- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07094295
- Оригинальное испытание
Периоперационное переливание крови и увеличение годовой смертности
23 июля 2025 г. обновлено: Wen-bin Lu, MD, Changhai Hospital
Ассоциация периоперационного переливания крови с повышенной годичной смертностью после операции: ретроспективное когортное исследование, соответствующее оценке склонности
Цель этого ретроспективного обсервационного исследования состоит в том, чтобы исследовать ассоциацию периоперационного переливания крови с повышенной годовой смертностью у пациентов, перенесших операции.
Основной вопрос, который он направлен на то, чтобы ответить на периоперационное переливание крови, связан с увеличением однолетней смертности в различных хирургических условиях.
Мы ретроспективно собираем клинические данные (включая однолетнюю смертность) у пациентов с периоперационным переливанием крови или нет и анализируем связь между периоперационным переливанием крови и годовой смертностью после операции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
97443
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты, которые перенесли операцию в Сингапурской больнице общего профиля в период с 1 января 2012 года по 31 октября 2016 года
Описание
Критерии включения:
- ≥18 лет
- Были включены пациенты, перенесшие новую кардиоторакальную хирургию, ортопедию, акушерство и гинекологию, общую хирургию, отоларингологию, хирургию для рук, нейрохирургию, колоректальную хирургию, урологию, пластическую хирургию, а также оральную и максиллофациальную хирургию.
Критерии исключения:
- Пациенты с отсутствующими значениями для американского общества анестезиологов (ASA) физического состояния, пересмотренного индекса риска сердца (RCRI), степень предоперационной анемии, заболевания почек или расы были исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PBT Group
Пациенты в группе PBT получали единицы концентрата эритроцитов во время операции и до одного месяца после операции.
|
Группа PBT получила концентраты эритроцитов во время операции и до одного месяца после операции.
|
|
Группа без PBT
Пациенты в группе без PBT не получали концентрат эритроцитов во время операции и до одного месяца после операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Одноклассная смертность после операции
Временное ограничение: Через год после операции
|
Через год после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 октября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 июля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PBTOM
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .