Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van twee therapieën om de armfunctie na een beroerte te verbeteren (CR vs CIMT)

30 juli 2025 bijgewerkt door: University of Lahore

Koppelingsrevalidatie versus beperking geïnduceerde bewegingstherapie bij patiënten na een beroerte met stoornissen in de bovenste ledematen

Deze klinische studie heeft als doel de effecten van koppelingsrevalidatie en door beperking geïnduceerde bewegingstherapie (CIMT) te vergelijken op het verbeteren van de armfunctie, handvaardigheden en dagelijkse activiteitsprestaties bij mensen die zwakte van de bovenste ledematen hebben na een beroerte. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen en ontvangen 12 weken therapie, inclusief CIMT of koppelingsrevalidatie samen met conventionele fysiotherapie. De studie zal evalueren welke methode effectiever is bij het herstellen van beweging en onafhankelijkheid door gestandaardiseerde beoordelingen te gebruiken vóór, tijdens en na de interventie. De bevindingen kunnen helpen bij het begeleiden van toekomstige revalidatiebenaderingen voor overlevenden van beroertes

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie richt zich op het verbeteren van het herstel van de bovenste ledematen bij mensen die een beroerte hebben meegemaakt. Stroke leidt vaak tot langdurige zwakte of moeite met het gebruik van één arm, wat het vermogen van een persoon kan beperken om dagelijkse taken uit te voeren, zoals aankleden, eten of schrijven. De studie onderzoekt twee veelbelovende revalidatiestrategieën-bonstraint-geïnduceerde bewegingstherapie (CIMT) en koppelingsrevalidatie-die kan helpen bij het verbeteren van de armbeweging, handcoördinatie en onafhankelijkheid in het dagelijks leven.

Deelnemers nemen deel aan de therapiesessies gedurende een periode van 12 weken, waarin ze zullen deelnemen aan gestructureerde, doelgerichte oefeningen die zijn afgestemd op hun fysieke vaardigheden. Het onderzoeksteam zal veranderingen in de motorische functie en handbehandeling volgen door standaardbeoordelingen die in het begin, het midden en het einde van de studie worden toegediend. Door de resultaten tussen de twee groepen te vergelijken, wil de studie bepalen welke therapiemethode effectiever is bij het bevorderen van functioneel herstel na een beroerte, met als doel de revalidatiepraktijken in klinische omgevingen te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Ayesha Jamil, BSPT, TDPT, M PHIL. PT
  • Telefoonnummer: +923244481031

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54600
        • University of Lahore Teaching Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria: • Leeftijd 40-65 jaar oud

  • Patiënten die lijden aan een subacute beroerte
  • Motorfunctiescore bij FUGL-Meyer-beoordeling tussen 40-60
  • Fijne motorbeoordeling bij doos- en bloktest <20
  • ADL's beoordeling bij motoractiviteitenlogboek:

Hoeveelheid gebruiksschaal <2,5 Kwaliteit van bewegingsschaal <3

-

Uitsluitingscriteria:

  • Personen die lijden aan onstabiele angina, symptomatisch hartfalen of ongecontroleerde hypertensie
  • Arts bepaalde onstabiele cardiovasculaire omstandigheden
  • De patiënt is gediagnosticeerd als orgaanfalen, inclusief het hart, nieren en longen
  • Patiënten met een traumatisch musculoskeletaal letsel aan de bovenste ledematen
  • Personen die cognitieve stoornissen ervaren als gevolg van andere neurologische aandoeningen dan een beroerte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Beperking-geïnduceerde bewegingstherapie (CIMT) groep
Deelnemers aan deze groep ontvangen door beperking geïnduceerde bewegingstherapie (CIMT) samen met conventionele fysiotherapie. CIMT omvat gestructureerde, taakspecifieke oefeningen die zich richten op het verbeteren van het gebruik van het aangetaste bovenste ledemaat door de niet-aangetaste arm te beperken. Sessies omvatten activiteiten zoals fijne motorische training, het bereiken van taken, het versterken van oefeningen en functionele bewegingstaken. Therapie wordt gedurende 12 weken drie keer per week geleverd.
Ander: Beperking-geïnduceerde bewegingstherapie (CIMT)
Deelnemers aan deze groep ontvangen gemodificeerde CIMT in combinatie met conventionele fysiotherapie. De niet -aangetaste arm zal worden beperkt om het gebruik van het aangetaste bovenste ledemaat aan te moedigen. Taakspecifieke oefeningen omvatten fijne motorische taken, versterking, reikwijdte en functionele bewegingstraining. Elke sessie duurt ongeveer 45-60 minuten en wordt gedurende 12 weken drie keer per week uitgevoerd.
Experimenteel: Koppelingsrevalidatiegroep
Deelnemers aan deze groep ontvangen koppelingsrevalidatie samen met conventionele fysiotherapie. Koppelingsrevalidatie omvat bilaterale armtraining en taakspecifieke activiteiten die gecoördineerd gebruik van beide bovenste ledematen aanmoedigen om het herstel in de aangetaste arm te stimuleren. Oefeningen omvatten met stam ondersteunde reikwijdte, objectmanipulatie en gesimuleerde dagelijkse taken. Therapie wordt gedurende 12 weken drie keer per week verstrekt.
Ander: Koppelingsrevalidatie
Deelnemers aan deze groep ontvangen koppelingsrevalidatie naast conventionele fysiotherapie. Deze methode omvat bilaterale armtraining en functionele taken die zijn ontworpen om de coördinatie tussen beide bovenste ledematen te verbeteren, met behulp van het niet -aangetaste ledemaat om beweging in de getroffen te begeleiden. Oefeningen omvatten met stam ondersteund bereik, het ophalen van objecten en de door de houding ondersteunde taakpraktijk. Sessies zullen drie keer per week gedurende 12 weken plaatsvinden, elk met ongeveer 45-60 minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van de bovenste ledemaatmotorfunctie met behulp van de FUGL-Meyer Assessment (FMA)
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken en 12 weken na het begin van de interventie
Deze uitkomst beoordeelt veranderingen in motorische controle en functie van het aangetaste bovenste ledemaat met behulp van de FUGL-Meyer-beoordeling, een gevalideerde slag-specifieke prestatietest. Hogere scores weerspiegelen een betere motorherstel.
Baseline, 6 weken en 12 weken na het begin van de interventie
Verander in hand behendigheid met behulp van de doos en bloktest (BBT)
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken en 12 weken na het begin van de interventie
Deze uitkomst evalueert fijne motorische vaardigheden en handcoördinatie door het aantal blokken te meten dat een deelnemer in de ene minuut van de ene minuut van de getroffen hand van de ene minuut kan verplaatsen. Hogere scores duiden op een betere handgiftigheid.
Baseline, 6 weken en 12 weken na het begin van de interventie
Verandering van de prestaties van dagelijkse activiteiten met behulp van het Motor Activity Log (MAL)
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken en 12 weken na het begin van de interventie
Dit resultaat beoordeelt het gebruik van het gebruik van het getroffen bovenste ledemaat in dagelijkse activiteiten met behulp van de MAL-vragenlijst. Het omvat twee subschalen: hoeveelheid gebruik (AOU) en kwaliteit van beweging (QOM). Hogere scores duiden op een betere functie en het gebruik van ledematen.
Baseline, 6 weken en 12 weken na het begin van de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Lahore

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maryam Shabbir, PH.D. PT, The University of Lahore

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

5 augustus 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juli 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LARAIB AKBAR

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren