Stárnutí a školení specifické pro dané úkoly ke snížení pádů
Cílem této klinické studie je prozkoumat účinky nového školení o rovnováze specifické pro úkol pro snížení environmentálních poklesu v komunitních ambulantních starších dospělých, kteří jsou ohroženi pádem. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:
- Zlepšuje trénink rovnováhy specifického pro úkol schopnost zabránit pádu, když se vyskytují neočekávané poruchy, jako jsou skluzavky a výlety, a/nebo zlepšují kontrolu rovnováhy během pohybů iniciovaných?
- Snižuje trénink rovnováhy specifického pro úkol klesat v reálném životě po dobu 18 měsíců po tréninku?
Vědci porovná trénink rovnováhy specifického pro úkoly s tréninkem konvenční rovnováhy a tréninkem na tréninku na narušení běžícího pásu, aby prozkoumali, jak tento nový zásah porovnává se zavedenými zásahy pro zlepšení rovnováhy.
Účastníci, kteří se studie účastní, budou požádáni o provedení následujícího:
- Dokončete předškolní posouzení jejich kontroly rovnováhy a poté být randomizováni do jedné ze tří tréninkových skupin: 1) Trénink na rovnováhu specifické pro úkol, 2) Trénink na poruchu na běžícím pásu a 3) školení konvenční rovnováhy
- Dokončete svůj přiřazený tréninkový protokol po dobu 8 týdnů (2x týdně po dobu celkem 16 relací)
- Dokončete 2 posouzení po tréninku jejich kontroly rovnováhy, první je dokončena ihned po dokončení školení a druhá dokončena 18 měsíců po dokončení školení
- Po dokončení zásahu noste monitor fyzické aktivity po dobu 18 měsíců a sledujte jejich pády skutečného života.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Tanvi Bhatt, PT, PhD
- Telefonní číslo: 312-355-4443
- E-mail: tbhatt6@uic.edu
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60622
- Nábor
- University of Illinois at Chicago
-
Kontakt:
- Tanvi Bhatt, PT, PhD
- Telefonní číslo: 312-355-4443
- E-mail: tbhatt6@uic.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 60 až 90 let, které zahrnují komunitní obydlí starší dospělé
- Pochopte angličtinu, abyste zajistili schopnost bezpečně dokončit studijní protokoly
- Schopen chodit samostatně pro 1 blok a 10 metrů bez asistenčního zařízení k zajištění schopnosti dokončit cvičení a hodnocení reaktivního rovnováhy
- „Ohrožené“ dospělí: Účastníci, kteří hlásí zkušenosti s nejméně 1 poklesem za posledních 12 měsíců, nebo účastníci, kteří jsou kategorizováni jako s vysokým rizikem pádu, pomocí našeho modelu predikce rizika pádu, který může předpovídat riziko pádů souvisejících s skluzem i výlety.
Kritéria pro vyloučení:
- Hlavní operace před méně než 6 měsíci, aby se zabránilo komplikacím v důsledku tréninku
- Hospitalizace před méně než 3 měsíci, aby se zabránilo komplikacím v důsledku školení
- Brát jakékoli sedativní léky, aby se zabránilo rušení tréninku
- Akutní nebo nekontrolovaná neurologická nebo kardiopulmonální nebo muskuloskeletální nebo diagnostika rakoviny, aby se zabránilo komplikacím v důsledku tréninku
- Mít neporušené vizuální a sluchové schopnosti s nebo bez nápravných pomůcek, aby se zabránilo zmateným účinkům na rovnováhu
- Těžká osteoporóza měřená skóre méně než negativního dvou bodů pět na skenování hustoty pata, aby se zabránilo komplikacím v důsledku tréninku
- Ztráta pocitu na testu monofilamentu, aby se zabránilo zmateným účinkům na hodnocení výsledků
- Kognitivní poškození označené skóre méně než 25 z 30 na zkoušce mini mentálního stavu, aby byla zajištěna schopnost dodržovat pokyny pro bezpečnost
- Dušnost nebo nekontrolovaná bolest vyšší než tři z deseti nebo neschopnosti dosáhnout věku specifikovaná minimální vzdálenost na 6 minut chůze pro vytrvalost, aby se zabránilo komplikacím kvůli tréninku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trénink na rovnováze specifické pro úkol
Účastníci ve skupině s vyvážením specifické pro úkol obdrží 8 týdnů tréninku na vyvážení specifické pro úkoly, které zahrnuje jak funkční úkoly, tak předvídatelné poruchy specifické pro skluzy a výlety.
Relace budou dokončeny 2x týdně po dobu 8 týdnů (celkem 16 relací).
|
Účastníci v intervenčních skupinách obdrží 8 týdnů tréninku pro rovnováhu specifického pro úkoly, které zahrnuje jak funkční úkoly, tak předvídatelné poruchy specifické pro skluzy a výlety.
Relace budou dokončeny 2x týdně po dobu 8 týdnů (celkem 16 relací).
|
|
Aktivní komparátor: Tréninkový trénink běžeckého pásu
Účastníci tréninkové skupiny na běžeckém pásu obdrží 8 týdnů školení, které zahrnuje expozici lidovým a výletním poruchám dodávaným motorickým běžeckým pásem.
Relace budou dokončeny 2x týdně po dobu 8 týdnů (celkem 16 relací).
|
Účastníci tréninkové skupiny na běžeckém pásu obdrží 8 týdnů školení, které zahrnuje expozici lidovým a výletním poruchám dodávaným motorickým běžeckým pásem.
Relace budou dokončeny 2x týdně po dobu 8 týdnů (celkem 16 relací).
|
|
Aktivní komparátor: Konvenční trénink rovnováhy
Účastníci ve skupině s konvenční rovnováhou obdrží 8 týdnů školení, které zahrnuje konvenční cvičení určená ke zlepšení kontroly rovnováhy.
Relace budou dokončeny 2x týdně po dobu 8 týdnů (celkem 16 relací).
|
Účastníci ve skupině s konvenční rovnováhou obdrží 8 týdnů školení, které zahrnuje konvenční cvičení určená ke zlepšení kontroly rovnováhy.
Relace budou dokončeny 2x týdně po dobu 8 týdnů (celkem 16 relací).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reaktivní stabilita
Časové okno: Okamžitě pošlete a po 18 měsících
|
Centrum hmotnostní polohy se vypočítá pomocí sady značky Helen Hayes pomocí systému zachycení pohybu o osmi kamerách a normalizováno délkou nohy.
Střed hmotnostní rychlosti bude vypočítán derivátem prvního řádu středu hmotnostní polohy a normalizován na zrychlení v důsledku gravitace a výšky těla účastníka.
Reaktivní stabilita bude vypočtena jako nejkratší kolmá vzdálenost od středu hmotnostního stavu (poloha a rychlost) k dynamické teoretické hranici pro ztrátu rovnováhy.
Hodnoty reaktivní stability menší než 0 ukazují větší nestabilitu v zpětném směru, zatímco hodnoty větší než 1 ukazují větší nestabilitu ve směru dopředu.
|
Okamžitě pošlete a po 18 měsících
|
|
Svislá podpora končetin
Časové okno: Okamžitě pošlete a po 18 měsících
|
Podpora končetin bude kvantifikována změnou ve vertikální podpoře končetin po výšce poruchové kyčle.
Výška kyčle, ZPhile, bude získána jako svislá vzdálenost dvoustranného středu kyčle na povrch plošiny.
Jeho pozitivní směr je nahoru.
ZPIPT bude normalizován na BH.
Změna ZPHIP při zotavení dotykové nohy a jeho minimální hodnota po perturbaci z jeho hodnoty před perburbací bude získána.
|
Okamžitě pošlete a po 18 měsících
|
|
Laboratorní pády
Časové okno: Okamžitě pošlete a po 18 měsících
|
Pád na laboratorní poruchu bude identifikován, když síla špičkové zatížení buněk, která je připojena k bezpečnostnímu svazku celého těla, přesahuje 30% tělesné hmotnosti účastníka.
To bude dále ověřeno videozáznamy.
|
Okamžitě pošlete a po 18 měsících
|
|
Funkční hodnocení chůze
Časové okno: Základní linie, okamžitě pošlete a po 18 měsících
|
Funkční hodnocení chůze hodnotí dynamickou posturální stabilitu a schopnost provádět více motorových úkolů během chůze, včetně 10 položek, kde výzkumný pracovník hodnotí schopnost účastníka (od 0-3) provádět 10 různých úkolů chůze, jako je procházka s očima, chůze po schodech a chůze se změnami při rychlosti chůze.
Vybrali jsme FGA, abychom určili tréninkové vyvolané zlepšení kontroly rovnováhy, protože vysoce napodobují scénáře, s nimiž by se mohlo setkat během ambulace v každodenním životě.
|
Základní linie, okamžitě pošlete a po 18 měsících
|
|
Skutečný život klesá
Časové okno: Zaznamenáno retrospektivně (12 měsíců před tréninkem) a týden po dobu 18 měsíců po tréninku
|
Účastníci budou zasláni týdenní textový dotaz, zda zažili ten den pokles nebo ztrátu rovnováhy.
Pokud účastníci reagují „ano“, budou jim sledovány telefonním hovorem, aby se zeptali na podrobnosti o pádu.
Účastníci si mohou také vybrat poštu v podzimních protokolech, pokud se odhlásí z týdenních zpráv.
Údaje o pádu v reálném životě budou také doplněna denním nahráváním zařízení pomocí akcelerometrů Actigraph Actigraph.
|
Zaznamenáno retrospektivně (12 měsíců před tréninkem) a týden po dobu 18 měsíců po tréninku
|
|
Měřítko důvěryhodnosti specifické pro aktivity (ABC)
Časové okno: Základní linie, okamžitě pošta a po 18 měsících
|
Účinnost pádů bude hodnocena pomocí stupnice spolehlivosti specifické pro činnosti (ABC), která žádá jednotlivce, aby ohodnotili svou úroveň důvěry (0-100%), že neztratí rovnováhu při provádění různých činností každodenního života, jako je dostat se do eskalátoru nebo dosáhnout do kabinetu.
Celkové skóre 0% naznačuje žádnou důvěru, zatímco skóre 100% naznačuje úplnou důvěru.
|
Základní linie, okamžitě pošta a po 18 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2024-0959
- 2R01AG050672-06A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trénink na rovnováze specifické pro úkol
-
Federal University of ParaíbaNáborParkinsonova choroba | Porucha kognice | EEG s abnormálně pomalými frekvencemiBrazílie
-
University of CincinnatiNeznámý