- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07093983
- Ursprunglig rättegång
Jämför två terapier för att förbättra armfunktionen efter stroke (CR vs CIMT)
Koppling rehabilitering kontra begränsning inducerad rörelseterapi hos patienter efter stroke med nedsatt övre extremiteter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie fokuserar på att förbättra återhämtningen av övre extremiteterna hos personer som har upplevt en stroke. Stroke leder ofta till långsiktig svaghet eller svårigheter att använda en arm, vilket kan begränsa en persons förmåga att utföra vardagliga uppgifter som klädsel, äta eller skriva. Studien undersöker två lovande rehabiliteringsstrategier-begränsningsinducerad rörelseterapi (CIMT) och kopplingsrehabilitering-det kan hjälpa till att förbättra armrörelsen, handkoordinationen och oberoende i det dagliga livet.
Deltagarna kommer att delta i terapisessioner under en 12-veckors period, under vilken de kommer att delta i strukturerade, målorienterade övningar anpassade till deras fysiska förmågor. Forskarteamet kommer att övervaka förändringar i motorisk funktion och handhållare genom standardbedömningar som administrerades i början, mitten av punkten och slutet av studien. Genom att jämföra resultaten mellan de två grupperna försöker studien att identifiera vilken terapimetod som är mer effektiv för att främja funktionell återhämtning efter stroke, med målet att förbättra rehabiliteringsmetoder i kliniska miljöer.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Laraib Akbar, MSPTN
- Telefonnummer: +923056926352
- E-post: laraibakbar9@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ayesha Jamil, BSPT, TDPT, M PHIL. PT
- Telefonnummer: +923244481031
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54600
- University of Lahore Teaching Hospital
-
Kontakt:
- Laraib Akbar, MSPTN
- Telefonnummer: +923056926352
- E-post: laraibakbar9@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier: • Ålder 40-65 år gammal
- Patienter som lider av under akut stroke
- Motorfunktionspoäng vid Fugl-Meyer-bedömningen mellan 40-60
- Fin motorbedömning vid box- och blocktest <20
- ADL: s bedömning vid motoraktivitetsloggen:
Mängden användningsskala <2,5 Kvalitet på rörelseskala <3
-
Uteslutningskriterier:
- Individer som lider av instabil angina, symptomatisk hjärtsvikt eller okontrollerad hypertoni
- Läkare bestämde instabila kardiovaskulära förhållanden
- Patienten har diagnostiserats som att ha organsvikt, inklusive hjärtat, njurarna och lungorna
- Patienter med någon traumatisk muskuloskeletalskada på övre extremiteter
- Individer som upplever kognitiv försämring till följd av andra neurologiska tillstånd än stroke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Constraint-Induced Movement Therapy (CIMT) Group
Deltagare i denna grupp kommer att få begränsningsinducerad rörelseterapi (CIMT) tillsammans med konventionell fysioterapi.
CIMT involverar strukturerade, uppgiftsspecifika övningar som fokuserar på att förbättra användningen av den drabbade övre extremiteten genom att begränsa den opåverkade armen.
Sessioner kommer att inkludera aktiviteter som finmotorsträning, nå uppgifter, stärka övningar och funktionella rörelsesuppgifter.
Terapi kommer att levereras tre gånger per vecka i 12 veckor.
|
Deltagare i denna grupp kommer att få modifierad CIMT i kombination med konventionell fysioterapi.
Den opåverkade armen kommer att begränsas för att uppmuntra användningen av den drabbade övre extremiteten.
Uppgiftsspecifika övningar kommer att inkludera fina motoruppgifter, förstärkning, nå och funktionell rörelseutbildning.
Varje session kommer att pågå cirka 45-60 minuter och kommer att genomföras tre gånger per vecka i 12 veckor.
|
|
Experimentell: Coppingrehabiliteringsgrupp
Deltagare i denna grupp kommer att få kopplingsrehabilitering tillsammans med konventionell fysioterapi.
Kopplingsrehabilitering involverar bilateral armträning och uppgiftsspecifika aktiviteter som uppmuntrar till en koordinerad användning av båda övre extremiteterna för att stimulera återhämtning i den drabbade armen.
Övningar kommer att inkludera trunkstödda räckvidd, objektmanipulation och simulerade dagliga uppgifter.
Terapi kommer att tillhandahållas tre gånger per vecka i 12 veckor.
|
Deltagare i denna grupp kommer att få kopplingsrehabilitering utöver konventionell fysioterapi.
Denna metod involverar bilateral armträning och funktionella uppgifter utformade för att förbättra samordningen mellan båda övre extremiteterna, med hjälp av den opåverkade lemmen för att vägleda rörelse i den drabbade.
Övningar kommer att inkludera trunkstödda räckvidd, hämtning av objekt och hållningstödd uppgiftspraxis.
Sessioner kommer att inträffa tre gånger per vecka i 12 veckor, var och en varar cirka 45-60 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättring av motorfunktionen i övre extremiteterna med Fugl-Meyer-bedömningen (FMA)
Tidsram: Baslinje, 6 veckor och 12 veckor efter interventionens början
|
Detta resultat utvärderar förändringar i motorisk kontroll och funktion hos den drabbade övre extremiteten med hjälp av Fugl-Meyer-bedömningen, ett validerat strokspecifikt prestandatest.
Högre poäng återspeglar bättre motoråtervinning.
|
Baslinje, 6 veckor och 12 veckor efter interventionens början
|
|
Förändring i handskartshet med hjälp av rutan och blocktest (BBT)
Tidsram: Baslinje, 6 veckor och 12 veckor efter interventionens början
|
Detta resultat utvärderar fina motoriska färdigheter och handkoordination genom att mäta antalet block som en deltagare kan flytta från ett fack till en annan på en minut med hjälp av den drabbade handen.
Högre poäng indikerar bättre handskartshet.
|
Baslinje, 6 veckor och 12 veckor efter interventionens början
|
|
Förändring i prestanda för dagliga aktiviteter med hjälp av motoraktivitetsloggen (MAL)
Tidsram: Baslinje, 6 veckor och 12 veckor efter interventionens början
|
Detta resultat utvärderar den verkliga användningen av den drabbade övre extremiteten i dagliga aktiviteter med Mal-frågeformuläret.
Det innehåller två underskalor: mängd användning (AOU) och rörelsekvalitet (QOM).
Högre poäng indikerar bättre funktion och lemanvändning.
|
Baslinje, 6 veckor och 12 veckor efter interventionens början
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Maryam Shabbir, PH.D. PT, The University of Lahore
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LARAIB AKBAR
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .