- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07094295
- Originalversuch
Perioperative Bluttransfusion und erhöhte eine einjährige Sterblichkeit
23. Juli 2025 aktualisiert von: Wen-bin Lu, MD, Changhai Hospital
Assoziation der perioperativen Bluttransfusion mit erhöhter Einjahresmortalität nach der Operation: Eine retrospektive Neigungsbewertung mit Kohortenstudie
Das Ziel dieser retrospektiven Beobachtungsstudie ist es, die Assoziation perioperativer Bluttransfusion mit einer erhöhten einjährigen Mortalität bei Patienten zu untersuchen.
Die Hauptfrage, die es abzielt, die perioperative Bluttransfusion zu beantworten, ist mit einer erhöhten Einjahressterblichkeit in verschiedenen chirurgischen Umgebungen verbunden.
Wir werden die klinischen Daten (einschließlich einjähriger Mortalität) bei Patienten mit perioperativer Bluttransfusion retrospektiv sammeln und den Zusammenhang zwischen perioperativer Bluttransfusion und einjähriger Mortalität nach der Operation analysieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
97443
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten, die zwischen dem 1. Januar 2012 und dem 31. Oktober 2016 im Singapur General Hospital operiert wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ≥ 18 Jahre
- Patienten, die erstmals kardiothorakale Chirurgie, Orthopädie, Geburtshilfe und Gynäkologie, allgemeine Chirurgie, Otolaryngologie, Handchirurgie, Neurochirurgie, kolorektale Chirurgie, Urologie, plastische Chirurgie sowie orale und maxillofaziale Chirurgie unterzogen wurden.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit fehlenden Werten für den physischen Status der American Society of Anaesthesiologists (ASA), der überarbeitete Herzrisiksindex (RCRI), der Grad der präoperativen Anämie, die Nierenerkrankung oder die Rasse wurden ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
PBT -Gruppe
Patienten in der PBT -Gruppe erhielten während der Operation und bis zu einem Monat postoperativ rot Blutkörperchenkonzentrateinheiten.
|
Die PBT -Gruppe erhielt während der Operation die Konzentrateinheiten der Roten Blutkörperchen und bis zu einem Monat postoperativ.
|
|
No-PBT-Gruppe
Patienten in der No-PBT-Gruppe erhielten während der Operation und bis zu einem Monat postoperativ keine Konzentrateinheiten in roter Blutkörperchen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Einjährige Sterblichkeit nach der Operation
Zeitfenster: Ein Jahr nach der Operation
|
Ein Jahr nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Juli 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Juli 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Juli 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- PBTOM
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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