Porovnání dvou terapií za účelem zlepšení funkce paže po mrtvici (CR vs CIMT)
30. července 2025 aktualizováno: University of Lahore
Spojení rehabilitace versus omezení vyvolané pohybové terapií u pacientů s postižením horní končetiny
Cílem tohoto klinického hodnocení je porovnat účinky rehabilitace pro vazbu a pohybovou terapii vyvolanou omezením (CIMT) na zlepšení funkce paží, dovednosti rukou a každodenní výkonnost činnosti u lidí, kteří mají slabost horní končetiny po mrtvici.
Účastníci budou náhodně přiřazeni k jedné ze dvou skupin a obdrží 12 týdnů terapie, včetně CIMT nebo rehabilitace pro vazbu spolu s konvenční fyzikální terapií.
Studie vyhodnotí, která metoda je účinnější při obnovení pohybu a nezávislosti pomocí standardizovaných hodnocení před, během a po zásahu.
Zjištění mohou pomoci vést budoucí rehabilitační přístupy pro přeživší mrtvice
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie se zaměřuje na zlepšení zotavení horní končetiny u lidí, kteří zažili mrtvici. Mnoho často vede k dlouhodobé slabosti nebo potížím s použitím jedné paže, která může omezit schopnost člověka provádět každodenní úkoly, jako je oblékání, stravování nebo psaní. Studie zkoumá dvě slibné rehabilitační strategie-konstantované pohybové terapie (CIMT) a propojení rehabilitace-to může pomoci zlepšit pohyb paží, koordinaci rukou a nezávislost v každodenním životě.
Účastníci se účastní terapeutických sezení po dobu 12 týdnů, během nichž se zapojí do strukturovaných cílových orientovaných cvičení přizpůsobených jejich fyzickým schopnostem. Výzkumný tým bude sledovat změny motorické funkce a obratnosti rukou prostřednictvím standardních hodnocení spravovaných na začátku, v polovině a konce studie. Porovnáním výsledků mezi oběma skupinami se studie snaží zjistit, která metoda terapie je účinnější při podpoře funkčního zotavení po mrtvici, s cílem zvýšit rehabilitační postupy v klinickém prostředí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Laraib Akbar, MSPTN
- Telefonní číslo: +923056926352
- E-mail: laraibakbar9@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ayesha Jamil, BSPT, TDPT, M PHIL. PT
- Telefonní číslo: +923244481031
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54600
- University of Lahore Teaching Hospital
-
Kontakt:
- Laraib Akbar, MSPTN
- Telefonní číslo: +923056926352
- E-mail: laraibakbar9@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení: • Ve věku 40–65 let
- Pacienti trpící sub akutní mrtvicí
- Skóre motorické funkce při hodnocení Fugl-Meyer mezi 40-60
- Posouzení jemného motoru na boxu a blokujte test <20
- Hodnocení ADL v protokolu motorové aktivity:
Množství měřítka použití <2,5 Kvalita měřítka pohybu <3
-
Kritéria pro vyloučení:
- Jedinci trpící nestabilní anginou, symptomatickým srdečním selháním nebo nekontrolovanou hypertenzí
- Lékař určil nestabilní kardiovaskulární podmínky
- Pacient byl diagnostikován jako selhání orgánů, včetně srdce, ledvin a plic
- Pacienti s jakýmkoli traumatickým poškozením muskuloskeletu na horních končetinách
- Jednotlivci, kteří mají kognitivní poškození v důsledku jiných neurologických stavů než mrtvice.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina pohybové terapie vyvolané omezením (CIMT)
Účastníci této skupiny obdrží pohybovou terapii vyvolanou omezením (CIMT) spolu s konvenční fyzikální terapií.
CIMT zahrnuje strukturovaná, specifická cvičení specifická pro úkol, která se zaměřují na zlepšení používání postižené horní končetiny omezením neovlivněné ramene.
Zasedání budou zahrnovat činnosti, jako je jemné motorické trénink, dosažení úkolů, posilování cvičení a funkční pohybové úkoly.
Terapie bude dodávána třikrát týdně po dobu 12 týdnů.
|
Účastníci této skupiny obdrží modifikovaný CIMT v kombinaci s konvenční fyzikální terapií.
Neovlivněná rameno bude omezena, aby podpořila použití postižené horní končetiny.
Cvičení specifická pro úkol budou zahrnovat jemné motorické úkoly, posilování, dosažení a trénink funkčního pohybu.
Každá relace bude trvat přibližně 45-60 minut a bude prováděna třikrát týdně po dobu 12 týdnů.
|
|
Experimentální: Skupina pro rehabilitaci spojování
Účastníci této skupiny obdrží rehabilitaci spojky spolu s konvenční fyzikální terapií.
Rehabilitace propojení zahrnuje bilaterální trénink ramen a činnosti specifické pro dané úkoly, které podporují koordinované použití obou horních končetin ke stimulaci zotavení v postižené rameni.
Cvičení budou zahrnovat dosažení kmene, manipulaci s objekty a simulované denní úkoly.
Terapie bude poskytována třikrát týdně po dobu 12 týdnů.
|
Účastníci této skupiny obdrží kromě konvenční fyzikální terapie rehabilitaci pro vazbu.
Tato metoda zahrnuje bilaterální trénink ramen a funkční úkoly navržené ke zlepšení koordinace mezi oběma horními končetinami, pomocí neovlivněné končetiny k vedení pohybu v postižené.
Cvičení budou zahrnovat dosažení kmene, vyhledávání objektů a praxe úkolu podporovaná držením těla.
Sezení se objeví třikrát týdně po dobu 12 týdnů, z nichž každá trvá přibližně 45-60 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení funkce motoru horní končetiny pomocí hodnocení Fugl-Meyer (FMA)
Časové okno: Základní linie, 6 týdnů a 12 týdnů po zahájení zásahu
|
Tento výsledek hodnotí změny v řízení motoru a funkci postižené horní končetiny pomocí hodnocení Fugl-Meyer, ověřeného testu výkonu specifické pro mrtvici.
Vyšší skóre odráží lepší zotavení motoru.
|
Základní linie, 6 týdnů a 12 týdnů po zahájení zásahu
|
|
Změna obratnosti rukou pomocí testu boxu a bloku (BBT)
Časové okno: Základní linie, 6 týdnů a 12 týdnů po zahájení zásahu
|
Tento výsledek vyhodnocuje jemné motorické dovednosti a koordinaci rukou měřením počtu bloků, které může účastník přesunout z jednoho oddílu do druhého za jednu minutu pomocí postižené ruky.
Vyšší skóre naznačují lepší obratnost ruky.
|
Základní linie, 6 týdnů a 12 týdnů po zahájení zásahu
|
|
Změna výkonu denních činností pomocí protokolu motorové aktivity (MAL)
Časové okno: Základní linie, 6 týdnů a 12 týdnů po zahájení zásahu
|
Tento výsledek hodnotí reálné použití postižené horní končetiny v denních činnostech pomocí dotazníku MAL.
Zahrnuje dvě dílčí stupnice: množství použití (AOU) a kvalitu pohybu (QOM).
Vyšší skóre označují lepší funkci a použití končetin.
|
Základní linie, 6 týdnů a 12 týdnů po zahájení zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maryam Shabbir, PH.D. PT, The University of Lahore
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
5. srpna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. července 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. července 2025
První zveřejněno (Aktuální)
30. července 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LARAIB AKBAR
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .