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Vergleich von zwei Therapien zur Verbesserung der Armfunktion nach dem Schlaganfall (CR vs CIMT)

30. Juli 2025 aktualisiert von: University of Lahore

Kopplungs -Rehabilitation im Vergleich zu Einschränkungen induzierte Bewegungstherapie bei Patienten mit oberen Extremitäten mit Beeinträchtigung der oberen Extremität

Diese klinische Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der Kopplung von Rehabilitation und Einschränkung induzierter Bewegungstherapie (CIMT) auf die Verbesserung der Armfunktion, der Handkenntnisse und der täglichen Aktivitätsleistung bei Menschen mit Schwäche der oberen Extremitäten nach einem Schlaganfall zu vergleichen. Die Teilnehmer werden zufällig einer von zwei Gruppen zugeordnet und erhalten 12 Wochen Therapie, einschließlich CIMT- oder Kopplungsrehabilitation sowie konventionelle Physiotherapie. Die Studie wird bewerten, welche Methode bei der Wiederherstellung der Bewegung und der Unabhängigkeit effektiver ist, indem standardisierte Bewertungen vor, während und nach der Intervention verwendet werden. Die Ergebnisse können dazu beitragen, zukünftige Rehabilitationsansätze für Schlaganfallüberlebende zu leiten

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie konzentriert sich auf die Verbesserung der Genesung der oberen Extremitäten bei Menschen, die einen Schlaganfall erlebt haben. Schlaganfall führt häufig zu langfristigen Schwäche oder Schwierigkeiten mit einem Arm, was die Fähigkeit einer Person einschränken kann, alltägliche Aufgaben wie Ankleiden, Essen oder Schreiben auszuführen. Die Studie untersucht zwei vielversprechende Rehabilitationsstrategien, die durch Einbau von Bewegungstherapie (CIMT) und die Kopplung von Rehabilitationstherapie (Cuppling-Rehabilitation "beitragen können. Dies kann dazu beitragen, die Armbewegung, die Handkoordination und die Unabhängigkeit des täglichen Lebens zu verbessern.

Die Teilnehmer werden über einen Zeitraum von 12 Wochen an Therapiesitzungen teilnehmen, in denen sie strukturierte, zielorientierte Übungen durchführen, die auf ihre körperlichen Fähigkeiten zugeschnitten sind. Das Forschungsteam wird Änderungen der motorischen Funktion und der Handlebigkeit durch Standardbewertungen überwachen, die zu Beginn, mitten Punkt und am Ende der Studie verabreicht werden. Durch den Vergleich der Ergebnisse zwischen den beiden Gruppen versucht die Studie zu identifizieren, welche Therapiemethode bei der Förderung der funktionellen Genesung nach dem Schlaganfall wirksamer ist, um die Rehabilitationspraktiken in klinischen Umgebungen zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Ayesha Jamil, BSPT, TDPT, M PHIL. PT
  • Telefonnummer: +923244481031

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54600
        • University of Lahore Teaching Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: • Alter 40-65 Jahre alt

  • Patienten, die unter akutem Schlaganfall leiden
  • Motor-Funktionsbewertung bei Fugl-Meyer Assessment zwischen 40 und 60
  • Feinmotorische Bewertung bei Box und Blocktest <20
  • ADLs Bewertung am Motoraktivitätsprotokoll:

Menge der Nutzungsskala <2,5 Qualität der Bewegungsskala <3

- -

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die an instabiler Angina, symptomatischer Herzinsuffizienz oder unkontrollierter Bluthochdruck leiden
  • Arzt bestimmte instabile kardiovaskuläre Zustände
  • Der Patient wurde mit Organversagen, einschließlich Herz, Nieren und Lungen, diagnostiziert
  • Patienten mit traumatischen Bewegungen des Bewegungsapparates in den oberen Gliedmaßen
  • Personen mit kognitiven Beeinträchtigungen aufgrund anderer neurologischer Erkrankungen als Schlaganfall.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Einschränkungs-induzierte Bewegungstherapie (CIMT) -Gruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten zusammen mit einer konventionellen Physiotherapie eine durch die einschränkende Bewegungstherapie (CIMT). CIMT beinhaltet strukturierte, aufgabenspezifische Übungen, die sich auf die Verbesserung der Verwendung des betroffenen oberen Gliedes durch Einschränkung des nicht betroffenen Arms konzentrieren. Die Sitzungen umfassen Aktivitäten wie Feinmotorik, Erreichen von Aufgaben, Stärkung von Übungen und funktionelle Bewegungsaufgaben. Die Therapie wird 12 Wochen lang dreimal pro Woche abgegeben.
Sonstiges: Einschränkungsbedingte Bewegungstherapie (CIMT)
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten modifiziertes CIMT in Kombination mit herkömmlicher Physiotherapie. Der nicht betroffene Arm wird zurückgehalten, um die Verwendung des betroffenen oberen Gliedes zu fördern. Aufgabenspezifische Übungen umfassen feinmotorische Aufgaben, Stärkung, Erreichen und funktionelle Bewegungstraining. Jede Sitzung dauert ungefähr 45-60 Minuten und wird 12 Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt.
Experimental: Kopplung der Rehabilitationsgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten zusammen mit einer konventionellen Physiotherapie eine Kopplungsrehabilitation. Die Kopplungsrehabilitation beinhaltet bilaterale Armtraining und aufgabenspezifische Aktivitäten, die die koordinierte Verwendung beider oberen Gliedmaßen fördern, um die Genesung im betroffenen Arm zu stimulieren. Zu den Übungen gehören von Kofferraum unterstütztes Erreichen, Objektmanipulation und simulierte tägliche Aufgaben. Die Therapie wird 12 Wochen lang dreimal pro Woche zur Verfügung gestellt.
Sonstiges: Kopplungsrehabilitation
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten zusätzlich zur konventionellen Physiotherapie eine Kopplungsrehabilitation. Diese Methode beinhaltet bilaterale Armtraining und funktionelle Aufgaben, um die Koordination zwischen beiden oberen Gliedmaßen zu verbessern, wobei das nicht betroffene Glied verwendet wird, um die Bewegung in der Betroffenen zu leiten. Zu den Übungen gehören von Kofferraum unterstütztes Erreichen, Objektabruf und haltungs unterstützte Aufgabenpraxis. Die Sitzungen werden dreimal pro Woche für 12 Wochen stattfinden, jeweils etwa 45 bis 60 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung der Motorfunktion der oberen Extremität unter Verwendung der FUGL-Meyer-Bewertung (FMA)
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Wochen und 12 Wochen nach Beginn der Intervention
Dieses Ergebnis bewertet Änderungen der motorischen Steuerung und Funktion der betroffenen oberen Extremität unter Verwendung der FUGL-Meyer-Bewertung, einem validierten Schlaganfallspezifischen Leistungstest. Höhere Werte spiegeln eine bessere motorische Erholung wider.
Grundlinie, 6 Wochen und 12 Wochen nach Beginn der Intervention
Wechseln Sie in der Handlebnis mit dem Box- und Blocktest (BBT)
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Wochen und 12 Wochen nach Beginn der Intervention
Dieses Ergebnis bewertet die feinmotorischen Fähigkeiten und die Handkoordination durch Messung der Anzahl der Blöcke, die ein Teilnehmer mit der betroffenen Hand von einem Fach in eine Minute wechseln kann. Höhere Werte weisen auf eine bessere Handkundheit hin.
Grundlinie, 6 Wochen und 12 Wochen nach Beginn der Intervention
Änderung der Leistung täglicher Aktivitäten mithilfe des Motoraktivitätsprotokolls (MAL)
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Wochen und 12 Wochen nach Beginn der Intervention
Dieses Ergebnis bewertet die reale Verwendung der betroffenen oberen Extremität in täglichen Aktivitäten mit dem MAL-Fragebogen. Es enthält zwei Subskalen: Nutzungsmenge (AOU) und Bewegungsqualität (QOM). Höhere Werte zeigen eine bessere Funktion und die Verwendung von Gliedmaßen an.
Grundlinie, 6 Wochen und 12 Wochen nach Beginn der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Lahore

Ermittler

  • Hauptermittler: Maryam Shabbir, PH.D. PT, The University of Lahore

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

5. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juli 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LARAIB AKBAR

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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