Сравнение двух методов лечения для улучшения функции ARM после удара (CR vs CIMT)
30 июля 2025 г. обновлено: University of Lahore
Реабилитация связи в зависимости от индуцированной индуцированной терапии у пациентов с пост инсульта с нарушением верхней конечности
Это клиническое исследование направлено на сравнение влияния реабилитации и индуцированной ограничениями движений (CIMT) на улучшение функции рук, навыков рук и повседневной активности у людей, которые имеют слабость верхней части конечностей после инсульта.
Участники будут случайным образом распределены в одну из двух групп и получат 12 недель терапии, включая либо CIMT, либо реабилитацию CIMT или сочетание, а также обычная физиотерапия.
В исследовании будет оцениваться, какой метод более эффективен в восстановлении движения и независимости, используя стандартизированные оценки до, во время и после вмешательства.
Результаты могут помочь направить будущие подходы к реабилитации для выживших по инсультам
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование посвящено улучшению восстановления верхней конечности у людей, которые пережили инсульт. Инсульт часто приводит к долгосрочной слабости или затруднению с использованием одной руки, которая может ограничить способность человека выполнять повседневные задачи, такие как одевание, еда или письмо. В исследовании рассматриваются две перспективные стратегии реабилитации, вызванную движением, вызванной конструированием (CIMT) и связывание реабилитации-которая может помочь улучшить движение рук, координацию рук и независимость в повседневной жизни.
Участники примут участие в сеансах терапии в течение 12-недельного периода, в течение которого они будут участвовать в структурированных, целеустремленных упражнениях, адаптированных к их физическим способностям. Исследовательская группа будет следить за изменениями в моторной функции и ловкости рук посредством стандартных оценок, проводимых в начале, средней точке и в конце исследования. Сравнивая результаты между двумя группами, исследование стремится определить, какой метод терапии более эффективен в стимулировании функционального восстановления после инсульта, с целью улучшения методов реабилитации в клинических условиях.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Laraib Akbar, MSPTN
- Номер телефона: +923056926352
- Электронная почта: laraibakbar9@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ayesha Jamil, BSPT, TDPT, M PHIL. PT
- Номер телефона: +923244481031
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54600
- University of Lahore Teaching Hospital
-
Контакт:
- Laraib Akbar, MSPTN
- Номер телефона: +923056926352
- Электронная почта: laraibakbar9@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения: • возраст 40-65 лет
- Пациенты, страдающие от острых инсульта
- Оценка моторной функции при оценке Fugl-Meyer между 40-60
- Оценка тонкой моторной оценки на коробке и блок -тесте <20
- Оценка ADL в журнале моторной активности:
Масштабная шкала <2,5 качества движения <3
-
Критерии исключения:
- Лица, страдающие от нестабильной стенокардии, симптоматической сердечной недостаточности или неконтролируемой гипертонии
- Врач определил нестабильные сердечно -сосудистые условия
- Пациенту была диагностирована как имеющаяся органскую недостаточность, включая сердце, почки и легкие
- Пациенты с каким -либо травматическим повреждением мышечно -скелетно
- Люди, которые испытывают когнитивные нарушения в результате неврологических состояний, отличных от инсульта.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа движений, вызванная ограничением (CIMT)
Участники этой группы получат индуцированную ограниченным движением (CIMT) наряду с обычной физиотерапией.
CIMT включает в себя структурированные, специфичные для задачи упражнения, которые фокусируются на улучшении использования пораженной верхней конечности путем ограничения незатронутой руки.
Сессии будут включать такие виды деятельности, как Fine Motor Training, выполнение задач, укрепление упражнений и задачи функционального движения.
Терапия будет проходить три раза в неделю в течение 12 недель.
|
Участники этой группы получат модифицированный CIMT в сочетании с обычной физиотерапией.
Независимая рука будет ограничена, чтобы поощрять использование пораженной верхней конечности.
Упражнения для конкретных задач будут включать в себя тонкие моторные задачи, укрепление, достижение и тренировки функционального движения.
Каждый сеанс будет длиться приблизительно 45-60 минут и будет проводиться три раза в неделю в течение 12 недель.
|
|
Экспериментальный: Группа реабилитации связи
Участники этой группы получат реабилитацию связи наряду с обычной физиотерапией.
Реабилитация связи включает в себя двустороннее обучение рук и конкретные действия, которые поощряют скоординированное использование обеих верхних конечностей для стимулирования восстановления в пораженной руке.
Упражнения будут включать поддержание багажника, манипулирование объектом и моделируемые ежедневные задачи.
Терапия будет предоставлена три раза в неделю в течение 12 недель.
|
Участники этой группы получат реабилитацию связи в дополнение к обычной физиотерапии.
Этот метод включает в себя двустороннюю тренировку ARM и функциональные задачи, предназначенные для улучшения координации между обеими верхними конечностями, используя незатронутую конечность для направления движения в пораженной.
Упражнения будут включать в себя поддержание багажника, поиск объектов и практику задачи, поддерживаемой положениями.
Сессии будут происходить три раза в неделю в течение 12 недель, каждый из которых длится приблизительно 45-60 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение функции моторной конечности с использованием оценки Fugl-Meyer (FMA)
Временное ограничение: Базовая линия, 6 недель и через 12 недель после начала вмешательства
|
Этот результат оценивает изменения в управлении двигателем и функции пораженной верхней конечности с использованием оценки Fugl-Meyer, проверенного теста на производительность, специфичной для инсульта.
Более высокие оценки отражают лучшее моторное восстановление.
|
Базовая линия, 6 недель и через 12 недель после начала вмешательства
|
|
Изменить ловкость рук, используя тест коробки и блок (BBT)
Временное ограничение: Базовая линия, 6 недель и через 12 недель после начала вмешательства
|
Этот результат оценивает тонкие моторные навыки и координацию рук, измеряя количество блоков, которые участник может перейти от одного отсека в другой за одну минуту, используя пораженную руку.
Более высокие оценки указывают на лучшую ловкость рук.
|
Базовая линия, 6 недель и через 12 недель после начала вмешательства
|
|
Изменение производительности повседневной деятельности с использованием журнала двигательной активности (MAL)
Временное ограничение: Базовая линия, 6 недель и через 12 недель после начала вмешательства
|
Этот результат оценивает реальное использование пораженной верхней конечности в повседневной деятельности с использованием анкеты MAL.
Он включает в себя две подшкалы: количество использования (AOU) и качество движения (QOM).
Более высокие оценки указывают на лучшую функцию и использование конечностей.
|
Базовая линия, 6 недель и через 12 недель после начала вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Maryam Shabbir, PH.D. PT, The University of Lahore
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
5 августа 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 июля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LARAIB AKBAR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .