- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07094295
- Oryginalna próba
Okołooperacyjna transfuzja krwi i zwiększyła roczną śmiertelność
23 lipca 2025 zaktualizowane przez: Wen-bin Lu, MD, Changhai Hospital
Związek okołooperacyjnej transfuzji krwi ze zwiększoną jednoroczną śmiertelnością po operacji: retrospektywne badanie kohortowe dopasowane do oceny skłonności
Celem tego retrospektywnego badania obserwacyjnego jest zbadanie związku okołooperacyjnej transfuzji krwi ze zwiększoną jednoroczną śmiertelnością u pacjentów poddawanych operacjom.
Główne pytanie, które ma na celu odpowiedź na okołooperacyjną transfuzję krwi jest związane ze zwiększoną jednoroczną śmiertelnością w różnych warunkach chirurgicznych.
Będziemy retrospektywnie zbierać dane kliniczne (w tym jednoroczną śmiertelność) u pacjentów z okołooperacyjną transfuzją krwi lub nie i analizuje związek między okresową transfuzją krwi a roczną śmiertelnością po operacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
97443
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci, którzy przeszli operację w Singapur General Hospital między 1 stycznia 2012 r. Do 31 października 2016 r.
Opis
Kryteria włączenia:
- ≥18 lat
- Uwzględniono pacjentów poddawanych chirurgii kardiotorakcyjnej, ortopedii, położniczej i ginekologii, operacji ogólnej, otolaryngologii, operacji ręki, neurochirurgii, chirurgii jelita grubego, urologii, chirurgii plastycznej oraz chirurgii doustnej i mokatowej.
Kryteria wykluczenia:
- Wykluczono pacjentów z brakującymi wartościami dla amerykańskiego społeczeństwa anestezjologów (ASA), zmieniono wskaźnik ryzyka serca (RCRI), stopień niedokrwistości przedoperacyjnej, choroby nerek lub rasy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa PBT
Pacjenci z grupy PBT otrzymywali jednostki koncentratów czerwonych krwinek podczas operacji i nawet miesiąc po operacji.
|
Grupa PBT otrzymała jednostki koncentratów czerwonych krwinek podczas operacji i nawet miesiąc po operacji.
|
|
Grupa bez PBT
Pacjenci z grupy NO-PBT nie otrzymywali jednostek koncentratowych czerwonych krwinek podczas operacji i do jednego miesiąca po operacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
roczna śmiertelność po operacji
Ramy czasowe: rok po operacji
|
rok po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lipca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lipca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 lipca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PBTOM
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .