- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07094295
- Procès original
Transfusion sanguine périopératoire et augmentation de la mortalité d'un an
23 juillet 2025 mis à jour par: Wen-bin Lu, MD, Changhai Hospital
Association de la transfusion sanguine périopératoire avec une mortalité accrue d'un an après la chirurgie: une étude de cohorte de score de propension rétrospective
Le but de cette étude d'observation rétrospective est d'explorer l'association de la transfusion sanguine périopératoire avec une mortalité accrue d'un an chez les patients subissant des chirurgies.
La principale question qu'il vise à répondre à la transfusion sanguine périopératoire est associée à une mortalité accrue d'un an dans divers contextes chirurgicaux.
Nous collecterons rétrospectivement les données cliniques (y compris la mortalité d'un an) chez les patients atteints de transfusion sanguine périopératoire ou non et analyser l'association entre la transfusion sanguine périopératoire et la mortalité d'un an après la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
97443
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes qui ont subi une intervention chirurgicale à l'hôpital général de Singapour entre le 1er janvier 2012 et le 31 octobre 2016
La description
Critères d'inclusion:
- ≥ 18 ans
- Les patients subissant une première chirurgie cardiothoracique, l'orthopédie, l'obstétrique et la gynécologie, la chirurgie générale, l'otolaryngologie, la chirurgie des mains, la neurochirurgie, la chirurgie colorectale, l'urologie, la chirurgie plastique et la chirurgie orale et maxillo-faciale ont été incluses.
Critères d'exclusion:
- Les patients présentant des valeurs manquantes pour l'American Society of Anesthesiologists (ASA) Statut physique, indice de risque cardiaque révisé (RCRI), degré d'anémie préopératoire, de maladie rénale ou de race ont été exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe PBT
Les patients du groupe PBT ont reçu des unités de concentré de globules rouges pendant la chirurgie et jusqu'à un mois après l'opération.
|
Le groupe PBT a reçu les unités de concentré de globules rouges pendant la chirurgie et jusqu'à un mois après l'opération.
|
|
Groupe sans PBT
Les patients du groupe NO-PBT n'ont pas reçu d'unités de concentré de globules rouges pendant la chirurgie et jusqu'à un mois après l'opération.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Mortalité d'un an après la chirurgie
Délai: Un an après la chirurgie
|
Un an après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juillet 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2025
Première publication (Réel)
30 juillet 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PBTOM
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .