Comparando duas terapias para melhorar a função do braço após o derrame (CR vs CIMT)
30 de julho de 2025 atualizado por: University of Lahore
Acoplamento de reabilitação versus terapia de movimento induzida por restrições em pacientes pós -AVC com comprometimento do membro superior
Este ensaio clínico tem como objetivo comparar os efeitos da reabilitação de acoplamento e da terapia de movimento induzida por restrições (CIMT) na melhoria da função do braço, habilidades manuais e desempenho diário da atividade em pessoas que têm fraqueza superior do membro após um derrame.
Os participantes serão designados aleatoriamente para um dos dois grupos e receberão 12 semanas de terapia, incluindo CIMT ou reabilitação de acoplamento junto com a fisioterapia convencional.
O estudo avaliará qual método é mais eficaz na restauração do movimento e independência usando avaliações padronizadas antes, durante e após a intervenção.
As descobertas podem ajudar a orientar futuras abordagens de reabilitação para sobreviventes de AVC
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo se concentra em melhorar a recuperação dos membros superiores em pessoas que sofreram um derrame. O derrame geralmente leva a fraqueza ou dificuldade de longo prazo, usando um braço, o que pode limitar a capacidade de uma pessoa de executar tarefas diárias, como vestir, comer ou escrever. O estudo explora duas promissoras estratégias de reabilitação por terapia de movimento induzida por restrição (CIMT) e reabilitação de acoplamento-que podem ajudar a melhorar o movimento do braço, a coordenação das mãos e a independência na vida cotidiana.
Os participantes participarão de sessões de terapia durante um período de 12 semanas, durante as quais se envolverão em exercícios estruturados e orientados a objetivos, adaptados às suas habilidades físicas. A equipe de pesquisa monitorará mudanças na função motora e destreza manual por meio de avaliações padrão administradas no início, no meio e no final do estudo. Ao comparar os resultados entre os dois grupos, o estudo busca identificar qual método de terapia é mais eficaz na promoção da recuperação funcional após o AVC, com o objetivo de aumentar as práticas de reabilitação em ambientes clínicos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Laraib Akbar, MSPTN
- Número de telefone: +923056926352
- E-mail: laraibakbar9@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Ayesha Jamil, BSPT, TDPT, M PHIL. PT
- Número de telefone: +923244481031
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 54600
- University of Lahore Teaching Hospital
-
Contato:
- Laraib Akbar, MSPTN
- Número de telefone: +923056926352
- E-mail: laraibakbar9@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão: • Idade de 40 a 65 anos
- Pacientes que sofrem de AVC subsupo
- Pontuação da função do motor na avaliação FUGL-MEYER entre 40-60
- Avaliação do motor fino na caixa e teste de bloco <20
- Avaliação da ADL no log de atividades motoras:
Escala de Uso <2,5 Escala de Qualidade de Movimento <3
-
Critérios de exclusão:
- Indivíduos que sofrem de angina instável, insuficiência cardíaca sintomática ou hipertensão descontrolada
- O médico determinou condições cardiovasculares instáveis
- O paciente foi diagnosticado como tendo falência de órgãos, incluindo coração, rins e pulmões
- Pacientes com qualquer lesão musculoesquelética traumática nos membros superiores
- Indivíduos que estão experimentando comprometimento cognitivo como resultado de condições neurológicas que não sejam derrames.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de terapia de movimento induzida por restrição (CIMT)
Os participantes deste grupo receberão terapia de movimento induzida por restrições (CIMT), juntamente com a fisioterapia convencional.
O CIMT envolve exercícios estruturados e específicos de tarefas que se concentram em melhorar o uso do membro superior afetado, restringindo o braço não afetado.
As sessões incluirão atividades como treinamento de motor fino, tarefas de atingir tarefas, fortalecimento de exercícios e tarefas de movimento funcional.
A terapia será entregue três vezes por semana durante 12 semanas.
|
Os participantes deste grupo receberão CIMT modificado em combinação com fisioterapia convencional.
O braço não afetado será restringido para incentivar o uso do membro superior afetado.
Os exercícios específicos de tarefas incluirão tarefas de motor fino, fortalecimento, alcance e treinamento de movimento funcional.
Cada sessão durará aproximadamente 45-60 minutos e será realizada três vezes por semana durante 12 semanas.
|
|
Experimental: Grupo de reabilitação de acoplamento
Os participantes deste grupo receberão reabilitação de acoplamento junto com a fisioterapia convencional.
A reabilitação do acoplamento envolve treinamento bilateral de braços e atividades específicas da tarefa que incentivam o uso coordenado de ambos os membros superiores para estimular a recuperação no braço afetado.
Os exercícios incluirão alcance apoiado pelo tronco, manipulação de objetos e tarefas diárias simuladas.
A terapia será fornecida três vezes por semana durante 12 semanas.
|
Os participantes deste grupo receberão reabilitação de acoplamento, além da fisioterapia convencional.
Este método envolve treinamento bilateral do braço e tarefas funcionais projetadas para melhorar a coordenação entre os dois membros superiores, usando o membro não afetado para guiar o movimento no afetado.
Os exercícios incluirão alcance, recuperação de objetos suportados pelo tronco, recuperação de objetos e tarefas apoiadas por postura.
As sessões ocorrerão três vezes por semana durante 12 semanas, cada uma com duração de aproximadamente 45-60 minutos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Melhoria na função do motor do membro superior usando a avaliação FUGL-MEYER (FMA)
Prazo: Linha de base, 6 semanas e 12 semanas após o início da intervenção
|
Esse resultado avalia as alterações no controle do motor e na função do membro superior afetado usando a avaliação FUGL-MEYER, um teste de desempenho específico de AVC validado.
Pontuações mais altas refletem melhor recuperação motora.
|
Linha de base, 6 semanas e 12 semanas após o início da intervenção
|
|
Mudança na destreza manual usando a caixa e o teste de bloco (BBT)
Prazo: Linha de base, 6 semanas e 12 semanas após o início da intervenção
|
Esse resultado avalia as habilidades motoras finas e a coordenação das mãos, medindo o número de blocos que um participante pode passar de um compartimento para outro em um minuto usando a mão afetada.
Pontuações mais altas indicam melhor destreza manual.
|
Linha de base, 6 semanas e 12 semanas após o início da intervenção
|
|
Mudança no desempenho das atividades diárias usando o log de atividades motoras (MAL)
Prazo: Linha de base, 6 semanas e 12 semanas após o início da intervenção
|
Esse resultado avalia o uso do mundo real do membro superior afetado nas atividades diárias usando o questionário MAL.
Inclui duas subescalas: quantidade de uso (AOU) e qualidade de movimento (QOM).
Pontuações mais altas indicam melhor função e uso de membros.
|
Linha de base, 6 semanas e 12 semanas após o início da intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maryam Shabbir, PH.D. PT, The University of Lahore
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
5 de agosto de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de julho de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2025
Primeira postagem (Real)
30 de julho de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LARAIB AKBAR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .