- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07094295
- オリジナルトライアル
周術期輸血と1年間の死亡率の増加
2025年7月23日 更新者:Wen-bin Lu, MD、Changhai Hospital
周術期輸血と手術後の1年死亡率の増加との関連:レトロスペクティブ傾向スコアが一致したコホート研究
この遡及的観察研究の目標は、手術を受けている患者の周術期輸血の関連性と1年の死亡率の増加を調査することです。
それが周術期の輸血に答えることを目指している主な質問は、さまざまな外科的環境で1年間の死亡率の増加に関連しています。
周術期輸血患者の患者における臨床データ(1年死亡率を含む)を遡及的に収集し、手術後の周術期輸血と1年の死亡率との関連を分析します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
97443
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2012年1月1日から2016年10月31日にシンガポール総合病院で手術を受けた成人患者
説明
包含基準:
- 18年以上
- 初めての心臓胸部手術、整形外科、産科、婦人科、一般的な手術、耳鼻咽喉科、手術、神経外科、結腸直腸手術、泌尿器科、整形手術、口腔および顎顔面手術を受けた患者が含まれていました。
除外基準:
- アメリカ麻酔科医社会(ASA)の身体状態、修正された心臓リスク指数(RCRI)、術前貧血、腎臓病、または人種の程度の欠損患者は除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
PBTグループ
PBT群の患者は、手術中に術後に最大1か月間赤血球濃縮液ユニットを投与されました。
|
PBTグループは、手術中に術後に最大1か月間赤血球濃縮液ユニットを受け取りました。
|
|
NO-PBTグループ
NO-PBTグループの患者は、手術中および術後1か月まで赤血球濃縮液ユニットを投与しませんでした。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
手術後の1年間の死亡率
時間枠:手術の1年後
|
手術の1年後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2016年10月31日
研究の完了 (実際)
2016年10月31日
試験登録日
最初に提出
2025年7月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年7月23日
最初の投稿 (実際)
2025年7月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月23日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PBTOM
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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