- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07093983
- Procès original
Comparaison de deux thérapies pour améliorer la fonction du bras après AVC (CR vs CIMT)
Coupage de réhabilitation contre les contraintes induite
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude se concentre sur l'amélioration de la récupération des membres supérieurs chez les personnes qui ont connu un accident vasculaire cérébral. L'AVC conduit souvent à une faiblesse à long terme ou à des difficultés à utiliser un bras, ce qui peut limiter la capacité d'une personne à effectuer des tâches quotidiennes telles que s'habiller, manger ou écrire. L'étude explore deux stratégies de réhabilitation prometteuses, la thérapie de mouvement induite par la contrainte (CIMT) et le couplage de réhabilitation - qui peut aider à améliorer le mouvement des bras, la coordination des mains et l'indépendance dans la vie quotidienne.
Les participants participeront à des séances de thérapie sur une période de 12 semaines, au cours de laquelle ils s'engageront dans des exercices structurés et axés sur les objectifs adaptés à leurs capacités physiques. L'équipe de recherche surveillera les changements dans la fonction motrice et la dextérité des mains grâce à des évaluations standard administrées au début, au milieu et à la fin de l'étude. En comparant les résultats entre les deux groupes, l'étude cherche à identifier quelle méthode de thérapie est plus efficace pour favoriser la récupération fonctionnelle après un AVC, dans le but d'améliorer les pratiques de réadaptation en milieu clinique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Laraib Akbar, MSPTN
- Numéro de téléphone: +923056926352
- E-mail: laraibakbar9@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ayesha Jamil, BSPT, TDPT, M PHIL. PT
- Numéro de téléphone: +923244481031
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54600
- University of Lahore Teaching Hospital
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Contact:
- Laraib Akbar, MSPTN
- Numéro de téléphone: +923056926352
- E-mail: laraibakbar9@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion: • 40 à 65 ans
- Patients souffrant d'un AVC intestinal
- Score de fonction moteur à l'évaluation FUGL-Meyer entre 40 et 60
- Évaluation du moteur fin à la boîte et au test de bloc <20
- Évaluation d'ADL au journal des activités motrices:
Quantité d'échelle d'utilisation <2,5 échelle de la qualité de mouvement <3
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Critères d'exclusion:
- Individus souffrant d'angine de poitrine instable, d'insuffisance cardiaque symptomatique ou d'hypertension incontrôlée
- Médecin déterminé les conditions cardiovasculaires instables
- Le patient a été diagnostiqué comme ayant une défaillance d'organe, y compris le cœur, les reins et les poumons
- Patients présentant une lésion musculo-squelettique traumatique aux membres supérieurs
- Les individus qui connaissent des troubles cognitifs à la suite de conditions neurologiques autres que l'AVC.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de thérapie de mouvement induite par les contraintes (CIMT)
Les participants à ce groupe recevront une thérapie de mouvement induite par les contraintes (CIMT) ainsi que la physiothérapie conventionnelle.
Le CIMT implique des exercices structurés et spécifiques à la tâche qui se concentrent sur l'amélioration de l'utilisation du membre supérieur affecté en restreignant le bras non affecté.
Les séances comprendront des activités telles que l'entraînement moteur fin, l'atteinte des tâches, le renforcement des exercices et les tâches de mouvement fonctionnel.
La thérapie sera dispensée trois fois par semaine pendant 12 semaines.
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Les participants à ce groupe recevront un CIMT modifié en combinaison avec une physiothérapie conventionnelle.
Le bras non affecté sera retenu pour encourager l'utilisation du membre supérieur affecté.
Les exercices spécifiques aux tâches comprendront des tâches moteurs fines, le renforcement, l'atteinte et l'entraînement des mouvements fonctionnels.
Chaque session durera environ 45 à 60 minutes et sera effectuée trois fois par semaine pendant 12 semaines.
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Expérimental: Groupe de réhabilitation de couplage
Les participants à ce groupe recevront une réhabilitation de couplage ainsi que la physiothérapie conventionnelle.
Le couplage de la réhabilitation implique une formation bilatérale des bras et des activités spécifiques aux tâches qui encouragent l'utilisation coordonnée des deux membres supérieurs pour stimuler la récupération dans le bras affecté.
Les exercices comprendront la réalisation du tronc, la manipulation d'objets et les tâches quotidiennes simulées.
La thérapie sera fournie trois fois par semaine pendant 12 semaines.
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Les participants à ce groupe recevront une réhabilitation de couplage en plus de la physiothérapie conventionnelle.
Cette méthode implique l'entraînement bilatéral des bras et les tâches fonctionnelles conçues pour améliorer la coordination entre les deux membres supérieurs, en utilisant le membre non affecté pour guider le mouvement dans celui affecté.
Les exercices comprendront la réalisation du tronc, la récupération d'objets et la pratique des tâches soutenue par la posture.
Les séances se produiront trois fois par semaine pendant 12 semaines, chacune d'une durée d'environ 45 à 60 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration de la fonction du moteur des membres supérieurs à l'aide de l'évaluation FUGL-Meyer (FMA)
Délai: BASELINE, 6 semaines et 12 semaines après le début de l'intervention
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Ce résultat évalue les modifications du contrôle moteur et de la fonction du membre supérieur affecté à l'aide de l'évaluation FUGL-Meyer, un test de performance spécifique à l'AVC validé.
Des scores plus élevés reflètent une meilleure récupération motrice.
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BASELINE, 6 semaines et 12 semaines après le début de l'intervention
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Changement de dextérité des mains à l'aide du test de boîte et du bloc (BBT)
Délai: BASELINE, 6 semaines et 12 semaines après le début de l'intervention
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Ce résultat évalue la motricité fine et la coordination des mains en mesurant le nombre de blocs qu'un participant peut passer d'un compartiment à un autre en une minute en utilisant la main affectée.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure dextérité des mains.
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BASELINE, 6 semaines et 12 semaines après le début de l'intervention
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Changement de performance des activités quotidiennes à l'aide du journal des activités motrices (MAL)
Délai: BASELINE, 6 semaines et 12 semaines après le début de l'intervention
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Ce résultat évalue l'utilisation réelle du membre supérieur affecté dans les activités quotidiennes à l'aide du questionnaire MAL.
Il comprend deux sous-échelles: la quantité d'utilisation (AOU) et la qualité du mouvement (QOM).
Des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction et une meilleure utilisation des membres.
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BASELINE, 6 semaines et 12 semaines après le début de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maryam Shabbir, PH.D. PT, The University of Lahore
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LARAIB AKBAR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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