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Comparaison de deux thérapies pour améliorer la fonction du bras après AVC (CR vs CIMT)

30 juillet 2025 mis à jour par: University of Lahore

Coupage de réhabilitation contre les contraintes induite

Cet essai clinique vise à comparer les effets du couplage de la réhabilitation et de la thérapie de mouvement induite par les contraintes (CIMT) sur l'amélioration de la fonction des bras, des compétences manuelles et des performances d'activité quotidienne chez les personnes qui ont une faiblesse des membres supérieurs après un AVC. Les participants seront assignés au hasard à l'un des deux groupes et recevront 12 semaines de thérapie, y compris la réhabilitation CIMT ou le couplage ainsi que la physiothérapie conventionnelle. L'étude évaluera quelle méthode est la plus efficace pour restaurer le mouvement et l'indépendance en utilisant des évaluations standardisées avant, pendant et après l'intervention. Les résultats peuvent aider à guider les futures approches de réadaptation pour les survivants d'un AVC

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude se concentre sur l'amélioration de la récupération des membres supérieurs chez les personnes qui ont connu un accident vasculaire cérébral. L'AVC conduit souvent à une faiblesse à long terme ou à des difficultés à utiliser un bras, ce qui peut limiter la capacité d'une personne à effectuer des tâches quotidiennes telles que s'habiller, manger ou écrire. L'étude explore deux stratégies de réhabilitation prometteuses, la thérapie de mouvement induite par la contrainte (CIMT) et le couplage de réhabilitation - qui peut aider à améliorer le mouvement des bras, la coordination des mains et l'indépendance dans la vie quotidienne.

Les participants participeront à des séances de thérapie sur une période de 12 semaines, au cours de laquelle ils s'engageront dans des exercices structurés et axés sur les objectifs adaptés à leurs capacités physiques. L'équipe de recherche surveillera les changements dans la fonction motrice et la dextérité des mains grâce à des évaluations standard administrées au début, au milieu et à la fin de l'étude. En comparant les résultats entre les deux groupes, l'étude cherche à identifier quelle méthode de thérapie est plus efficace pour favoriser la récupération fonctionnelle après un AVC, dans le but d'améliorer les pratiques de réadaptation en milieu clinique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Ayesha Jamil, BSPT, TDPT, M PHIL. PT
  • Numéro de téléphone: +923244481031

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54600
        • University of Lahore Teaching Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion: • 40 à 65 ans

  • Patients souffrant d'un AVC intestinal
  • Score de fonction moteur à l'évaluation FUGL-Meyer entre 40 et 60
  • Évaluation du moteur fin à la boîte et au test de bloc <20
  • Évaluation d'ADL au journal des activités motrices:

Quantité d'échelle d'utilisation <2,5 échelle de la qualité de mouvement <3

-

Critères d'exclusion:

  • Individus souffrant d'angine de poitrine instable, d'insuffisance cardiaque symptomatique ou d'hypertension incontrôlée
  • Médecin déterminé les conditions cardiovasculaires instables
  • Le patient a été diagnostiqué comme ayant une défaillance d'organe, y compris le cœur, les reins et les poumons
  • Patients présentant une lésion musculo-squelettique traumatique aux membres supérieurs
  • Les individus qui connaissent des troubles cognitifs à la suite de conditions neurologiques autres que l'AVC.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de thérapie de mouvement induite par les contraintes (CIMT)
Les participants à ce groupe recevront une thérapie de mouvement induite par les contraintes (CIMT) ainsi que la physiothérapie conventionnelle. Le CIMT implique des exercices structurés et spécifiques à la tâche qui se concentrent sur l'amélioration de l'utilisation du membre supérieur affecté en restreignant le bras non affecté. Les séances comprendront des activités telles que l'entraînement moteur fin, l'atteinte des tâches, le renforcement des exercices et les tâches de mouvement fonctionnel. La thérapie sera dispensée trois fois par semaine pendant 12 semaines.
Les participants à ce groupe recevront un CIMT modifié en combinaison avec une physiothérapie conventionnelle. Le bras non affecté sera retenu pour encourager l'utilisation du membre supérieur affecté. Les exercices spécifiques aux tâches comprendront des tâches moteurs fines, le renforcement, l'atteinte et l'entraînement des mouvements fonctionnels. Chaque session durera environ 45 à 60 minutes et sera effectuée trois fois par semaine pendant 12 semaines.
Expérimental: Groupe de réhabilitation de couplage
Les participants à ce groupe recevront une réhabilitation de couplage ainsi que la physiothérapie conventionnelle. Le couplage de la réhabilitation implique une formation bilatérale des bras et des activités spécifiques aux tâches qui encouragent l'utilisation coordonnée des deux membres supérieurs pour stimuler la récupération dans le bras affecté. Les exercices comprendront la réalisation du tronc, la manipulation d'objets et les tâches quotidiennes simulées. La thérapie sera fournie trois fois par semaine pendant 12 semaines.
Les participants à ce groupe recevront une réhabilitation de couplage en plus de la physiothérapie conventionnelle. Cette méthode implique l'entraînement bilatéral des bras et les tâches fonctionnelles conçues pour améliorer la coordination entre les deux membres supérieurs, en utilisant le membre non affecté pour guider le mouvement dans celui affecté. Les exercices comprendront la réalisation du tronc, la récupération d'objets et la pratique des tâches soutenue par la posture. Les séances se produiront trois fois par semaine pendant 12 semaines, chacune d'une durée d'environ 45 à 60 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration de la fonction du moteur des membres supérieurs à l'aide de l'évaluation FUGL-Meyer (FMA)
Délai: BASELINE, 6 semaines et 12 semaines après le début de l'intervention
Ce résultat évalue les modifications du contrôle moteur et de la fonction du membre supérieur affecté à l'aide de l'évaluation FUGL-Meyer, un test de performance spécifique à l'AVC validé. Des scores plus élevés reflètent une meilleure récupération motrice.
BASELINE, 6 semaines et 12 semaines après le début de l'intervention
Changement de dextérité des mains à l'aide du test de boîte et du bloc (BBT)
Délai: BASELINE, 6 semaines et 12 semaines après le début de l'intervention
Ce résultat évalue la motricité fine et la coordination des mains en mesurant le nombre de blocs qu'un participant peut passer d'un compartiment à un autre en une minute en utilisant la main affectée. Des scores plus élevés indiquent une meilleure dextérité des mains.
BASELINE, 6 semaines et 12 semaines après le début de l'intervention
Changement de performance des activités quotidiennes à l'aide du journal des activités motrices (MAL)
Délai: BASELINE, 6 semaines et 12 semaines après le début de l'intervention
Ce résultat évalue l'utilisation réelle du membre supérieur affecté dans les activités quotidiennes à l'aide du questionnaire MAL. Il comprend deux sous-échelles: la quantité d'utilisation (AOU) et la qualité du mouvement (QOM). Des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction et une meilleure utilisation des membres.
BASELINE, 6 semaines et 12 semaines après le début de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maryam Shabbir, PH.D. PT, The University of Lahore

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

5 août 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juillet 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2025

Première publication (Réel)

30 juillet 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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