Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af to terapier for at forbedre armfunktionen efter slagtilfælde (CR vs CIMT)

30. juli 2025 opdateret af: University of Lahore

Koblingsrehabilitering versus begrænsning induceret bevægelsesbehandling hos patienter med postslag med svækkelse af øvre lemmer

Dette kliniske forsøg har til formål at sammenligne virkningerne af koblingsrehabilitering og begrænsningsinduceret bevægelsesbehandling (CIMT) på forbedring af armfunktion, håndfærdigheder og daglig aktivitetsydelse hos mennesker, der har svaghed i øvre lem efter et slagtilfælde. Deltagerne tildeles tilfældigt til en af to grupper og modtager 12 ugers terapi, herunder enten CIMT eller koblingsrehabilitering sammen med konventionel fysioterapi. Undersøgelsen vil evaluere, hvilken metode der er mere effektiv til at gendanne bevægelse og uafhængighed ved hjælp af standardiserede vurderinger før, under og efter interventionen. Resultaterne kan hjælpe med at guide fremtidige rehabiliteringsmetoder til overlevende slagtilfælde

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse fokuserer på at forbedre opsvinget i øvre lemmer hos mennesker, der har oplevet et slagtilfælde. Slag fører ofte til langvarig svaghed eller vanskeligheder med at bruge en arm, hvilket kan begrænse en persons evne til at udføre hverdagslige opgaver såsom dressing, spisning eller skrivning. Undersøgelsen undersøger to lovende rehabiliteringsstrategier-begrænsning-induceret bevægelsesterapi (CIMT) og koblingsrehabilitering-der kan hjælpe med at forbedre armbevægelse, håndkoordination og uafhængighed i dagligdagen.

Deltagerne vil deltage i terapisessioner over en 12-ugers periode, hvor de vil deltage i strukturerede, målrettede øvelser, der er skræddersyet til deres fysiske evner. Forskningsteamet overvåger ændringer i motorisk funktion og håndhændighed gennem standardvurderinger, der administreres i begyndelsen, midtpunktet og slutningen af undersøgelsen. Ved at sammenligne resultater mellem de to grupper søger undersøgelsen at identificere, hvilken terapimetode der er mere effektiv til at fremme funktionel bedring efter slagtilfælde, med det mål at forbedre rehabiliteringspraksis i kliniske omgivelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Ayesha Jamil, BSPT, TDPT, M PHIL. PT
  • Telefonnummer: +923244481031

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54600
        • University of Lahore Teaching Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: • Alder 40-65 år gammel

  • Patienter, der lider af sub akut slagtilfælde
  • Motorfunktionsresultat ved Fugl-Meyer-vurdering mellem 40-60
  • Fin motorisk vurdering ved boks og blok test <20
  • ADLs vurdering ved motoraktivitetsloggen:

Anvendelsesskala <2,5 Kvalitet af bevægelsesskala <3

-

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der lider af ustabil angina, symptomatisk hjertesvigt eller ukontrolleret hypertension
  • Læge bestemte ustabile kardiovaskulære forhold
  • Patienten er blevet diagnosticeret som at have organsvigt, inklusive hjertet, nyrerne og lungerne
  • Patienter med enhver traumatisk muskuloskeletalskade på øvre lemmer
  • Personer, der oplever kognitiv svækkelse som et resultat af andre neurologiske forhold end slagtilfælde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Begrænsningsinduceret bevægelsesterapi (CIMT) gruppe
Deltagere i denne gruppe vil modtage begrænsningsinduceret bevægelsesbehandling (CIMT) sammen med konventionel fysioterapi. CIMT involverer strukturerede, opgavespecifikke øvelser, der fokuserer på at forbedre brugen af den berørte øvre lem ved at begrænse den upåvirkede arm. Sessioner vil omfatte aktiviteter såsom fin motorisk træning, nå opgaver, styrkelse af øvelser og funktionelle bevægelsesopgaver. Terapi leveres tre gange om ugen i 12 uger.
Andet: Begrænsningsinduceret bevægelsesbehandling (CIMT)
Deltagere i denne gruppe vil modtage modificeret CIMT i kombination med konventionel fysioterapi. Den upåvirkede arm vil være tilbageholdende for at tilskynde til anvendelse af den berørte øvre lem. Opgavespecifikke øvelser vil omfatte fine motoriske opgaver, styrkelse, rækkevidde og funktionel bevægelsesuddannelse. Hver session varer cirka 45-60 minutter og gennemføres tre gange om ugen i 12 uger.
Eksperimentel: Koblingsrehabiliteringsgruppe
Deltagere i denne gruppe vil modtage koblingsrehabilitering sammen med konventionel fysioterapi. Koblingsrehabilitering involverer bilateral ARM-træning og opgavespecifikke aktiviteter, der tilskynder til koordineret brug af begge øvre lemmer til at stimulere bedring i den berørte arm. Øvelser vil omfatte bagagerumsstøttet rækkevidde, objektmanipulation og simulerede daglige opgaver. Terapi leveres tre gange om ugen i 12 uger.
Andet: Koblingsrehabilitering
Deltagere i denne gruppe vil modtage koblingsrehabilitering ud over konventionel fysioterapi. Denne metode involverer bilateral armtræning og funktionelle opgaver designet til at forbedre koordineringen mellem begge øvre lemmer ved hjælp af den upåvirkede lem til at guide bevægelse i den berørte. Øvelser vil omfatte bagagerumsstøttet rækkevidde, genvinding af objekt og holdningstøttet opgavepraksis. Sessioner forekommer tre gange om ugen i 12 uger, der hver varer ca. 45-60 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring i den øvre lemmotorfunktion ved hjælp af Fugl-Meyer Assessment (FMA)
Tidsramme: Baseline, 6 uger og 12 uger efter start af intervention
Dette resultat vurderer ændringer i motorisk kontrol og funktion af den berørte øvre lem ved hjælp af Fugl-Meyer-vurderingen, en valideret slagspecifik ydelsestest. Højere score afspejler bedre motorisk gendannelse.
Baseline, 6 uger og 12 uger efter start af intervention
Ændring i håndhændighed ved hjælp af boksen og blokforsøg (BBT)
Tidsramme: Baseline, 6 uger og 12 uger efter start af intervention
Dette resultat evaluerer fine motoriske færdigheder og håndkoordinering ved at måle antallet af blokke, som en deltager kan flytte fra et rum til et andet på et minut ved hjælp af den berørte hånd. Højere scoringer indikerer bedre håndhændighed.
Baseline, 6 uger og 12 uger efter start af intervention
Ændring i ydeevne af daglige aktiviteter ved hjælp af motoraktivitetsloggen (MAL)
Tidsramme: Baseline, 6 uger og 12 uger efter start af intervention
Dette resultat vurderer brug af den virkelige verden af den berørte øvre lem i daglige aktiviteter ved hjælp af MAL-spørgeskemaet. Det inkluderer to underskalaer: mængde brug (AOU) og bevægelseskvalitet (QOM). Højere score indikerer bedre funktion og lembrug.
Baseline, 6 uger og 12 uger efter start af intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Lahore

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maryam Shabbir, PH.D. PT, The University of Lahore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

5. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2025

Først opslået (Faktiske)

30. juli 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LARAIB AKBAR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner