Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Старение и конкретное обучение для сокращения падений

1 июля 2026 г. обновлено: Tanvi Bhatt, University of Illinois at Chicago

Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы изучить влияние нового обучения балансу, специфичной для конкретной задачи, для снижения окружающей среды в сообществе амбулаторных пожилых людей, которые подвергаются риску падения. Основные вопросы, на которые он стремится ответить:

  • Улучшает ли тренировка баланса для конкретной задачи способность предотвратить падение при возникновении неожиданных возмущений, таких как проскальзывание и поездки, и/или улучшать контроль баланса во время самоинициированных движений?
  • Унижает ли обучение на балансе, конкретное для конкретной задачи, в течение 18 месяцев после обучения в реальном жизнении?

Исследователи будут сравнивать обучение баланса с конкретными задачами с традиционным обучением баланса и обучения на основе беговой дорожки на основе беговой дорожки, чтобы изучить, как это новое вмешательство сравнивается с установленными вмешательствами для улучшения баланса.

Участникам, которые участвуют в исследовании, будет предложено сделать следующее:

  • Завершите предварительную оценку их контроля баланса, а затем быть рандомизирована в одну из трех учебных групп: 1) обучение на основе баланса, 2) обучение на основе беговой дорожки и 3) Традиционное обучение баланса
  • Заполните назначенный протокол обучения в течение 8 недель (2 раза в неделю в общей сложности 16 сеансов)
  • Завершите 2 пост-тренировочные оценки их контроля баланса, первое завершено сразу после завершения обучения, а второе-через 18 месяцев после завершения обучения
  • Носите монитор физической активности в течение 18 месяцев после завершения вмешательства для мониторинга их реальной жизни.

Обзор исследования

Подробное описание

В предлагаемом исследовании используется рандомизированная контролируемая конструкция для оценки непосредственных и долгосрочных последствий обучения балансу, специфичных для конкретной задачи, для снижения падений окружающей среды пожилых людей, подверженных группе риска, пожилых людей. > 33% пожилых людей падают, по крайней мере, один раз в год, что приводит к серьезным травмам (например, переломам бедра), сопутствующим заболеваниям (например, болезнь Альцгеймера и связанные с ними деменции) и более высокие шансы снова упасть. Большинство падений возникают из -за нарушений окружающей среды, которые вызывают потерю баланса во время ходьбы (то есть, скольжения, поездки). Наша лаборатория установила, что обучение возмущений надземного возмущения (повторное воздействие непредсказуемых возмущений) улучшает контроль баланса как в предсказуемой (то есть волевой/упреждающей), так и в непредсказуемой (то есть в реактивной) среде, так и уменьшает реальные падения среди пожилых людей. Тем не менее, обучение возмущению надземного возмущения не подходит для обычного клинического применения из -за его сложных требований к проектированию, пространству и технологии. Альтернативный метод проведения обучения возмущению заключается в коммерческих системах беговых дорожек, которые повышают навыки при падении и более возможны для переноса сообщества. Тем не менее, обучение по борьбе с беговой дорожкой по-прежнему требует дорогостоящего оборудования и имеет более низкую трансляционную эффективность для снижения падений у пожилых людей с сообществом, чем обучение. Это может быть связано с тем, что обучение возмущений беговой дорожки в основном поезда поезда по реактивному контролю баланса, в то время как падения могут также возникать из -за дефицита в контроле волевого баланса, что влияет на стабильность походки во время ежедневных задач. Обучение по волевым балансу в основном состоит из обычных упражнений по балансу, выполненным в рамках физической реабилитации; Тем не менее, обычные упражнения с балансом, как правило, не приводят к улучшению контроля реактивного баланса при воздействии непредсказуемых возмущений и оказывают ограниченное влияние на снижение реальных падений. Профилактика падения, которое нацелено как волевого, так и реактивного контроля баланса, может более эффективно уменьшить падение пожилых людей изящного риска, чем существующие парадигмы, которые обучают только один домен (например, тренировки с реактивным доминирующим возмущением беговой дорожки или волевой доминантной тренировки баланса). Мы разработали новую программу обучения баланса, которая включает как волевые упражнения на основе задач, так и предсказуемые реактивные возмущения, направленные на стратегии, связанные с предотвращением скользящих и трип-боков. Это обучение на балансе, конкретное, требует небольшой настройки и оборудования, что делает его экономически эффективным, осуществимым и доступным. Мы рассмотрим непосредственные последствия 8 недель (16 сеансов) обучения балансу, специфичного для конкретной задачи, на реактивном балансе (AIM 1) и волевого баланса (AIM 2) по сравнению с установленными парадигмами профилактики падения (обучение возмущения на беговой дорожке и обычная тренировка баланса). Кроме того, мы будем оценивать долгосрочное удержание (18 месяцев) обучения балансу и влияния с конкретной задачей на реальные падения и эффективность падений (AIM 3). В предварительной цели мы также рассмотрим нервно -мышечную адаптацию, вызванную тренировкой с использованием анализа мышечной синергии (AIM 4). В случае успеха наше новое вмешательство может быть реализовано как выполнимое, безопасное и эффективное профилактическое вмешательство, с большим потенциалом для прямого распространения в клинических условиях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

315

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Tanvi Bhatt, PT, PhD
  • Номер телефона: 312-355-4443
  • Электронная почта: tbhatt6@uic.edu

Места учебы

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60622
        • Рекрутинг
        • University of Illinois at Chicago
        • Контакт:
          • Tanvi Bhatt, PT, PhD
          • Номер телефона: 312-355-4443
          • Электронная почта: tbhatt6@uic.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 60–90 лет, включив в себя пожилые люди сообщества пожилых людей
  • Понять английский, чтобы обеспечить способность безопасно завершить протоколы обучения
  • Способность ходить самостоятельно для 1 блока и 10 метров без вспомогательного устройства, чтобы обеспечить способность выполнять упражнения и оценки реактивного баланса
  • Взрослые «Поздни»: участники, которые сообщают о опыте, по крайней мере, 1 падению за последние 12 месяцев, или участники, которые классифицируются как с высоким риском падения, с использованием нашей модели прогнозирования риска падения, которая может предсказать риск падения как скольжения, так и связанных с ними.

Критерии исключения:

  • Основная операция менее 6 месяцев назад, чтобы избежать осложнений из -за тренировок
  • Госпитализация менее 3 месяцев назад, чтобы избежать осложнений из -за обучения
  • Принимая седативные препараты, чтобы избежать вмешательства в обучение
  • Острый или неконтролируемый неврологический или сердечно -легочный, или диагноз опорно -двигательного аппарата или рака, чтобы избежать осложнений из -за тренировок
  • Иметь неповрежденные визуальные и слуховые способности с или без корректирующих средств, чтобы избежать смешанных эффектов на баланс
  • Тяжелый остеопороз, измеренный по оценке менее отрицательных двух точек пять на сканировании плотности костей, чтобы избежать осложнений из -за тренировок
  • Потеря ощущения при тесте на монофиламент, чтобы избежать смешанного воздействия на оценки результатов
  • Когнитивные нарушения, указанные по оценкам менее 25 из 30 на мини -экзамене психического состояния, чтобы обеспечить способность следовать инструкциям для безопасности
  • Одышка или неконтролируемая боль выше, чем три из десяти или неспособность достичь возраста, указанного минимального расстояния на 6 -минутном тесте на выносливость, чтобы избежать осложнений из -за тренировок

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Обучение балансу конкретной задачи
Участники в группе обучения по балансу для конкретной задачи получат 8 недель обучения балансу для конкретной задачи, которая включает как функциональные задачи, так и предсказуемые возмущения, характерные для скольжения и поездок. Сессии будут выполнены 2 раза в неделю в течение 8 недель (всего 16 сеансов).
Участники групп вмешательств получат 8 недель обучения балансу для конкретной задачи, которая включает как функциональные задачи, так и предсказуемые возмущения, специфичные для проскальзывания и поездок. Сессии будут выполнены 2 раза в неделю в течение 8 недель (всего 16 сеансов).
Активный компаратор: Обучение на беговой дорожке
Участники в группе обучения на беговой дорожке пройдут 8 недель обучения, которые включают воздействие, похожие на скольжение и похожие на поездку, поставляемые через моторизованную беговую дорожку. Сессии будут выполнены 2 раза в неделю в течение 8 недель (всего 16 сеансов).
Участники в группе обучения на беговой дорожке пройдут 8 недель обучения, которые включают воздействие, похожие на скольжение и похожие на поездку, поставляемые через моторизованную беговую дорожку. Сессии будут выполнены 2 раза в неделю в течение 8 недель (всего 16 сеансов).
Активный компаратор: Обычное обучение баланса
Участники традиционной группы обучения баланса получат 8 недель обучения, которые включают обычные упражнения, предназначенные для улучшения контроля баланса. Сессии будут выполнены 2 раза в неделю в течение 8 недель (всего 16 сеансов).
Участники традиционной группы обучения баланса получат 8 недель обучения, которые включают обычные упражнения, предназначенные для улучшения контроля баланса. Сессии будут выполнены 2 раза в неделю в течение 8 недель (всего 16 сеансов).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Реактивная стабильность
Временное ограничение: Немедленно публикуйте и через 18 месяцев
Центр массового положения будет рассчитываться с помощью маркера Хелен Хейс с использованием системы захвата движения из восьми камеры и нормализована по длине ноги. Центр массовой скорости будет рассчитан по производной первого порядка центра массового положения и нормализовано для ускорения из -за гравитации и высоты тела участника. Реактивная стабильность будет рассчитываться как кратчайшее перпендикулярное расстояние от центра массового состояния (положение и скорость) до динамической осуществимой теоретической границы потери баланса. Значения реактивной стабильности менее 0 указывают на большую нестабильность в обратном направлении, в то время как значения, превышающие 1, указывают на большую нестабильность в прямом направлении.
Немедленно публикуйте и через 18 месяцев
Поддержка вертикальной конечности
Временное ограничение: Немедленно публикуйте и через 18 месяцев
Поддержка конечностей будет количественно определено путем изменения поддержки вертикальной конечности на возмущении высоты бедра. Высота бедра, Zhip, будет получена как вертикальное расстояние двустороннего середины бедра до поверхности платформы. Его позитивное направление вверх. Зир будет нормализован до BH. Извлечено изменение в ZIP при приземлении на восстановление ног и его минимальное значение после перемещения от его предварительной переночной значения.
Немедленно публикуйте и через 18 месяцев
Лабораторные водопады
Временное ограничение: Немедленно публикуйте и через 18 месяцев
Падение на лабораторное возмущение будет идентифицировано, когда пиковая нагрузочная клеточная сила, которая прикреплена к жгуту безопасности всего тела, превышает 30% массы тела участника. Это будет дополнительно подтверждено видеозаписей.
Немедленно публикуйте и через 18 месяцев
Оценка функциональной походки
Временное ограничение: Базовая линия, немедленно публикуйте и через 18 месяцев
Оценка функциональной походки оценивает динамическую постуральную стабильность и способность выполнять несколько моторных задач во время ходьбы, в том числе 10 предметов, где исследователь оценивает способность участника (от 0-3) выполнять 10 различных задач походки, такие как ходьба с закрытыми глазами, ходить по лестнице и ходьба с изменениями скорости походки. Мы выбрали FGA, чтобы определить, вызванные обучением, улучшения в контроле волевых балансов, поскольку он высоко имитирует сценарии, которые могут встречаться во время адаптации в повседневной жизни.
Базовая линия, немедленно публикуйте и через 18 месяцев
Реальная жизнь падает
Временное ограничение: Записано ретроспективно (за 12 месяцев до обучения) и еженедельно в течение 18 месяцев после тренировки
Участникам будет отправлено еженедельный текст, спрашивая, пережили ли они падение или потерю баланса в тот день. Если участники отвечают «да», они будут проведены с телефонным звонком, чтобы узнать о падении. Участники также могут выбрать отправку по почте в журналах осени, если они отказываются от еженедельных сообщений. Данные о падении реальной жизни также будут дополнены ежедневным рекордом устройствами с использованием акселерометров Actigraph, содержащихся в запястье.
Записано ретроспективно (за 12 месяцев до обучения) и еженедельно в течение 18 месяцев после тренировки
Шкала достоверности баланса конкретной деятельности (ABC)
Временное ограничение: Базовая линия, немедленно публикуйте и через 18 месяцев
Эффективность Falls будет оцениваться с использованием специфической для деятельности Шкалы достоверности баланса (ABC), которая просит людей оценить свой уровень уверенности (0-100%), что они не потеряют равновесие, выполняя различные действия повседневной жизни, такие как попадание на эскалатор или попасть в кабинет. Общий балл 0% указывает на отсутствие уверенности, в то время как балл 100% указывает на полную уверенность.
Базовая линия, немедленно публикуйте и через 18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 августа 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 мая 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 июля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024-0959
  • 2R01AG050672-06A1 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться