Perioperační transfúze krve a zvýšená jednoroční úmrtnost
23. července 2025 aktualizováno: Wen-bin Lu, MD, Changhai Hospital
Asociace perioperační krevní transfúze se zvýšenou jednoroční úmrtnost po chirurgickém zákroku: Retrospektivní skóre skóre pro náchylnost
Cílem této retrospektivní observační studie je prozkoumat asociaci perioperační krevní transfúze se zvýšenou jednoroční úmrtnost u pacientů podstupujících operace.
Hlavní otázka, jejímž cílem je odpovědět na perioperační krevní transfúzi, je spojena se zvýšenou jednoroční úmrtností v různých chirurgických prostředích.
Retrospektivně shromažďujeme klinická data (včetně jednoleté úmrtnosti) u pacientů s perioperační krevní transfúzí nebo ne a analyzujte souvislost mezi perioperační krevní transfúzí a jednoroční úmrtnost po chirurgickém zákroku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
97443
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti, kteří podstoupili operaci v Singapurské všeobecné nemocnici od 1. ledna 2012 do 31. října 2016
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ≥ 18 let
- Pacienti podstupující poprvé kardiotorakální chirurgii, ortopedii, porodnictví a gynekologie, obecná chirurgie, otolaryngologie, chirurgie rukou, neurochirurgie, kolorektální chirurgie, urologie, plastická chirurgie a ústní a maxilofaciální chirurgie.
Kritéria pro vyloučení:
- Byli vyloučeni pacienti s chybějícími hodnotami pro americkou společnost anesteziologů (ASA) fyzického stavu, revidovaný index srdečního rizika (RCRI), stupeň předoperační anémie, onemocnění ledvin nebo rasy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina PBT
Pacienti ve skupině PBT dostali koncentrátové jednotky červených krvinek během chirurgického zákroku a až jeden měsíc po operaci.
|
Skupina PBT obdržela jednotky koncentrátu červených krvinek během operace a až jeden měsíc po operaci.
|
|
Skupina No-PBT
Pacienti ve skupině NO-PBT nedostali během chirurgického zákroku a až jeden měsíc po operaci jednotky koncentrátu červených krvinek.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
jednoletá úmrtnost po operaci
Časové okno: Jeden rok po operaci
|
Jeden rok po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2016
Dokončení studie (Aktuální)
31. října 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. července 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. července 2025
První zveřejněno (Aktuální)
30. července 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PBTOM
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .