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Confrontare due terapie per migliorare la funzione del braccio dopo la corsa (CR vs CIMT)

30 luglio 2025 aggiornato da: University of Lahore

Riabilitazione dell'accoppiamento rispetto alla terapia di movimento indotta da vincoli nei pazienti con ictus post -ictus con compromissione degli arti superiori

Questo studio clinico mira a confrontare gli effetti dell'accoppiamento della riabilitazione e della terapia di movimento indotta da vincoli (CIMT) sul miglioramento della funzione del braccio, delle capacità della mano e delle prestazioni dell'attività quotidiana nelle persone che hanno debolezza degli arti superiori dopo un ictus. I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi e riceveranno 12 settimane di terapia, tra cui CIMT o riabilitazione dell'accoppiamento insieme alla terapia fisica convenzionale. Lo studio valuterà quale metodo è più efficace nel ripristinare il movimento e l'indipendenza utilizzando valutazioni standardizzate prima, durante e dopo l'intervento. I risultati possono aiutare a guidare i futuri approcci di riabilitazione per i sopravvissuti all'ictus

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio si concentra sul miglioramento del recupero degli arti superiori nelle persone che hanno subito un ictus. L'ictus porta spesso a debolezza a lungo termine o difficoltà a usare un braccio, che può limitare la capacità di una persona di svolgere compiti quotidiani come vestirsi, mangiare o scrivere. Lo studio esplora due promettenti strategie di riabilitazione terapia di movimento indotta da costruzioni (CIMT) e riabilitazione dell'accoppiamento, che possono aiutare a migliorare il movimento del braccio, la coordinazione delle mani e l'indipendenza nella vita quotidiana.

I partecipanti prendono parte alle sessioni di terapia per un periodo di 12 settimane, durante il quale si impegneranno in esercizi strutturati e orientati agli obiettivi su misura per le loro capacità fisiche. Il team di ricerca monitorerà i cambiamenti nella funzione motoria e nella destrezza della mano attraverso valutazioni standard somministrate all'inizio, a medio-punto e alla fine dello studio. Confrontando i risultati tra i due gruppi, lo studio cerca di identificare quale metodo terapeutico è più efficace nel promuovere il recupero funzionale dopo l'ictus, con l'obiettivo di migliorare le pratiche di riabilitazione in contesti clinici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Ayesha Jamil, BSPT, TDPT, M PHIL. PT
  • Numero di telefono: +923244481031

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54600
        • University of Lahore Teaching Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione: • Età 40-65 anni

  • Pazienti che soffrono di sub -acuto ictus
  • Punteggio della funzione motoria alla valutazione FUGL-MEYER tra 40-60
  • Valutazione del motore fine nella scatola e test di blocco <20
  • Valutazione di ADL al registro delle attività motorie:

Quantità di scala di utilizzo <2,5 Scala di qualità di movimento <3

-

Criteri di esclusione:

  • Individui che soffrono di angina instabile, insufficienza cardiaca sintomatica o ipertensione non controllata
  • Medico determinato condizioni cardiovascolari instabili
  • Il paziente è stato diagnosticato come insufficienza degli organi, inclusi il cuore, i reni e i polmoni
  • Pazienti con qualsiasi lesione muscoloscheletrica traumatica agli arti superiori
  • Gli individui che stanno vivendo un deterioramento cognitivo a causa di condizioni neurologiche diverse dall'ictus.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di terapia del movimento indotta da vincoli (CIMT)
I partecipanti a questo gruppo riceveranno la terapia di movimento indotta da vincoli (CIMT) insieme alla terapia fisica convenzionale. CIMT prevede esercizi strutturati e specifici per attività che si concentrano sul miglioramento dell'uso dell'arto superiore interessato limitando il braccio non affetto. Le sessioni includeranno attività come l'allenamento motorio fine, il raggiungimento di compiti, gli esercizi di rafforzamento e le attività di movimento funzionale. La terapia verrà consegnata tre volte a settimana per 12 settimane.
Altro: Terapia del movimento indotta da vincoli (CIMT)
I partecipanti a questo gruppo riceveranno CIMT modificato in combinazione con la terapia fisica convenzionale. Il braccio non affetto sarà trattenuto per incoraggiare l'uso dell'arto superiore interessato. Gli esercizi specifici per attività includeranno compiti motori fine, rafforzamento, raggiungimento e allenamento del movimento funzionale. Ogni sessione durerà circa 45-60 minuti e sarà condotta tre volte a settimana per 12 settimane.
Sperimentale: Gruppo di riabilitazione dell'accoppiamento
I partecipanti a questo gruppo riceveranno la riabilitazione dell'accoppiamento insieme alla terapia fisica convenzionale. La riabilitazione dell'accoppiamento prevede l'addestramento bilaterale del braccio e le attività specifiche del compito che incoraggiano l'uso coordinato di entrambi gli arti superiori per stimolare il recupero nel braccio interessato. Gli esercizi includeranno il raggiungimento del tronco, la manipolazione degli oggetti e le attività quotidiane simulate. La terapia verrà fornita tre volte a settimana per 12 settimane.
Altro: Riabilitazione dell'accoppiamento
I partecipanti a questo gruppo riceveranno la riabilitazione dell'accoppiamento oltre alla terapia fisica convenzionale. Questo metodo prevede l'addestramento bilaterale del braccio e le attività funzionali progettate per migliorare il coordinamento tra gli arti superiori, usando l'arto non affetto per guidare il movimento in quello interessato. Gli esercizi includeranno il raggiungimento del tronco, il recupero degli oggetti e la pratica delle attività supportate dalla postura. Le sessioni si verificheranno tre volte a settimana per 12 settimane, ciascuna della durata di circa 45-60 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento della funzione motorio degli arti superiori utilizzando la valutazione FUGL-Meyer (FMA)
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane e 12 settimane dopo l'inizio dell'intervento
Questo risultato valuta le variazioni del controllo motorio e della funzione dell'arto superiore interessato utilizzando la valutazione FUGL-Meyer, un test di prestazione specifico per ictus convalidato. I punteggi più alti riflettono un migliore recupero del motore.
Basale, 6 settimane e 12 settimane dopo l'inizio dell'intervento
Modifica della destrezza mano usando la scatola e il test di blocco (BBT)
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane e 12 settimane dopo l'inizio dell'intervento
Questo risultato valuta le capacità motorie e il coordinamento delle mani misurando il numero di blocchi che un partecipante può spostarsi da un compartimento all'altro in un minuto usando la mano interessata. I punteggi più alti indicano una migliore destrezza delle mani.
Basale, 6 settimane e 12 settimane dopo l'inizio dell'intervento
Modifica delle prestazioni delle attività quotidiane utilizzando il registro delle attività motorie (MAL)
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane e 12 settimane dopo l'inizio dell'intervento
Questo risultato valuta l'uso del mondo reale dell'arto superiore interessato nelle attività quotidiane utilizzando il questionario MAL. Include due sottoscale: quantità di utilizzo (AOU) e qualità del movimento (QOM). I punteggi più alti indicano una migliore funzione e un uso degli arti.
Basale, 6 settimane e 12 settimane dopo l'inizio dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Lahore

Investigatori

  • Investigatore principale: Maryam Shabbir, PH.D. PT, The University of Lahore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

5 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

30 luglio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LARAIB AKBAR

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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