Comparación de dos terapias para mejorar la función del brazo después del accidente cerebrovascular (CR vs CIMT)
30 de julio de 2025 actualizado por: University of Lahore
Rehabilitación de acoplamiento versus la terapia de movimiento inducida por restricción en pacientes con accidente cerebrovascular con deterioro de las extremidades superiores
Este ensayo clínico tiene como objetivo comparar los efectos de la rehabilitación del acoplamiento y la terapia de movimiento inducida por restricciones (CIMT) en la mejora de la función del brazo, las habilidades manuales y el rendimiento de la actividad diaria en las personas que tienen debilidad de la extremidad superior después de un derrame cerebral.
Los participantes serán asignados al azar a uno de los dos grupos y recibirán 12 semanas de terapia, incluida la rehabilitación CIMT o de acoplamiento junto con la fisioterapia convencional.
El estudio evaluará qué método es más efectivo para restaurar el movimiento y la independencia mediante el uso de evaluaciones estandarizadas antes, durante y después de la intervención.
Los hallazgos pueden ayudar a guiar los enfoques de rehabilitación futuros para los sobrevivientes de accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se centra en mejorar la recuperación de las extremidades superiores en personas que han experimentado un derrame cerebral. El accidente cerebrovascular a menudo conduce a una debilidad o dificultad a largo plazo al usar un brazo, lo que puede limitar la capacidad de una persona para realizar tareas cotidianas como vestirse, comer o escribir. El estudio explora dos estrategias de rehabilitación prometedores terapia de movimiento inducida por restricciones (CIMT) y rehabilitación de acoplamiento, que puede ayudar a mejorar el movimiento del brazo, la coordinación de las manos y la independencia en la vida diaria.
Los participantes participarán en sesiones de terapia durante un período de 12 semanas, durante el cual participarán en ejercicios estructurados y orientados a objetivos adaptados a sus habilidades físicas. El equipo de investigación monitoreará los cambios en la función motora y la destreza manual a través de evaluaciones estándar administradas al principio, el punto medio y el final del estudio. Al comparar los resultados entre los dos grupos, el estudio busca identificar qué método de terapia es más efectivo para promover la recuperación funcional después del accidente cerebrovascular, con el objetivo de mejorar las prácticas de rehabilitación en entornos clínicos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Laraib Akbar, MSPTN
- Número de teléfono: +923056926352
- Correo electrónico: laraibakbar9@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ayesha Jamil, BSPT, TDPT, M PHIL. PT
- Número de teléfono: +923244481031
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54600
- University of Lahore Teaching Hospital
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Contacto:
- Laraib Akbar, MSPTN
- Número de teléfono: +923056926352
- Correo electrónico: laraibakbar9@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión: • edad de 40 a 65 años
- Pacientes que sufren de accidente cerebrovascular subcuario
- Puntuación de la función motora en la evaluación de Fugl-Meyer entre 40-60
- Evaluación del motor fino en la caja y la prueba de bloque <20
- Evaluación de ADL en el registro de actividad motora:
Escala de cantidad de uso <2.5 Escala de calidad de movimiento <3
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Criterios de exclusión:
- Individuos que padecen angina inestable, insuficiencia cardíaca sintomática o hipertensión no controlada
- Médico determinó afecciones cardiovasculares inestables
- Se le ha diagnosticado al paciente que tiene insuficiencia orgánica, incluidos el corazón, los riñones y los pulmones.
- Pacientes con cualquier lesión musculoesquelética traumática a las extremidades superiores
- Individuos que experimentan deterioro cognitivo como resultado de afecciones neurológicas distintas del accidente cerebrovascular.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de terapia de movimiento inducida por restricciones (CIMT)
Los participantes en este grupo recibirán la terapia de movimiento inducida por restricciones (CIMT) junto con la fisioterapia convencional.
CIMT implica ejercicios estructurados y específicos de tareas que se centran en mejorar el uso de la extremidad superior afectada restringiendo el brazo no afectado.
Las sesiones incluirán actividades como el entrenamiento motorizado, las tareas de alcance, los ejercicios de fortalecimiento y las tareas de movimiento funcional.
La terapia se entregará tres veces por semana durante 12 semanas.
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Los participantes en este grupo recibirán CIMT modificado en combinación con fisioterapia convencional.
El brazo no afectado se restringirá para alentar el uso de la extremidad superior afectada.
Los ejercicios específicos de la tarea incluirán tareas motoras finas, fortalecimiento, alcance y entrenamiento de movimiento funcional.
Cada sesión durará aproximadamente 45-60 minutos y se llevará a cabo tres veces por semana durante 12 semanas.
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Experimental: Grupo de rehabilitación de acoplamiento
Los participantes en este grupo recibirán rehabilitación de acoplamiento junto con la fisioterapia convencional.
La rehabilitación de acoplamiento implica el entrenamiento bilateral del brazo y las actividades específicas de la tarea que fomentan el uso coordinado de ambas extremidades superiores para estimular la recuperación en el brazo afectado.
Los ejercicios incluirán un alcance respaldado por el tronco, manipulación de objetos y tareas diarias simuladas.
La terapia se proporcionará tres veces por semana durante 12 semanas.
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Los participantes en este grupo recibirán rehabilitación de acoplamiento además de la fisioterapia convencional.
Este método implica el entrenamiento bilateral del brazo y las tareas funcionales diseñadas para mejorar la coordinación entre ambas extremidades superiores, utilizando la extremidad no afectada para guiar el movimiento en la afectada.
Los ejercicios incluirán un alcance respaldado por el tronco, la recuperación de objetos y la práctica de tareas compatibles con la postura.
Las sesiones ocurrirán tres veces por semana durante 12 semanas, cada una duración de aproximadamente 45-60 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejora en la función del motor de la extremidad superior utilizando la evaluación Fugl-Meyer (FMA)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas y 12 semanas después del inicio de la intervención
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Este resultado evalúa los cambios en el control motor y la función de la extremidad superior afectada utilizando la evaluación Fugl-Meyer, una prueba de rendimiento específica de accidente cerebrovascular validado.
Los puntajes más altos reflejan una mejor recuperación del motor.
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Línea de base, 6 semanas y 12 semanas después del inicio de la intervención
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Cambiar en la destreza de la mano usando la caja y la prueba de bloque (BBT)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas y 12 semanas después del inicio de la intervención
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Este resultado evalúa las habilidades motoras finas y la coordinación de las manos midiendo el número de bloques que un participante puede moverse de un compartimento a otro en un minuto usando la mano afectada.
Los puntajes más altos indican una mejor destreza de la mano.
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Línea de base, 6 semanas y 12 semanas después del inicio de la intervención
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Cambio en el rendimiento de las actividades diarias utilizando el registro de actividad motor (MAL)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas y 12 semanas después del inicio de la intervención
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Este resultado evalúa el uso del mundo real de la extremidad superior afectada en las actividades diarias utilizando el cuestionario MAL.
Incluye dos subescalas: cantidad de uso (AOU) y calidad de movimiento (QOM).
Los puntajes más altos indican una mejor función y uso de extremidades.
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Línea de base, 6 semanas y 12 semanas después del inicio de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maryam Shabbir, PH.D. PT, The University of Lahore
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
5 de agosto de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de julio de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
30 de julio de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LARAIB AKBAR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .