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- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07094659
- オリジナルトライアル
転倒を減らすための老化とタスク固有のトレーニング
2026年7月1日 更新者:Tanvi Bhatt、University of Illinois at Chicago
この臨床試験の目標は、転倒したリスクのあるコミュニティの外来高齢者の環境転倒を減らすための新しいタスク固有のバランストレーニングの効果を調べることです。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
- タスク固有のバランストレーニングは、スリップや旅行などの予期しない摂動が発生したときに転倒を防ぎ、自己開始の動き中のバランス制御を改善する能力を改善しますか?
- タスク固有のバランストレーニングは、トレーニング後18か月間、実際のバランスの低下を減らしますか?
研究者は、タスク固有のバランストレーニングを従来のバランストレーニングとトレッドミル摂動ベースのトレーニングと比較し、この新しい介入がバランスを改善するための確立された介入と比較する方法を調べます。
この研究に参加した参加者は、以下を行うように求められます。
- バランスコントロールの事前トレーニング評価を完了し、3つのトレーニンググループのいずれかにランダム化されます。1)タスク固有のバランストレーニング、2)トレッドミル摂動ベースのトレーニング、および3)従来のバランストレーニング
- 割り当てられたトレーニングプロトコルを8週間完了します(合計16セッションで週2倍)
- バランスコントロールの2回のトレーニング後の評価を完了し、トレーニングが完了した直後に最初に完了し、2回目はトレーニングが完了してから18か月後に完了しました
- 介入を完了してから18か月間、身体活動モニターを着用して、実際の滝を監視します。
調査の概要
詳細な説明
提案された研究では、リスクのある地域闘争の高齢者における環境転倒を減らすためのタスク固有のバランストレーニングの即時および長期的な影響を評価するために、無作為化された制御された設計を採用しています。
高齢者の33%が少なくとも1年に1回落ち、重傷(股関節骨折など)、併存疾患(アルツハイマー病や関連する認知症など)、そして再び転倒する可能性が高くなります。
ほとんどの転倒は、歩行中にバランスの喪失を引き起こす環境障害(すなわち、スリップ、旅行)のために発生します。
私たちの研究室は、地上摂動トレーニング(予測されていない摂動への繰り返しの曝露)が、予測可能(つまり、意志/予測)と予測不可能な(すなわち、反応性)環境の両方でバランス制御を改善し、高齢者の実生活の転倒を減らすことを確立しています。
ただし、地上摂動トレーニングは、複雑な設計、スペース、および技術の要件により、日常的な臨床アプリケーションには適していません。
摂動トレーニングを提供するための別の方法は、市販のトレッドミルシステムを介したもので、これにより抵抗力のあるスキルが向上し、コミュニティ翻訳に適しています。
ただし、トレッドミルの摂動トレーニングには、依然として費用のかかる機器が必要であり、地上トレーニングよりもコミュニティ農業の高齢者の転倒を減らすための翻訳効果が低いです。
これは、トレッドミルの摂動トレーニングが主に反応性バランス制御を訓練するのに対し、毎日のタスク中の歩行安定性に影響を与える意志バランス制御の欠陥があるため、転倒も発生する可能性があるためかもしれません。
ボリューショナルバランストレーニングは、主に物理的リハビリテーションの一部として提供される従来のバランスエクササイズで構成されています。ただし、通常、従来のバランスエクササイズは、予測されていない摂動にさらされた場合、反応性バランス制御の改善につながることはなく、実生活の転倒の減少に影響が限られています。
意欲的および反応性バランス制御の両方を対象とする転倒予防介入は、単一のドメインのみを訓練する既存のパラダイム(例えば、反応性優位のトレッドミル摂動トレーニングまたは膨大な支配的な従来のバランストレーニング)よりもリスクのある高齢者の転倒をより効果的に減少させる可能性があります。
私たちは、意志ベースのタスク固有のエクササイズとリアクティブベースの予測可能な摂動の両方を含む新しいバランストレーニングプログラムを開発しました。
このタスク固有のバランストレーニングには、セットアップや機器がほとんど必要ないため、費用対効果が高く、実行可能で、アクセス可能です。
確立された転倒予防パラダイム(トレッドミル摂動トレーニングと従来のバランストレーニング)と比較して、リアクティブバランス(AIM 1)と膨大なバランス(AIM 2)に関するタスク固有のバランストレーニングの8週間(16セッション)の即時効果を調べます。
さらに、タスク固有のバランストレーニングの長期保持(18か月)と、実際の転倒と転倒効果に対する影響を評価します(AIM 3)。
探索的な目的では、筋肉の相乗分析を使用したトレーニングを通じて誘導される神経筋適応も調べます(AIM 4)。
成功すれば、私たちの新しい介入は、臨床環境に直接普及する可能性があるため、実行可能で安全で効果的な転倒予防介入として実装できます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
315
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Tanvi Bhatt, PT, PhD
- 電話番号:312-355-4443
- メール:tbhatt6@uic.edu
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60622
- 募集
- University of Illinois at Chicago
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コンタクト:
- Tanvi Bhatt, PT, PhD
- 電話番号:312-355-4443
- メール:tbhatt6@uic.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 60〜90歳のコミュニティ住居を含む高齢者を含める
- 英語を理解して、研究プロトコルを安全に完了する能力を確保する
- エクササイズを完了する能力とリアクティブバランス評価を確保するために、支援装置なしで1ブロックと10メートルの間独立して歩くことができます
- 「リスクのある」大人:過去12か月間で少なくとも1回の秋の経験を報告する参加者または、スリップリスク予測モデルを使用して、スリップとトリップ関連の転倒のリスクを予測できる転倒リスク予測モデルを使用して、高い転倒リスクに分類される参加者。
除外基準:
- トレーニングによる合併症を避けるために、6か月前に主要な手術
- トレーニングによる合併症を避けるために3か月前に入院
- トレーニングへの干渉を避けるために、鎮静薬を服用します
- トレーニングによる合併症を避けるために、急性または制御されていない神経肺または筋骨格または筋骨格またはがん診断または癌の診断
- バランスの交絡効果を避けるために、矯正補助剤の有無にかかわらず無傷の視覚的および聴覚能力を持っている
- トレーニングによる合併症を避けるために、かかと骨密度スキャンで負の2ポイント5未満のスコアによって測定された重度の骨粗鬆症
- 結果評価に対する交絡効果を回避するためのモノフィラメントテストの感覚の喪失
- 安全の指示に従う能力を確保するために、ミニ精神状態試験で30のうち25未満のスコアによって示される認知障害
- 息切れまたは10のうち3つ以上高い息切れまたは制御されていない痛み、または訓練による合併症を避けるために、持久力のために6分間のウォークテストで年齢が指定された最小距離を達成できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:タスク固有のバランストレーニング
タスク固有のバランストレーニンググループの参加者は、機能タスクとスリップと旅行に固有の予測可能な摂動の両方を含む8週間のタスク固有のバランストレーニングを受けます。
セッションは、8週間(合計16セッション)週に2倍に完了します。
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介入グループの参加者は、機能タスクとスリップと旅行に固有の予測可能な摂動の両方を含む8週間のタスク固有のバランストレーニングを受けます。
セッションは、8週間(合計16セッション)週に2倍に完了します。
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アクティブコンパレータ:トレッドミル摂動トレーニング
トレッドミル摂動トレーニンググループの参加者は、電動トレッドミルを介して配信されるスリップのようなトリップのような摂動への暴露を含む8週間のトレーニングを受けます。
セッションは、8週間(合計16セッション)週に2倍に完了します。
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トレッドミル摂動トレーニンググループの参加者は、電動トレッドミルを介して配信されるスリップのようなトリップのような摂動への暴露を含む8週間のトレーニングを受けます。
セッションは、8週間(合計16セッション)週に2倍に完了します。
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アクティブコンパレータ:従来のバランストレーニング
従来のバランストレーニンググループの参加者は、バランス制御を改善するために設計された従来のエクササイズを含む8週間のトレーニングを受けます。
セッションは、8週間(合計16セッション)週に2倍に完了します。
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従来のバランストレーニンググループの参加者は、バランス制御を改善するために設計された従来のエクササイズを含む8週間のトレーニングを受けます。
セッションは、8週間(合計16セッション)週に2倍に完了します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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反応性の安定性
時間枠:すぐに投稿し、18か月で
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マスの中心位置は、8カメラモーションキャプチャシステムを使用してヘレンヘイズマーカーセットを介して計算され、足の長さで正規化されます。
質量速度の中心は、質量位置の中心の一次導関数によって計算され、重力と参加者の体の高さによる加速度に正規化されます。
反応性安定性は、質量状態の中心(位置と速度)からバランスの喪失の動的に実行可能な理論的境界までの最短垂直距離として計算されます。
0未満の反応性安定性値は、後方方向の不安定性が大きいことを示しますが、値が1を超えると、前方向の不安定性が大きくなります。
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すぐに投稿し、18か月で
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垂直肢のサポート
時間枠:すぐに投稿し、18か月で
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四肢のサポートは、摂動股関節の高さに対する垂直四肢サポートの変化により定量化されます。
腰の高さであるZhipは、プラットフォームの表面までの両側股関節の中間点の垂直距離として取得されます。
そのポジティブな方向は上向きです。
ZhipはBHに正規化されます。
回復フットタッチダウンでのZhipの変化と、摂動前の値からの摂動後の最小値が抽出されます。
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すぐに投稿し、18か月で
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実験室の滝
時間枠:すぐに投稿し、18か月で
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全身安全性ハーネスに取り付けられているピーク荷重セル力が参加者の体重の30%を超えると、実験室の摂動の摂動が特定されます。
これはさらにビデオ録画によって検証されます。
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すぐに投稿し、18か月で
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機能的な歩行評価
時間枠:ベースライン、すぐにポスト、18か月
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機能的歩行評価では、動的な姿勢の安定性と、ウォーキング中に複数の運動タスクを実行する能力を評価します。これには、研究者が参加者の能力(0-3)を評価して、目を閉じて歩く、階段を上って歩く、歩行速度の変化などの10種類の歩行タスクを実行する10項目を含めます。
FGAを選択して、日常生活の歩行中に遭遇する可能性のあるシナリオを非常に模倣するため、訓練誘発性バランス制御の改善を決定しました。
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ベースライン、すぐにポスト、18か月
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現実の滝
時間枠:トレーニング後18か月間、遡及的に(トレーニングの12か月前)と毎週記録
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参加者は、その日の下落またはバランスの喪失を経験したかどうかを尋ねる毎週のテキストが送信されます。
参加者が「はい」と回答すると、秋の詳細について尋ねるために電話が続きます。
参加者は、毎週のメッセージングをオプトアウトした場合、秋のログで郵送することもできます。
実生活の秋のデータは、手首装飾のアクセラフ加速度計を使用した毎日のデバイス録音でも補足されます。
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トレーニング後18か月間、遡及的に(トレーニングの12か月前)と毎週記録
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アクティビティ固有のバランス信頼スケール(ABC)
時間枠:ベースライン、すぐにポスト、18か月
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転倒の有効性は、活動固有のバランス信頼尺度(ABC)を使用して評価されます。これにより、エスカレーターに着く、キャビネットに到達するなど、日常生活のさまざまな活動を実行しながらバランスを失わないことを個人(0-100%)に評価するよう求めます。
0%の全体スコアは信頼性がないことを示し、100%のスコアは完全な信頼性を示します。
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ベースライン、すぐにポスト、18か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年8月15日
一次修了 (推定)
2029年5月31日
研究の完了 (推定)
2029年8月31日
試験登録日
最初に提出
2025年7月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年7月23日
最初の投稿 (実際)
2025年7月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月1日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。