Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Starzenie się i szkolenie specyficzne dla zadania w celu zmniejszenia upadków

1 lipca 2026 zaktualizowane przez: Tanvi Bhatt, University of Illinois at Chicago

Celem tego badania klinicznego jest zbadanie wpływu nowego treningu równowagi specyficznej dla zadania w celu zmniejszenia upadków środowiskowych u osób ambulatoryjnych starszych osób dorosłych, które zagrożą upadek. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::

  • Czy trening równowagi specyficznej dla zadań poprawia zdolność zapobiegania upadku, gdy pojawiają się nieoczekiwane zaburzenia, takie jak poślizgnięcia i wycieczki, i/lub poprawia kontrolę równowagi podczas ruchów inicjowanych?
  • Czy trening równowagi specyficznej dla zadań zmniejsza rzeczywiste upadki przez 18 miesięcy po szkoleniu?

Naukowcy porównają trening równowagi specyficznej dla zadań z konwencjonalnym szkoleniem równowagi i treningiem opartym na zaburzeniach bieżni, aby zbadać, w jaki sposób ta nowa interwencja porównuje się do ustalonych interwencji w celu poprawy równowagi.

Uczestnicy, którzy uczestniczą w badaniu, zostaną poproszeni o wykonanie następujących:

  • Wypełnij ocenę ich kontroli równowagi przed treningiem, a następnie losowo przydzielić do jednej z trzech grup treningowych: 1) Szkolenie bilansowe specyficzne dla zadań, 2) szkolenie oparte na zaburzeniach bieżni i 3) trening konwencjonalny
  • Wypełnij przydzielony protokół szkoleniowy przez 8 tygodni (2x tygodniowo w sumie 16 sesji)
  • Wypełnij 2 oceny ich kontroli równowagi po szkoleniu, pierwsze ukończone natychmiast po zakończeniu szkolenia, a drugi ukończony 18 miesięcy po zakończeniu szkolenia
  • Noś monitor aktywności fizycznej przez 18 miesięcy po zakończeniu interwencji w celu monitorowania ich upadków życia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Proponowane badanie wykorzystuje randomizowany, kontrolowany projekt w celu oceny natychmiastowych i długoterminowych skutków szkolenia bilansowego specyficznego dla zadań w celu zmniejszenia upadków środowiskowych u osób zagrożonych starszych dorosłych. > 33% starszych dorosłych spada co najmniej raz w roku, co prowadzi do poważnych obrażeń (np. Złamania biodra), choroby współistniejące (np. Choroba Alzheimera i powiązane demencje) oraz większe szanse na ponowne spadanie. Większość upadków występuje z powodu zaburzeń środowiskowych, które powodują utratę równowagi podczas chodzenia (tj. Poślizgnięcia, wycieczki). Nasze laboratorium ustaliło, że trening zaburzeń nad ziemią (powtarzające się narażenie na nieprzewidziane zaburzenia) poprawia kontrolę bilansu zarówno w przewidywalnych (tj. Wolicjonalnych/przewidujących), jak i nieprzewidywalnych (tj. Reaktywnych) środowiskach i zmniejsza rzeczywiste upadki wśród starszych dorosłych. Jednak szkolenie o zaburzeniach w ziemi nie nadaje się do rutynowego zastosowania klinicznego ze względu na jego złożone wymagania dotyczące projektu, przestrzeni i technologii. Alternatywną metodą wykonywania szkolenia w zakresie zaburzeń jest komercyjne systemy bieżni, które zwiększają umiejętności odporne na upadek i są bardziej wykonalne w zakresie translacji społeczności. Jednak szkolenie w zakresie zaburzeń bieżni nadal wymaga kosztownego sprzętu i ma niższą skuteczność translacyjną w zmniejszaniu upadków u starszych osób dorosłych w społeczeństwie niż trening nad ziemią. Może to wynikać z faktu, że trening zaburzeń bieżni trenuje głównie kontrolę bilansu reaktywnego, podczas gdy upadki mogą również wystąpić z powodu deficytów w kontroli bilansu woli, które wpływają na stabilność chodu podczas codziennych zadań. Szkolenie bilansowe wolicjonalne obejmuje przede wszystkim konwencjonalne ćwiczenia równowagi, które przeprowadzono w ramach rehabilitacji fizycznej; Jednak konwencjonalne ćwiczenia bilansowe zasadniczo nie przekładają się na poprawę kontroli równowagi reaktywnej, gdy są narażone na nieprzewidziane zaburzenia i mają ograniczony wpływ na zmniejszenie rzeczywistych upadków. Interwencja zapobiegania upadkowi, która jest skierowana zarówno do kontroli bilansu na woli, jak i reaktywnej, może skuteczniej zmniejszyć spadki u osób starszych zagrożonych niż istniejące paradygmaty, które trenują tylko pojedynczą domenę (np. Trening z zaburzeniami bieżni w dominowaniu reaktywnym lub tradycyjny trening bilansu w tradycji). Opracowaliśmy nowatorski program szkolenia bilansowego, który obejmuje zarówno ćwiczenia specyficzne dla zadań oparte na woli, jak i przewidywalne zaburzenia reaktywne w celu ukierunkowania na strategie związane z zapobieganiem opadaniu na poślizg i trip. To specyficzne dla zadania szkolenie równowagi wymaga niewielkiego konfiguracji i sprzętu, co czyni go opłacalnym, wykonalnym i dostępnym. Przeanalizujemy natychmiastowe skutki 8 tygodni (16 sesji) treningu bilansowego specyficznego dla zadania na równowagę reaktywną (cel 1) i równowagi woli (AIM 2), w porównaniu z ustalonymi paradygmatami zapobiegania upadkowi (trening zaburzenia bieżni i trening konwencjonalny równowagi). Ponadto ocenimy długoterminową retencję (18 miesięcy) treningu i skutków bilansu specyficznego dla zadania na rzeczywiste upadki i skuteczność Falls (AIM 3). W celu eksploracyjnego zbadamy również adaptacje nerwowo -mięśniowe wywołane przez trening za pomocą analizy synergii mięśni (AIM 4). Jeśli się powiedzie, nasza nowatorska interwencja może zostać wdrożona jako wykonalna, bezpieczna i skuteczna interwencja zapobiegania upadkowi, z dużym potencjałem do bezpośredniego rozprzestrzeniania się w warunkach klinicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

315

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Tanvi Bhatt, PT, PhD
  • Numer telefonu: 312-355-4443
  • E-mail: tbhatt6@uic.edu

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60622
        • Rekrutacyjny
        • University of Illinois at Chicago
        • Kontakt:
          • Tanvi Bhatt, PT, PhD
          • Numer telefonu: 312-355-4443
          • E-mail: tbhatt6@uic.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • W wieku od 60 do 90 lat obejmujących mieszkanie społeczności starszych dorosłych
  • Zrozum angielskiego, aby zapewnić zdolność do bezpiecznego uzupełniania protokołów do nauki
  • Można chodzić niezależnie przez 1 blok i 10 metrów bez urządzenia wspomagającego, aby zapewnić możliwość ukończenia ćwiczeń i oceny równowagi reaktywnej
  • Dorośli „zagrożone”: uczestnicy, którzy zgłaszają doświadczenie co najmniej 1 spadku w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub uczestników, którzy są sklasyfikowani jako wysokie ryzyko z wykorzystaniem naszego modelu przewidywania ryzyka upadku, który może przewidzieć ryzyko zarówno spadków związanych z poślizgiem, jak i podróży.

Kryteria wykluczenia:

  • Poważna operacja niecałe 6 miesięcy temu, aby uniknąć powikłań z powodu treningu
  • Hospitalizacja niecałe 3 miesiące temu, aby uniknąć komplikacji z powodu treningu
  • Przyjmowanie wszelkich środków uspokajających, aby uniknąć zakłóceń w treningu
  • Ostre lub niekontrolowane neurologiczne lub krążeniowo -oddechowe lub diagnostyka raka lub raka, aby uniknąć powikłań z powodu treningu
  • Mają nienaruszone zdolności wizualne i słuchowe z pomoką korekcyjną lub bez nich, aby uniknąć mylących wpływów na równowagę
  • Ciężka osteoporoza mierzona wynikiem mniejszym niż ujemnym dwoma punktami piątej na skanowaniu gęstości kości piętowej, aby uniknąć powikłań z powodu treningu
  • Utrata wrażeń w teście monofilamentowym, aby uniknąć zakłócania wpływu na oceny wyników
  • Upośledzenie poznawcze wskazane przez wynik mniej niż 25 na 30 na mini stanu psychicznym, aby zapewnić możliwość przestrzegania instrukcji bezpieczeństwa
  • Krótkość oddechu lub niekontrolowany ból wyżej niż trzy na dziesięć lub niezdolność do osiągnięcia wieku określonej minimalnej odległości w 6 -minutowym teście marszu w celu uniknięcia powikłań z powodu treningu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szkolenie bilansowe specyficzne dla zadań
Uczestnicy grupy szkoleniowej bilansowej specyficznej dla zadań otrzymają 8 tygodni szkolenia bilansowego specyficznego dla zadania, które obejmuje zarówno zadania funkcjonalne, jak i przewidywalne zaburzenia specyficzne dla poślizgów i podróży. Sesje zostaną ukończone 2x tygodniowo przez 8 tygodni (łącznie 16 sesji).
Uczestnicy grup interwencyjnych otrzymają 8 tygodni szkolenia bilansowego specyficznego dla zadań, które obejmuje zarówno zadania funkcjonalne, jak i przewidywalne zaburzenia specyficzne dla poślizgów i podróży. Sesje zostaną ukończone 2x tygodniowo przez 8 tygodni (łącznie 16 sesji).
Aktywny komparator: Trening zakłóceń bieżni
Uczestnicy grupy szkoleniowej z zaburzeniami bieżni otrzymają 8 tygodni treningu, który obejmuje ekspozycję na zaburzenia przypominające poślizg i podróżne dostarczane przez zmotoryzowaną bieżnię. Sesje zostaną ukończone 2x tygodniowo przez 8 tygodni (łącznie 16 sesji).
Uczestnicy grupy szkoleniowej z zaburzeniami bieżni otrzymają 8 tygodni treningu, który obejmuje ekspozycję na zaburzenia przypominające poślizg i podróżne dostarczane przez zmotoryzowaną bieżnię. Sesje zostaną ukończone 2x tygodniowo przez 8 tygodni (łącznie 16 sesji).
Aktywny komparator: Konwencjonalne szkolenie równowagi
Uczestnicy grupy szkoleniowej konwencjonalnej bilansu otrzymają 8 tygodni szkolenia, które obejmują konwencjonalne ćwiczenia mające na celu poprawę kontroli równowagi. Sesje zostaną ukończone 2x tygodniowo przez 8 tygodni (łącznie 16 sesji).
Uczestnicy grupy szkoleniowej konwencjonalnej bilansu otrzymają 8 tygodni szkolenia, które obejmują konwencjonalne ćwiczenia mające na celu poprawę kontroli równowagi. Sesje zostaną ukończone 2x tygodniowo przez 8 tygodni (łącznie 16 sesji).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stabilność reaktywna
Ramy czasowe: Natychmiast post i po 18 miesiącach
Środek pozycji masowej zostanie obliczony za pomocą zestawu markera Helen Hayes przy użyciu systemu przechwytywania ruchu ośmiu aparatu i znormalizowany przez długość stopy. Środek prędkości masy zostanie obliczony na podstawie pochodnej pierwszego rzędu środka pozycji masy i znormalizowany do przyspieszenia z powodu grawitacji i wysokości ciała uczestnika. Stabilność reaktywna zostanie obliczona jako najkrótsza odległość prostopadłą od środka stanu masy (pozycja i prędkość) do dynamicznej wykonalnej granicy teoretycznej utraty równowagi. Wartości stabilności reaktywnej niższe niż 0 wskazują na większą niestabilność w kierunku do tyłu, podczas gdy wartości większe niż 1 wskazują na większą niestabilność w kierunku do przodu.
Natychmiast post i po 18 miesiącach
Pionowe podparcie kończyn
Ramy czasowe: Natychmiast post i po 18 miesiącach
Wsparcie kończyny zostanie określone ilościowo przez zmianę w pionowym podporę kończyn po wysokości bioder w perturbacji. Wysokość bioder, Zhip, zostanie uzyskana jako pionowa odległość dwustronnego punktu środkowego bioder do powierzchni platformy. Jego pozytywny kierunek jest w górę. Zhip zostanie znormalizowany do BH. Zmiana ZHIP przy przyziemieniu stopy odzyskiwania i jego minimalna wartość po pertururbacji z jej wartości przedperturbacyjnej zostanie wyodrębniona.
Natychmiast post i po 18 miesiącach
Upadki laboratoryjne
Ramy czasowe: Natychmiast post i po 18 miesiącach
Upadki na zaburzenia laboratoryjne zostaną zidentyfikowane, gdy szczytowa siła komórek obciążenia, która jest przymocowana do wiązki bezpieczeństwa całego ciała, przekracza 30% masy ciała uczestnika. Zostanie to dodatkowo zweryfikowane przez nagrania wideo.
Natychmiast post i po 18 miesiącach
Funkcjonalna ocena chodu
Ramy czasowe: Linia bazowa, natychmiast i po 18 miesiącach
Funkcjonalna ocena chodu ocenia dynamiczną stabilność postawy i zdolność do wykonywania wielu zadań motorycznych podczas chodzenia, w tym 10 pozycji, w których badacz ocenia zdolność uczestnika (od 0-3) do wykonywania 10 różnych zadań chodu, takich jak chodzenie z zamkniętymi oczami, chodzenie po schodach i chodzenie ze zmianami w prędkości chodu. Wybraliśmy FGA w celu ustalenia indukowanej przez trening poprawy kontroli bilansu wolicjonalnego, ponieważ wysoce naśladuje scenariusze, które można napotkać podczas ambulacji w codziennym życiu.
Linia bazowa, natychmiast i po 18 miesiącach
Prawdziwe upadki
Ramy czasowe: Zarejestrowane retrospektywnie (12 miesięcy przed treningiem) i co tydzień przez 18 miesięcy po treningu
Uczestnicy zostaną wysłani cotygodniowego tekstu pytającego, czy tego dnia doświadczyli upadku lub utraty równowagi. Jeśli uczestnicy odpowiedzą „tak”, będą kontynuowane połączeniem telefonicznym, aby zapytać o jesienne szczegóły. Uczestnicy mogą również wybrać pocztą jesiennymi dziennikami, jeśli zrezygnują z cotygodniowych wiadomości. Rzeczywiste dane jesienne zostaną również uzupełnione codziennym nagrywaniem urządzeń przy użyciu akcelerometrów akcelerometrów noszonych nad nadgarstkiem.
Zarejestrowane retrospektywnie (12 miesięcy przed treningiem) i co tydzień przez 18 miesięcy po treningu
Specyficzna dla działań Skala zaufania równowagi (ABC)
Ramy czasowe: Linia bazowa, natychmiast i po 18 miesiącach
Skuteczność upadków zostanie oceniona przy użyciu specyficznej dla działań skali pewności siebie (ABC), która prosi osoby o ocenę ich poziomu pewności siebie (0-100%), że nie stracą równowagi podczas wykonywania różnych czynności życiowych, takich jak wejście na schody ruchome lub sięganie do gabinetu. Ogólny wynik 0% nie wskazuje na zaufanie, podczas gdy wynik 100% wskazuje na całkowitą pewność siebie.
Linia bazowa, natychmiast i po 18 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 sierpnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 lipca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-0959
  • 2R01AG050672-06A1 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj