- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07094295
- Original rettssak
Perioperativ blodoverføring og økt ett års dødelighet
23. juli 2025 oppdatert av: Wen-bin Lu, MD, Changhai Hospital
Association of Perioperative Blood Transfusion med økt ett års dødelighet etter operasjonen: en retrospektiv propensity score-matchet kohortstudie
Målet med denne retrospektive observasjonsstudien er å utforske assosiasjonen til perioperativ blodoverføring med økt ett års dødelighet hos pasienter som gjennomgår operasjoner.
Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på perioperativ blodoverføring er assosiert med økt ett års dødelighet på tvers av forskjellige kirurgiske omgivelser.
Vi vil retrospektivt samle inn de kliniske dataene (inkludert ett års dødelighet) hos pasienter med perioperativ blodoverføring eller ikke og analysere assosiasjonen mellom perioperativ blodoverføring og ett års dødelighet etter operasjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
97443
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter som gjennomgikk kirurgi ved Singapore General Hospital mellom 1. januar 2012 og 31. oktober 2016
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- ≥18 år
- Pasienter som gjennomgikk førstegangs kardiotorakisk kirurgi, ortopedi, fødselshjelp og gynekologi, generell kirurgi, otolaryngologi, håndkirurgi, nevrokirurgi, kolorektal kirurgi, urologi, plastisk kirurgi og oral og maxillofacial kirurgi ble inkludert.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med manglende verdier for American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status, revidert hjerterisikoindeks (RCRI), grad av preoperativ anemi, nyresykdom eller rase ble ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PBT -gruppe
Pasienter i PBT -gruppe fikk konsentratenheter for røde blodlegemer under operasjonen og opptil en måned postoperativt.
|
PBT -gruppen fikk konsentratenheter for røde blodceller under operasjonen og opptil en måned postoperativt.
|
|
NO-PBT-gruppe
Pasienter i NO-PBT-gruppe fikk ikke konsentratenheter for røde blodlegemer under operasjonen og opptil en måned postoperativt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ett års dødelighet etter operasjonen
Tidsramme: Ett år etter operasjonen
|
Ett år etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2016
Studiet fullført (Faktiske)
31. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juli 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2025
Først lagt ut (Faktiske)
30. juli 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PBTOM
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .