Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stárnutí a školení specifické pro dané úkoly ke snížení pádů

23. července 2025 aktualizováno: Tanvi Bhatt, University of Illinois at Chicago

Cílem této klinické studie je prozkoumat účinky nového školení o rovnováze specifické pro úkol pro snížení environmentálních poklesu v komunitních ambulantních starších dospělých, kteří jsou ohroženi pádem. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:

  • Zlepšuje trénink rovnováhy specifického pro úkol schopnost zabránit pádu, když se vyskytují neočekávané poruchy, jako jsou skluzavky a výlety, a/nebo zlepšují kontrolu rovnováhy během pohybů iniciovaných?
  • Snižuje trénink rovnováhy specifického pro úkol klesat v reálném životě po dobu 18 měsíců po tréninku?

Vědci porovná trénink rovnováhy specifického pro úkoly s tréninkem konvenční rovnováhy a tréninkem na tréninku na narušení běžícího pásu, aby prozkoumali, jak tento nový zásah porovnává se zavedenými zásahy pro zlepšení rovnováhy.

Účastníci, kteří se studie účastní, budou požádáni o provedení následujícího:

  • Dokončete předškolní posouzení jejich kontroly rovnováhy a poté být randomizováni do jedné ze tří tréninkových skupin: 1) Trénink na rovnováhu specifické pro úkol, 2) Trénink na poruchu na běžícím pásu a 3) školení konvenční rovnováhy
  • Dokončete svůj přiřazený tréninkový protokol po dobu 8 týdnů (2x týdně po dobu celkem 16 relací)
  • Dokončete 2 posouzení po tréninku jejich kontroly rovnováhy, první je dokončena ihned po dokončení školení a druhá dokončena 18 měsíců po dokončení školení
  • Po dokončení zásahu noste monitor fyzické aktivity po dobu 18 měsíců a sledujte jejich pády skutečného života.

Přehled studie

Detailní popis

Navrhovaná studie využívá randomizovaný, kontrolovaný návrh k posouzení okamžitých a dlouhodobých účinků školení o rovnováze specifické pro úkol pro snižování environmentálních poklesů u ohrožených starších komunitních ambulačních starších dospělých. > 33% starších dospělých spadá nejméně jednou ročně, což vede k vážným zraněním (např. Zlomeninám kyčle), komorbiditami (např. Alzheimerovu chorobu a související demence) a vyšší šanci na opětovné klesnutí. Většina pádů se vyskytuje v důsledku environmentálních poruch, které způsobují ztrátu rovnováhy při chůzi (tj. Sklouznutí, výlety). Naše laboratoř prokázala, že trénink nadzemního poruchy (opakovaná expozice nepředvídaným poruchám) zlepšuje kontrolu rovnováhy jak u předvídatelných (tj. Volitional/předvídavých), tak nepředvídatelných (tj. Reaktivních) prostředí a snižuje pokles skutečného života mezi staršími dospělými. Trénink nadzemního poruchy však není vhodný pro rutinní klinickou aplikaci kvůli jeho složitým návrh, prostoru a technologickým požadavkům. Alternativní metodou pro poskytování poruchového tréninku je prostřednictvím komerčních běžeckých pásů, které zvyšují dovednosti odolné vůči poklesu a jsou pro překlady komunity proveditelnější. Školení na běžeckém pásu však stále vyžaduje nákladné vybavení a má nižší translační účinnost pro snížení poklesu u starších dospělých ambulačních komunitních ambulačních než nadzemní trénink. Může to být proto, že trénink na poruchovém pásu běžícího pásu hlavně trénuje kontrola reagující rovnováhy, zatímco pádů se může také vyskytnout v důsledku deficitů v kontrole volitelné rovnováhy, které ovlivňují stabilitu chůze během denních úkolů. Trénink Volitional Balance se skládal především z konvenčních vyvážených cvičení dodávaných jako součást fyzické rehabilitace; Cvičení konvenční rovnováhy se však obecně nepřevádějí na zlepšení kontroly reaktivní rovnováhy, když jsou vystavena nepředvídaným poruchám a mají omezené účinky na snižování pádů v reálném životě. Intervence prevence pádů, která se zaměřuje na kontrolu voliční i reaktivní rovnováhy, by mohla účinněji snížit poklesy u ohrožených starších dospělých než stávající paradigma, která trénují pouze jednu doménu (např. Reaktivní dominantní trénink na poruchu běžícího pásu nebo tréninku na volitě dominantní). Vyvinuli jsme nový program tréninku na vyvážení, který zahrnuje jak cvičení specifická pro specifické pro úkoly, tak předvídatelné poruchy založené na reaktivních, aby se zaměřily na strategie zapojené do prevence skluzu a pádení. Toto školení v oblasti rovnováhy specifického pro úkol vyžaduje jen málo nastavení a vybavení, což je nákladově efektivní, proveditelné a přístupné. Zkoumáme okamžité účinky 8 týdnů (16 sezení) tréninku na rovnováhu specifické pro úkol na reaktivní rovnováze (AIM 1) a volební bilance (AIM 2) ve srovnání se zavedenými paradigmami prevence pádů (trénink na tréninku běžícího pásu a trénink konvenční rovnováhy). Kromě toho zhodnotíme dlouhodobější retenci (18 měsíců) tréninku a účinků v reálném životě a účinnosti rovnováhy specifického pro úkol (AIM 3). V průzkumném cíli také prozkoumáme neuromuskulární adaptace vyvolané tréninkem pomocí analýzy svalové synergie (AIM 4). Pokud by byl úspěšný, náš nový zásah by mohl být implementován jako proveditelný, bezpečný a efektivní intervence prevence pádu, s velkým potenciálem přímého šíření do klinického prostředí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

315

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Tanvi Bhatt, PT, PhD
  • Telefonní číslo: 312-355-4443
  • E-mail: tbhatt6@uic.edu

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60622
        • Nábor
        • University of Illinois at Chicago
        • Kontakt:
          • Tanvi Bhatt, PT, PhD
          • Telefonní číslo: 312-355-4443
          • E-mail: tbhatt6@uic.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 60 až 90 let, které zahrnují komunitní obydlí starší dospělé
  • Pochopte angličtinu, abyste zajistili schopnost bezpečně dokončit studijní protokoly
  • Schopen chodit samostatně pro 1 blok a 10 metrů bez asistenčního zařízení k zajištění schopnosti dokončit cvičení a hodnocení reaktivního rovnováhy
  • „Ohrožené“ dospělí: Účastníci, kteří hlásí zkušenosti s nejméně 1 poklesem za posledních 12 měsíců, nebo účastníci, kteří jsou kategorizováni jako s vysokým rizikem pádu, pomocí našeho modelu predikce rizika pádu, který může předpovídat riziko pádů souvisejících s skluzem i výlety.

Kritéria pro vyloučení:

  • Hlavní operace před méně než 6 měsíci, aby se zabránilo komplikacím v důsledku tréninku
  • Hospitalizace před méně než 3 měsíci, aby se zabránilo komplikacím v důsledku školení
  • Brát jakékoli sedativní léky, aby se zabránilo rušení tréninku
  • Akutní nebo nekontrolovaná neurologická nebo kardiopulmonální nebo muskuloskeletální nebo diagnostika rakoviny, aby se zabránilo komplikacím v důsledku tréninku
  • Mít neporušené vizuální a sluchové schopnosti s nebo bez nápravných pomůcek, aby se zabránilo zmateným účinkům na rovnováhu
  • Těžká osteoporóza měřená skóre méně než negativního dvou bodů pět na skenování hustoty pata, aby se zabránilo komplikacím v důsledku tréninku
  • Ztráta pocitu na testu monofilamentu, aby se zabránilo zmateným účinkům na hodnocení výsledků
  • Kognitivní poškození označené skóre méně než 25 z 30 na zkoušce mini mentálního stavu, aby byla zajištěna schopnost dodržovat pokyny pro bezpečnost
  • Dušnost nebo nekontrolovaná bolest vyšší než tři z deseti nebo neschopnosti dosáhnout věku specifikovaná minimální vzdálenost na 6 minut chůze pro vytrvalost, aby se zabránilo komplikacím kvůli tréninku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink na rovnováze specifické pro úkol
Účastníci ve skupině s vyvážením specifické pro úkol obdrží 8 týdnů tréninku na vyvážení specifické pro úkoly, které zahrnuje jak funkční úkoly, tak předvídatelné poruchy specifické pro skluzy a výlety. Relace budou dokončeny 2x týdně po dobu 8 týdnů (celkem 16 relací).
Účastníci v intervenčních skupinách obdrží 8 týdnů tréninku pro rovnováhu specifického pro úkoly, které zahrnuje jak funkční úkoly, tak předvídatelné poruchy specifické pro skluzy a výlety. Relace budou dokončeny 2x týdně po dobu 8 týdnů (celkem 16 relací).
Aktivní komparátor: Tréninkový trénink běžeckého pásu
Účastníci tréninkové skupiny na běžeckém pásu obdrží 8 týdnů školení, které zahrnuje expozici lidovým a výletním poruchám dodávaným motorickým běžeckým pásem. Relace budou dokončeny 2x týdně po dobu 8 týdnů (celkem 16 relací).
Účastníci tréninkové skupiny na běžeckém pásu obdrží 8 týdnů školení, které zahrnuje expozici lidovým a výletním poruchám dodávaným motorickým běžeckým pásem. Relace budou dokončeny 2x týdně po dobu 8 týdnů (celkem 16 relací).
Aktivní komparátor: Konvenční trénink rovnováhy
Účastníci ve skupině s konvenční rovnováhou obdrží 8 týdnů školení, které zahrnuje konvenční cvičení určená ke zlepšení kontroly rovnováhy. Relace budou dokončeny 2x týdně po dobu 8 týdnů (celkem 16 relací).
Účastníci ve skupině s konvenční rovnováhou obdrží 8 týdnů školení, které zahrnuje konvenční cvičení určená ke zlepšení kontroly rovnováhy. Relace budou dokončeny 2x týdně po dobu 8 týdnů (celkem 16 relací).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reaktivní stabilita
Časové okno: Okamžitě pošlete a po 18 měsících
Centrum hmotnostní polohy se vypočítá pomocí sady značky Helen Hayes pomocí systému zachycení pohybu o osmi kamerách a normalizováno délkou nohy. Střed hmotnostní rychlosti bude vypočítán derivátem prvního řádu středu hmotnostní polohy a normalizován na zrychlení v důsledku gravitace a výšky těla účastníka. Reaktivní stabilita bude vypočtena jako nejkratší kolmá vzdálenost od středu hmotnostního stavu (poloha a rychlost) k dynamické teoretické hranici pro ztrátu rovnováhy. Hodnoty reaktivní stability menší než 0 ukazují větší nestabilitu v zpětném směru, zatímco hodnoty větší než 1 ukazují větší nestabilitu ve směru dopředu.
Okamžitě pošlete a po 18 měsících
Svislá podpora končetin
Časové okno: Okamžitě pošlete a po 18 měsících
Podpora končetin bude kvantifikována změnou ve vertikální podpoře končetin po výšce poruchové kyčle. Výška kyčle, ZPhile, bude získána jako svislá vzdálenost dvoustranného středu kyčle na povrch plošiny. Jeho pozitivní směr je nahoru. ZPIPT bude normalizován na BH. Změna ZPHIP při zotavení dotykové nohy a jeho minimální hodnota po perturbaci z jeho hodnoty před perburbací bude získána.
Okamžitě pošlete a po 18 měsících
Laboratorní pády
Časové okno: Okamžitě pošlete a po 18 měsících
Pád na laboratorní poruchu bude identifikován, když síla špičkové zatížení buněk, která je připojena k bezpečnostnímu svazku celého těla, přesahuje 30% tělesné hmotnosti účastníka. To bude dále ověřeno videozáznamy.
Okamžitě pošlete a po 18 měsících
Funkční hodnocení chůze
Časové okno: Základní linie, okamžitě pošlete a po 18 měsících
Funkční hodnocení chůze hodnotí dynamickou posturální stabilitu a schopnost provádět více motorových úkolů během chůze, včetně 10 položek, kde výzkumný pracovník hodnotí schopnost účastníka (od 0-3) provádět 10 různých úkolů chůze, jako je procházka s očima, chůze po schodech a chůze se změnami při rychlosti chůze. Vybrali jsme FGA, abychom určili tréninkové vyvolané zlepšení kontroly rovnováhy, protože vysoce napodobují scénáře, s nimiž by se mohlo setkat během ambulace v každodenním životě.
Základní linie, okamžitě pošlete a po 18 měsících
Skutečný život klesá
Časové okno: Zaznamenáno retrospektivně (12 měsíců před tréninkem) a týden po dobu 18 měsíců po tréninku
Účastníci budou zasláni týdenní textový dotaz, zda zažili ten den pokles nebo ztrátu rovnováhy. Pokud účastníci reagují „ano“, budou jim sledovány telefonním hovorem, aby se zeptali na podrobnosti o pádu. Účastníci si mohou také vybrat poštu v podzimních protokolech, pokud se odhlásí z týdenních zpráv. Údaje o pádu v reálném životě budou také doplněna denním nahráváním zařízení pomocí akcelerometrů Actigraph Actigraph.
Zaznamenáno retrospektivně (12 měsíců před tréninkem) a týden po dobu 18 měsíců po tréninku
Měřítko důvěryhodnosti specifické pro aktivity (ABC)
Časové okno: Základní linie, okamžitě pošta a po 18 měsících
Účinnost pádů bude hodnocena pomocí stupnice spolehlivosti specifické pro činnosti (ABC), která žádá jednotlivce, aby ohodnotili svou úroveň důvěry (0-100%), že neztratí rovnováhu při provádění různých činností každodenního života, jako je dostat se do eskalátoru nebo dosáhnout do kabinetu. Celkové skóre 0% naznačuje žádnou důvěru, zatímco skóre 100% naznačuje úplnou důvěru.
Základní linie, okamžitě pošta a po 18 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2025

První zveřejněno (Aktuální)

30. července 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2024-0959
  • 2R01AG050672-06A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink na rovnováze specifické pro úkol

Předplatit