- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07094295
- Original retssag
Perioperativ blodtransfusion og øget et års dødelighed
23. juli 2025 opdateret af: Wen-bin Lu, MD, Changhai Hospital
Association of Perioperative Blood Transfusion med øget et års dødelighed efter operation: En retrospektiv tilbøjelighed score-matchet kohortundersøgelse
Målet med denne retrospektive observationsundersøgelse er at undersøge forbindelsen af perioperativ blodtransfusion med øget et års dødelighed hos patienter, der gennemgår operationer.
Det vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare perioperativ blodtransfusion, er forbundet med øget et års dødelighed på tværs af forskellige kirurgiske omgivelser.
Vi vil retrospektivt indsamle de kliniske data (inklusive et års dødelighed) hos patienter med perioperativ blodtransfusion eller ej, og analyse sammenhængen mellem perioperativ blodtransfusion og et års dødelighed efter operationen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
97443
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter, der gennemgik operation på Singapore General Hospital mellem 1. januar 2012 og 31. oktober 2016
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- ≥18 år
- Patienter, der gennemgår førstegangs kardiothoracisk kirurgi, ortopædi, fødselslæge og gynækologi, generel kirurgi, otolaryngologi, håndkirurgi, neurokirurgi, kolorektal kirurgi, urologi, plastisk kirurgi og oral og maxillofacial kirurgi blev inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med manglende værdier for American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status, revideret hjerte -risikoindeks (RCRI), grad af præoperativ anæmi, nyresygdom eller race blev udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PBT -gruppe
Patienter i PBT -gruppe modtog enheder med røde blodlegemer under operationen og op til en måned postoperativt.
|
PBT -gruppen modtog de røde blodlegemer koncentratenheder under operationen og op til en måned postoperativt.
|
|
NO-PBT-gruppe
Patienter i NO-PBT-gruppe modtog ikke røde blodlegemer koncentratenheder under operationen og op til en måned postoperativt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Et års dødelighed efter operationen
Tidsramme: Et år efter operationen
|
Et år efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. oktober 2016
Studieafslutning (Faktiske)
31. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. juli 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. juli 2025
Først opslået (Faktiske)
30. juli 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PBTOM
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .