Envelhecimento e treinamento específico da tarefa para reduzir as quedas
O objetivo deste ensaio clínico é examinar os efeitos de um novo treinamento em equilíbrio específico da tarefa para reduzir as quedas ambientais em idosos ambulatoriais comunitários que estão em risco de queda. As principais perguntas que pretende responder são:
- O treinamento de equilíbrio específico da tarefa melhora a capacidade de evitar queda quando ocorrem perturbações inesperadas, como escorregões e viagens, e/ou melhorar o controle do equilíbrio durante os movimentos auto-iniciados?
- O treinamento de equilíbrio específico da tarefa reduz a vida real de 18 meses após o treinamento?
Os pesquisadores compararão o treinamento de equilíbrio específico da tarefa com o treinamento convencional de equilíbrio e o treinamento baseado em perturbação da esteira para examinar como essa nova intervenção se compara a intervenções estabelecidas para melhorar o equilíbrio.
Os participantes que participam do estudo serão solicitados a fazer o seguinte:
- Conclua uma avaliação pré-treinamento de seu controle de equilíbrio e depois seja randomizado para um dos três grupos de treinamento: 1) treinamento de equilíbrio específico para tarefas, 2) treinamento baseado em perturbação em esteira e 3) treinamento convencional de equilíbrio
- Conclua seu protocolo de treinamento atribuído por 8 semanas (2x por semana, para um total de 16 sessões)
- Completa 2 avaliações pós-treinamento de seu controle de equilíbrio, sendo a primeira sendo concluída imediatamente após a conclusão do treinamento e a segunda sendo concluída 18 meses após a conclusão do treinamento
- Use um monitor de atividade física por 18 meses após a conclusão da intervenção para monitorar suas queda na vida real.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Tanvi Bhatt, PT, PhD
- Número de telefone: 312-355-4443
- E-mail: tbhatt6@uic.edu
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60622
- Recrutamento
- University of Illinois at Chicago
-
Contato:
- Tanvi Bhatt, PT, PhD
- Número de telefone: 312-355-4443
- E-mail: tbhatt6@uic.edu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- 60 a 90 anos de idade para incluir adultos mais velhos da comunidade
- Entenda o inglês para garantir a capacidade de concluir os protocolos de estudo com segurança
- Capaz de caminhar de forma independente por 1 e 10 metros sem um dispositivo de assistência para garantir a capacidade de concluir exercícios e avaliações de equilíbrio reativo
- Adultos 'em risco': os participantes que relatam experiência de pelo menos 1 caem nos últimos 12 meses ou participantes que são categorizados como em alto risco de queda usando nosso modelo de previsão de risco de queda, que pode prever o risco de quedas relacionadas a escorregamento e viagem.
Critérios de exclusão:
- Cirurgia importante há menos de 6 meses para evitar complicações devido ao treinamento
- Hospitalização há menos de 3 meses para evitar complicações devido ao treinamento
- Tomando qualquer droga sedativa para evitar a interferência no treinamento
- O diagnóstico neurológico ou cardiopulmonar ou musculoesquelético ou de câncer para evitar complicações devido ao treinamento
- Ter capacidade visual e auditiva intacta com ou sem auxílios corretivos para evitar efeitos de confusão no equilíbrio
- Osteoporose grave medida por uma pontuação inferior a dois pontos negativos cinco na varredura de densidade óssea do salto para evitar complicações devido ao treinamento
- Perda de sensação no teste de monofilamento para evitar efeitos de confusão nas avaliações de resultados
- Comprometimento cognitivo indicado por uma pontuação inferior a 25 em 30 no mini exame de estado mental para garantir a capacidade de seguir as instruções de segurança
- Falta de ar ou dor descontrolada superior a três em dez ou incapacidade de alcançar a idade de distância mínima especificada no teste de caminhada de 6 minutos para resistência para evitar complicações devido ao treinamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treinamento de equilíbrio específico da tarefa
Os participantes do grupo de treinamento de equilíbrio específico da tarefa receberão 8 semanas de treinamento de equilíbrio específico para tarefas, que inclui tarefas funcionais e perturbações previsíveis específicas para escorregões e viagens.
As sessões serão concluídas 2x por semana durante 8 semanas (total de 16 sessões).
|
Os participantes dos grupos de intervenção receberão 8 semanas de treinamento de equilíbrio específico para tarefas, que inclui tarefas funcionais e perturbações previsíveis específicas para escorregões e viagens.
As sessões serão concluídas 2x por semana durante 8 semanas (total de 16 sessões).
|
|
Comparador Ativo: Treinamento de perturbação em esteira
Os participantes do Grupo de Treinamento de Perturbação da Esteira receberão 8 semanas de treinamento, que incluem exposição a perturbações do tipo deslizante e do tipo trip, entregues por meio de esteira motorizada.
As sessões serão concluídas 2x por semana durante 8 semanas (total de 16 sessões).
|
Os participantes do Grupo de Treinamento de Perturbação da Esteira receberão 8 semanas de treinamento, que incluem exposição a perturbações do tipo deslizante e do tipo trip, entregues por meio de esteira motorizada.
As sessões serão concluídas 2x por semana durante 8 semanas (total de 16 sessões).
|
|
Comparador Ativo: Treinamento de equilíbrio convencional
Os participantes do grupo de treinamento de equilíbrio convencional receberão 8 semanas de treinamento, que incluem exercícios convencionais projetados para melhorar o controle do equilíbrio.
As sessões serão concluídas 2x por semana durante 8 semanas (total de 16 sessões).
|
Os participantes do grupo de treinamento de equilíbrio convencional receberão 8 semanas de treinamento, que incluem exercícios convencionais projetados para melhorar o controle do equilíbrio.
As sessões serão concluídas 2x por semana durante 8 semanas (total de 16 sessões).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estabilidade reativa
Prazo: Post imediatamente e aos 18 meses
|
O centro da posição de massa será calculado por meio do conjunto de marcadores Helen Hayes usando um sistema de captura de movimento de oito câmeras e normalizado pelo comprimento do pé.
O centro da velocidade de massa será calculado pelo derivado de primeira ordem do centro da posição de massa e normalizado para aceleração devido à gravidade e altura corporal do participante.
A estabilidade reativa será calculada como a mais curta distância perpendicular do centro do estado de massa (posição e velocidade) até o limite teórico viável dinâmico para perda de equilíbrio.
Os valores de estabilidade reativa menor que 0 indicam maior instabilidade na direção para trás, enquanto os valores maiores que 1 indicam maior instabilidade na direção direta.
|
Post imediatamente e aos 18 meses
|
|
Suporte vertical do membro
Prazo: Post imediatamente e aos 18 meses
|
O suporte do membro será quantificado pela alteração no suporte vertical do membro na altura do quadril da perturbação.
A altura do quadril, Zhip, será obtida como a distância vertical do ponto médio bilateral do quadril até a superfície da plataforma.
Sua direção positiva é para cima.
Zhip será normalizado para BH.
A mudança no touchdown do Zhip no Recuperação e seu valor mínimo após a invasão de seu valor de pré-aventura será extraído.
|
Post imediatamente e aos 18 meses
|
|
Calls de laboratório
Prazo: Post imediatamente e aos 18 meses
|
As quedas na perturbação do laboratório serão identificadas quando o pico de força celular de carga, que é ligado ao chicote de segurança da corpo inteiro exceder 30% do peso corporal participante.
Isso será verificado ainda por gravações de vídeo.
|
Post imediatamente e aos 18 meses
|
|
Avaliação funcional da marcha
Prazo: Linha de base, posta imediatamente e aos 18 meses
|
A avaliação da marcha funcional avalia a estabilidade postural dinâmica e a capacidade de executar várias tarefas motoras durante a caminhada, incluindo 10 itens em que o pesquisador classifica a capacidade do participante (de 0-3) de executar 10 tarefas diferentes da marcha, como caminhar com os olhos fechados, subir escadas e caminhar com mudanças na velocidade da marcha.
Selecionamos o FGA para determinar melhorias induzidas pelo treinamento no controle de equilíbrio volitivo, pois imita cenários altamente que podem ser encontrados durante a deambulação na vida diária.
|
Linha de base, posta imediatamente e aos 18 meses
|
|
A vida real cai
Prazo: Gravado retrospectivamente (12 meses antes do treinamento) e semanalmente por 18 meses após o treinamento
|
Os participantes receberão um texto semanal de texto se experimentou uma queda ou perda de equilíbrio naquele dia.
Se os participantes responderem "sim", eles serão seguidos com um telefonema para perguntar sobre os detalhes do outono.
Os participantes também podem optar por enviar um envio de registros de outono se optarem por sair das mensagens semanais.
Os dados de outono da vida real também serão complementados com registro diário de dispositivos usando acelerômetros de actigrafos usados pelo pulso.
|
Gravado retrospectivamente (12 meses antes do treinamento) e semanalmente por 18 meses após o treinamento
|
|
Escala de confiança de equilíbrio específica das atividades (ABC)
Prazo: Linha de base, posta imediatamente e aos 18 meses
|
A eficácia das quedas será avaliada usando a Escala de Confiança de Equilíbrio Específica das Atividades (ABC), que pede que as pessoas classifiquem seu nível de confiança (0-100%) de que elas não perderão seu equilíbrio enquanto realizam várias atividades da vida diária, como entrar em uma escada rolante ou chegar a um gabinete.
Uma pontuação geral de 0% indica não confiança, enquanto uma pontuação de 100% indica confiança completa.
|
Linha de base, posta imediatamente e aos 18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2024-0959
- 2R01AG050672-06A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .