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Envelhecimento e treinamento específico da tarefa para reduzir as quedas

1 de julho de 2026 atualizado por: Tanvi Bhatt, University of Illinois at Chicago

O objetivo deste ensaio clínico é examinar os efeitos de um novo treinamento em equilíbrio específico da tarefa para reduzir as quedas ambientais em idosos ambulatoriais comunitários que estão em risco de queda. As principais perguntas que pretende responder são:

  • O treinamento de equilíbrio específico da tarefa melhora a capacidade de evitar queda quando ocorrem perturbações inesperadas, como escorregões e viagens, e/ou melhorar o controle do equilíbrio durante os movimentos auto-iniciados?
  • O treinamento de equilíbrio específico da tarefa reduz a vida real de 18 meses após o treinamento?

Os pesquisadores compararão o treinamento de equilíbrio específico da tarefa com o treinamento convencional de equilíbrio e o treinamento baseado em perturbação da esteira para examinar como essa nova intervenção se compara a intervenções estabelecidas para melhorar o equilíbrio.

Os participantes que participam do estudo serão solicitados a fazer o seguinte:

  • Conclua uma avaliação pré-treinamento de seu controle de equilíbrio e depois seja randomizado para um dos três grupos de treinamento: 1) treinamento de equilíbrio específico para tarefas, 2) treinamento baseado em perturbação em esteira e 3) treinamento convencional de equilíbrio
  • Conclua seu protocolo de treinamento atribuído por 8 semanas (2x por semana, para um total de 16 sessões)
  • Completa 2 avaliações pós-treinamento de seu controle de equilíbrio, sendo a primeira sendo concluída imediatamente após a conclusão do treinamento e a segunda sendo concluída 18 meses após a conclusão do treinamento
  • Use um monitor de atividade física por 18 meses após a conclusão da intervenção para monitorar suas queda na vida real.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo proposto emprega um projeto randomizado e controlado para avaliar os efeitos imediatos e a longo prazo do treinamento de equilíbrio específico para tarefas para reduzir as quedas ambientais em adultos mais velhos de ambulatórios de comunidade em risco. > 33% dos idosos caem pelo menos uma vez por ano, levando a ferimentos graves (por exemplo, fraturas do quadril), comorbidades (por exemplo, doença de Alzheimer e demências relacionadas) e maiores chances de cair novamente. A maioria das quedas ocorre devido a distúrbios ambientais que causam perda de equilíbrio durante a caminhada (ou seja, escorregões, viagens). Nosso laboratório estabeleceu que o treinamento de perturbação no subsolo (exposição repetida a perturbações imprevisíveis) melhora o controle do equilíbrio em ambos previsíveis (isto é,, volitivos/antecipatórios) e imprevisíveis (isto é, reativos) ambientes e reduz quedas da vida real entre os idosos. No entanto, o treinamento de perturbação no subsolo não é adequado para aplicação clínica de rotina devido ao seu complexo design, espaço e requisitos de tecnologia. Um método alternativo para o fornecimento de treinamento de perturbação é através de sistemas de esteira comercial, que aprimoram as habilidades resistentes à queda e são mais viáveis para a tradução da comunidade. No entanto, o treinamento de perturbação da esteira ainda requer equipamentos caros e tem menor eficácia da tradução para reduzir as quedas em adultos idosos de ambulatórios da comunidade do que o treinamento de overground. Isso pode ocorrer porque o treinamento em perturbação em esteira treina principalmente o controle de equilíbrio reativo, enquanto as quedas também podem ocorrer devido a déficits no controle volitivo do equilíbrio que afetam a estabilidade da marcha durante as tarefas diárias. O treinamento em equilíbrio volitivo é composto principalmente por exercícios de equilíbrio convencionais entregues como parte da reabilitação física; No entanto, os exercícios de equilíbrio convencionais geralmente não se traduzem em melhorias no controle de equilíbrio reativo quando expostos a perturbações imprevisíveis e têm efeitos limitados na redução de quedas da vida real. Uma intervenção de prevenção de queda que tem como alvo o controle de equilíbrio volitivo e reativo pode reduzir com mais eficácia quedas em adultos mais velhos em risco do que os paradigmas existentes que apenas treinam um único domínio (por exemplo, treinamento de perturbação em esteira dominante reativo ou treinamento de equilíbrio volicional-dominante). Desenvolvemos um novo programa de treinamento de equilíbrio que inclui exercícios específicos de tarefas volitivos e perturbações previsíveis baseadas em reativas para direcionar as estratégias envolvidas na prevenção de quedas de deslizamento e viagem. Esse treinamento de equilíbrio específico da tarefa requer pouca configuração e equipamento, tornando-o econômico, viável e acessível. Examinaremos os efeitos imediatos de 8 semanas (16 sessões) de treinamento de equilíbrio específico para tarefas sobre o equilíbrio reativo (AIM 1) e o equilíbrio volitivo (AIM 2), em comparação com os paradigmas de prevenção de quedas estabelecidos (treinamento de perturbação da esteira e treinamento convencional de equilíbrio). Além disso, avaliaremos a retenção de longo prazo (18 meses) do treinamento e efeitos de equilíbrio específicos para tarefas nas quedas e quedas da vida real (AIM 3). Em um objetivo exploratório, também examinaremos as adaptações neuromusculares induzidas através do treinamento usando a análise de sinergia muscular (AIM 4). Se for bem -sucedido, nossa nova intervenção poderá ser implementada como uma intervenção viável, segura e eficaz de prevenção de quedas, com grande potencial de disseminação direta em ambientes clínicos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

315

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Tanvi Bhatt, PT, PhD
  • Número de telefone: 312-355-4443
  • E-mail: tbhatt6@uic.edu

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60622
        • Recrutamento
        • University of Illinois at Chicago
        • Contato:
          • Tanvi Bhatt, PT, PhD
          • Número de telefone: 312-355-4443
          • E-mail: tbhatt6@uic.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • 60 a 90 anos de idade para incluir adultos mais velhos da comunidade
  • Entenda o inglês para garantir a capacidade de concluir os protocolos de estudo com segurança
  • Capaz de caminhar de forma independente por 1 e 10 metros sem um dispositivo de assistência para garantir a capacidade de concluir exercícios e avaliações de equilíbrio reativo
  • Adultos 'em risco': os participantes que relatam experiência de pelo menos 1 caem nos últimos 12 meses ou participantes que são categorizados como em alto risco de queda usando nosso modelo de previsão de risco de queda, que pode prever o risco de quedas relacionadas a escorregamento e viagem.

Critérios de exclusão:

  • Cirurgia importante há menos de 6 meses para evitar complicações devido ao treinamento
  • Hospitalização há menos de 3 meses para evitar complicações devido ao treinamento
  • Tomando qualquer droga sedativa para evitar a interferência no treinamento
  • O diagnóstico neurológico ou cardiopulmonar ou musculoesquelético ou de câncer para evitar complicações devido ao treinamento
  • Ter capacidade visual e auditiva intacta com ou sem auxílios corretivos para evitar efeitos de confusão no equilíbrio
  • Osteoporose grave medida por uma pontuação inferior a dois pontos negativos cinco na varredura de densidade óssea do salto para evitar complicações devido ao treinamento
  • Perda de sensação no teste de monofilamento para evitar efeitos de confusão nas avaliações de resultados
  • Comprometimento cognitivo indicado por uma pontuação inferior a 25 em 30 no mini exame de estado mental para garantir a capacidade de seguir as instruções de segurança
  • Falta de ar ou dor descontrolada superior a três em dez ou incapacidade de alcançar a idade de distância mínima especificada no teste de caminhada de 6 minutos para resistência para evitar complicações devido ao treinamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento de equilíbrio específico da tarefa
Os participantes do grupo de treinamento de equilíbrio específico da tarefa receberão 8 semanas de treinamento de equilíbrio específico para tarefas, que inclui tarefas funcionais e perturbações previsíveis específicas para escorregões e viagens. As sessões serão concluídas 2x por semana durante 8 semanas (total de 16 sessões).
Os participantes dos grupos de intervenção receberão 8 semanas de treinamento de equilíbrio específico para tarefas, que inclui tarefas funcionais e perturbações previsíveis específicas para escorregões e viagens. As sessões serão concluídas 2x por semana durante 8 semanas (total de 16 sessões).
Comparador Ativo: Treinamento de perturbação em esteira
Os participantes do Grupo de Treinamento de Perturbação da Esteira receberão 8 semanas de treinamento, que incluem exposição a perturbações do tipo deslizante e do tipo trip, entregues por meio de esteira motorizada. As sessões serão concluídas 2x por semana durante 8 semanas (total de 16 sessões).
Os participantes do Grupo de Treinamento de Perturbação da Esteira receberão 8 semanas de treinamento, que incluem exposição a perturbações do tipo deslizante e do tipo trip, entregues por meio de esteira motorizada. As sessões serão concluídas 2x por semana durante 8 semanas (total de 16 sessões).
Comparador Ativo: Treinamento de equilíbrio convencional
Os participantes do grupo de treinamento de equilíbrio convencional receberão 8 semanas de treinamento, que incluem exercícios convencionais projetados para melhorar o controle do equilíbrio. As sessões serão concluídas 2x por semana durante 8 semanas (total de 16 sessões).
Os participantes do grupo de treinamento de equilíbrio convencional receberão 8 semanas de treinamento, que incluem exercícios convencionais projetados para melhorar o controle do equilíbrio. As sessões serão concluídas 2x por semana durante 8 semanas (total de 16 sessões).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estabilidade reativa
Prazo: Post imediatamente e aos 18 meses
O centro da posição de massa será calculado por meio do conjunto de marcadores Helen Hayes usando um sistema de captura de movimento de oito câmeras e normalizado pelo comprimento do pé. O centro da velocidade de massa será calculado pelo derivado de primeira ordem do centro da posição de massa e normalizado para aceleração devido à gravidade e altura corporal do participante. A estabilidade reativa será calculada como a mais curta distância perpendicular do centro do estado de massa (posição e velocidade) até o limite teórico viável dinâmico para perda de equilíbrio. Os valores de estabilidade reativa menor que 0 indicam maior instabilidade na direção para trás, enquanto os valores maiores que 1 indicam maior instabilidade na direção direta.
Post imediatamente e aos 18 meses
Suporte vertical do membro
Prazo: Post imediatamente e aos 18 meses
O suporte do membro será quantificado pela alteração no suporte vertical do membro na altura do quadril da perturbação. A altura do quadril, Zhip, será obtida como a distância vertical do ponto médio bilateral do quadril até a superfície da plataforma. Sua direção positiva é para cima. Zhip será normalizado para BH. A mudança no touchdown do Zhip no Recuperação e seu valor mínimo após a invasão de seu valor de pré-aventura será extraído.
Post imediatamente e aos 18 meses
Calls de laboratório
Prazo: Post imediatamente e aos 18 meses
As quedas na perturbação do laboratório serão identificadas quando o pico de força celular de carga, que é ligado ao chicote de segurança da corpo inteiro exceder 30% do peso corporal participante. Isso será verificado ainda por gravações de vídeo.
Post imediatamente e aos 18 meses
Avaliação funcional da marcha
Prazo: Linha de base, posta imediatamente e aos 18 meses
A avaliação da marcha funcional avalia a estabilidade postural dinâmica e a capacidade de executar várias tarefas motoras durante a caminhada, incluindo 10 itens em que o pesquisador classifica a capacidade do participante (de 0-3) de executar 10 tarefas diferentes da marcha, como caminhar com os olhos fechados, subir escadas e caminhar com mudanças na velocidade da marcha. Selecionamos o FGA para determinar melhorias induzidas pelo treinamento no controle de equilíbrio volitivo, pois imita cenários altamente que podem ser encontrados durante a deambulação na vida diária.
Linha de base, posta imediatamente e aos 18 meses
A vida real cai
Prazo: Gravado retrospectivamente (12 meses antes do treinamento) e semanalmente por 18 meses após o treinamento
Os participantes receberão um texto semanal de texto se experimentou uma queda ou perda de equilíbrio naquele dia. Se os participantes responderem "sim", eles serão seguidos com um telefonema para perguntar sobre os detalhes do outono. Os participantes também podem optar por enviar um envio de registros de outono se optarem por sair das mensagens semanais. Os dados de outono da vida real também serão complementados com registro diário de dispositivos usando acelerômetros de actigrafos usados pelo pulso.
Gravado retrospectivamente (12 meses antes do treinamento) e semanalmente por 18 meses após o treinamento
Escala de confiança de equilíbrio específica das atividades (ABC)
Prazo: Linha de base, posta imediatamente e aos 18 meses
A eficácia das quedas será avaliada usando a Escala de Confiança de Equilíbrio Específica das Atividades (ABC), que pede que as pessoas classifiquem seu nível de confiança (0-100%) de que elas não perderão seu equilíbrio enquanto realizam várias atividades da vida diária, como entrar em uma escada rolante ou chegar a um gabinete. Uma pontuação geral de 0% indica não confiança, enquanto uma pontuação de 100% indica confiança completa.
Linha de base, posta imediatamente e aos 18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de agosto de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de maio de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de julho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de julho de 2025

Primeira postagem (Real)

30 de julho de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2024-0959
  • 2R01AG050672-06A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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