Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie dwóch terapii w celu poprawy funkcji ARM po udarze (CR vs CIMT)

30 lipca 2025 zaktualizowane przez: University of Lahore

Sprzężenie rehabilitacji w porównaniu z terapią ruchową indukowaną ograniczeniem u pacjentów po udarze z upośledzeniem kończyny górnej

To badanie kliniczne ma na celu porównanie skutków sprzężenia rehabilitacji i terapii ruchowej indukowanej ograniczeniem (CIMT) na poprawę funkcji ARM, umiejętności ręcznych i codziennej wydajności aktywności u osób, które mają osłabienie kończyn górnych po udarze. Uczestnicy zostaną losowo przydzielani do jednej z dwóch grup i otrzymają 12 tygodni terapii, w tym rehabilitację CIMT lub sprzężenie wraz z konwencjonalną fizykoterapią. Badanie oceni, która metoda jest bardziej skuteczna w przywracaniu ruchu i niezależności za pomocą standardowych ocen przed interwencją i po nim. Odkrycia mogą pomóc w prowadzeniu przyszłych podejść do rehabilitacji dla osób, które przeżyły udar

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie koncentruje się na poprawie odzyskiwania kończyn górnych u osób, które doświadczyły udaru mózgu. Udar często prowadzi do długoterminowego osłabienia lub trudności w użyciu jednego ramienia, co może ograniczyć zdolność osoby do wykonywania codziennych zadań, takich jak ubieranie, jedzenie lub pisanie. Badanie bada dwie obiecujące strategie rehabilitacyjne indukowane przez ograniczenie terapii ruchu (CIMT) i rehabilitację sprzęgającą-które mogą pomóc w poprawie ruchu ramienia, koordynacji ręki i niezależności w życiu codziennym.

Uczestnicy wezmą udział w sesjach terapeutycznych w ciągu 12 tygodni, podczas których będą angażować się w ustrukturyzowane, zorientowane na cel ćwiczenia dostosowane do ich zdolności fizycznych. Zespół badawczy będzie monitorować zmiany funkcji motorycznej i zręczności ręki poprzez standardowe oceny podawane na początku, środkowym punkcie i na końcu badania. Porównując wyniki między dwiema grupami, badanie ma na celu określenie, która metoda terapii jest bardziej skuteczna w promowaniu odzyskiwania funkcjonalnego po udarze, w celu zwiększenia praktyk rehabilitacji w warunkach klinicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Ayesha Jamil, BSPT, TDPT, M PHIL. PT
  • Numer telefonu: +923244481031

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54600
        • University of Lahore Teaching Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia: • Wiek w wieku 40–65 lat

  • Pacjenci cierpiący na ostre udar mózgu
  • Wynik funkcji motorycznej w ocenie FUGL-Meyer między 40-60
  • Drobna ocena silnika w pudełku i testu blokowym <20
  • Ocena ADL w dzienniku aktywności motorycznej:

Ilość skali użytkowania <2,5 Skala jakości ruchu <3

-

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby cierpiące na niestabilną dławicę piersiową, objawową niewydolność serca lub niekontrolowane nadciśnienie
  • Lekarz ustalił niestabilne warunki sercowo -naczyniowe
  • U pacjenta zdiagnozowano niewydolność narządów, w tym serce, nerki i płuca
  • Pacjenci z jakimkolwiek urazowym uszkodzeniem mięśniowo -szkieletowych kończyn górnych
  • Osoby doświadczające zaburzeń poznawczych w wyniku warunków neurologicznych innych niż udar.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa terapii ruchowej indukowanej ograniczeniem (CIMT)
Uczestnicy tej grupy otrzymają terapię ruchową indukowaną ograniczeniem (CIMT) wraz z konwencjonalną fizykoterapią. CIMT obejmuje ustrukturyzowane, specyficzne dla zadań ćwiczenia, które koncentrują się na poprawie stosowania dotkniętej kończyny górnej poprzez ograniczenie niezmienionego ramienia. Sesje będą obejmować takie czynności, jak drobne trening motoryczny, osiągnięcie zadań, ćwiczenia wzmacniające i funkcjonalne zadania ruchowe. Terapia będzie dostarczana trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Inny: Terapia ruchowa indukowana ograniczeniem (CIMT)
Uczestnicy tej grupy otrzymają zmodyfikowane CIMT w połączeniu z konwencjonalną fizjoterapią. Nienaruszone ramię zostanie powściągliwe, aby zachęcić do korzystania z dotkniętej kończyny górnej. Ćwiczenia specyficzne dla zadań będą obejmować drobne zadania motoryczne, wzmacnianie, osiągnięcie i trening ruchowy funkcjonalny. Każda sesja potrwa około 45-60 minut i będzie prowadzona trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Eksperymentalny: Grupa rehabilitacyjna sprzęgła
Uczestnicy tej grupy otrzymają rehabilitację sprzęgającą wraz z konwencjonalną fizjoterapią. Rehabilitacja sprzęgającą obejmuje dwustronne szkolenia ARM i działania specyficzne dla zadania, które zachęcają do skoordynowanego stosowania obu kończyn górnych w celu stymulowania odzyskiwania w dotkniętym ramieniu. Ćwiczenia będą obejmować zasięg, manipulację obiektami i symulowane codzienne zadania. Terapia będzie dostarczana trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Inny: Sprzężenie rehabilitacji
Uczestnicy tej grupy otrzymają rehabilitację sprzęgającą oprócz konwencjonalnej fizykoterapii. Metoda ta obejmuje dwustronne trening ramienia i zadania funkcjonalne zaprojektowane w celu poprawy koordynacji między obiema kończynami górnymi, wykorzystując nienaruszoną kończynę do poprowadzenia ruchu w dotkniętym. Ćwiczenia będą obejmować zasięg, pobieranie obiektów i praktykę zadań obsługiwanych przez obiekty. Sesje odbędą się trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni, z których każda trwa około 45-60 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa funkcji silnika kończyn górnej za pomocą oceny FUGL-Meyer (FMA)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 6 tygodni i 12 tygodni po rozpoczęciu interwencji
Ten wynik ocenia zmiany w kontroli motorycznej i funkcji dotkniętej kończyny górnej za pomocą oceny FUGL-Meyer, zatwierdzonego testu wydajności specyficznego dla udaru. Wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze odzyskiwanie ruchu.
Linia podstawowa, 6 tygodni i 12 tygodni po rozpoczęciu interwencji
Zmiana zręczności dłoni za pomocą testu i testu blokowego (BBT)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 6 tygodni i 12 tygodni po rozpoczęciu interwencji
Ten wynik ocenia drobne umiejętności motoryczne i koordynację ręki poprzez pomiar liczby bloków, które uczestnik może przenieść się z jednego przedziału do drugiego w ciągu jednej minuty za pomocą dotkniętej ręki. Wyższe wyniki wskazują na lepszą zręczność dłoni.
Linia podstawowa, 6 tygodni i 12 tygodni po rozpoczęciu interwencji
Zmiana wydajności codziennych czynności przy użyciu dziennika aktywności motorycznej (MAL)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 6 tygodni i 12 tygodni po rozpoczęciu interwencji
Ten wynik ocenia rzeczywiste użycie dotkniętej kończyny górnej w codziennych czynnościach za pomocą MAL Kwestionariusz. Obejmuje dwie podskale: ilość użytkowania (Aou) i jakość ruchu (QOM). Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcje i stosowanie kończyn.
Linia podstawowa, 6 tygodni i 12 tygodni po rozpoczęciu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Lahore

Śledczy

  • Główny śledczy: Maryam Shabbir, PH.D. PT, The University of Lahore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

5 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 lipca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LARAIB AKBAR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj