terapi, inkludert enten CIMT eller kobling av rehabilitering sammen med konvensjonell fysioterapi. Studien vil evaluere hvilken metode som er mer effektiv for å gjenopprette bevegelse og uavhengighet ved å bruke standardiserte vurderinger før, under og etter intervensjonen. Funnene kan bidra til å veilede fremtidige rehabiliteringsmetoder for overlevende hjerneslag

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien fokuserer på å forbedre utvinning av øvre lem hos mennesker som har opplevd hjerneslag. Hjerneslag fører ofte til langsiktig svakhet eller vanskeligheter med å bruke en arm, noe som kan begrense en persons evne til å utføre hverdagsoppgaver som å kle seg, spise eller skrive. Studien undersøker to lovende rehabiliteringsstrategier-konferanser-induserte bevegelsesbehandling (CIMT) og koblingsrehabilitering-som kan bidra til å forbedre armbevegelse, håndkoordinering og uavhengighet i dagliglivet.

Deltakerne vil delta i terapitimer over en 12 ukers periode, hvor de vil delta i strukturerte, målorienterte øvelser tilpasset deres fysiske evner. Forskerteamet vil overvåke endringer i motorisk funksjon og håndferdighet gjennom standardvurderinger administrert i begynnelsen, midtpunktet og slutten av studien. Ved å sammenligne resultatene mellom de to gruppene, søker studien å identifisere hvilken terapimetode som er mer effektiv for å fremme funksjonell utvinning etter hjerneslag, med målet om å forbedre rehabiliteringspraksis i kliniske omgivelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Ayesha Jamil, BSPT, TDPT, M PHIL. PT
  • Telefonnummer: +923244481031

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54600
        • University of Lahore Teaching Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: • Alder 40-65 år

  • Pasienter som lider av subkutt hjerneslag
  • Motorfunksjonsscore ved Fugl-Meyer Assessment mellom 40-60
  • Fin motorvurdering ved boks og blokkert test <20
  • ADLs vurdering ved motoraktivitetslogg:

Mengde bruksskala <2,5 kvalitet på bevegelsesskalaen <3

-

Eksklusjonskriterier:

  • Personer som lider av ustabil angina, symptomatisk hjertesvikt eller ukontrollert hypertensjon
  • Lege bestemte ustabile kardiovaskulære forhold
  • Pasienten har fått diagnosen organsvikt, inkludert hjerte, nyrer og lunger
  • Pasienter med noen traumatisk muskel- og skjelettskade på overekstremiteter
  • Personer som opplever kognitiv svikt som et resultat av andre nevrologiske forhold enn hjerneslag.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Begrensningsindusert bevegelsesterapi (CIMT) -gruppe
Deltakere i denne gruppen vil motta begrensningsindusert bevegelsesbehandling (CIMT) sammen med konvensjonell fysioterapi. CIMT involverer strukturerte, oppgavespesifikke øvelser som fokuserer på å forbedre bruken av den berørte overekstremiteten ved å begrense den upåvirkede armen. Økter vil omfatte aktiviteter som fin motorisk trening, når oppgaver, styrkeøvelser og funksjonelle bevegelsesoppgaver. Terapi vil bli levert tre ganger per uke i 12 uker.
Annen: Begrensningsindusert bevegelsesterapi (CIMT)
Deltakere i denne gruppen vil motta modifisert CIMT i kombinasjon med konvensjonell fysioterapi. Den upåvirkede armen vil være behersket for å oppmuntre til bruk av den berørte overekstremiteten. Oppgavespesifikke øvelser vil omfatte fine motoriske oppgaver, styrking, rekkevidde og funksjonell bevegelsesopplæring. Hver økt vil vare omtrent 45-60 minutter og vil bli gjennomført tre ganger per uke i 12 uker.
Eksperimentell: Koblingsrehabiliteringsgruppe
Deltakere i denne gruppen vil motta koblingsrehabilitering sammen med konvensjonell fysioterapi. Koblingsrehabilitering involverer bilateral armtrening og oppgavespesifikke aktiviteter som oppmuntrer til koordinert bruk av begge øvre lemmer for å stimulere utvinning i den berørte armen. Øvelser vil omfatte bagasjeromstøttet når, objektmanipulering og simulerte daglige oppgaver. Terapi vil bli gitt tre ganger per uke i 12 uker.
Annen: Kobling av rehabilitering
Deltakere i denne gruppen vil motta koblingsrehabilitering i tillegg til konvensjonell fysioterapi. Denne metoden involverer bilateral armtrening og funksjonelle oppgaver designet for å forbedre koordinasjonen mellom begge overekstremitetene, ved å bruke den upåvirkede lemmen for å veilede bevegelse i den berørte. Øvelser vil omfatte bagasjeromstøttet rekkevidde, gjenfinning av objekter og holdningsstøttet oppgavepraksis. Øktene vil oppstå tre ganger per uke i 12 uker, hver som varer i omtrent 45-60 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring i motorisk motorfunksjon ved bruk av Fugl-Meyer Assessment (FMA)
Tidsramme: Baseline, 6 uker og 12 uker etter intervensjonsstart
Dette utfallet vurderer endringer i motorisk kontroll og funksjon av den berørte overekstremiteten ved bruk av Fugl-Meyer-vurderingen, en validert slagspesifikk ytelsestest. Høyere score gjenspeiler bedre motorisk utvinning.
Baseline, 6 uker og 12 uker etter intervensjonsstart
Endring i håndenferdighet ved hjelp av boksen og blokkeringstesten (BBT)
Tidsramme: Baseline, 6 uker og 12 uker etter intervensjonsstart
Dette resultatet evaluerer fine motoriske ferdigheter og håndkoordinering ved å måle antall blokker en deltaker kan flytte fra ett rom til et annet på ett minutt ved å bruke den berørte hånden. Høyere score indikerer bedre håndferdighet.
Baseline, 6 uker og 12 uker etter intervensjonsstart
Endring i ytelsen til daglige aktiviteter ved hjelp av motoraktivitetsloggen (MAL)
Tidsramme: Baseline, 6 uker og 12 uker etter intervensjonsstart
Dette utfallet vurderer bruk av den berørte øvre lem i daglige aktiviteter ved bruk av MAL-spørreskjemaet. Det inkluderer to underskalaer: mengde bruk (AOU) og bevegelseskvalitet (QOM). Høyere score indikerer bedre funksjon og lembruk.
Baseline, 6 uker og 12 uker etter intervensjonsstart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Lahore

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maryam Shabbir, PH.D. PT, The University of Lahore

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

5. august 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2025

Først lagt ut (Faktiske)

30. juli 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LARAIB AKBAR

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere