낙상을 줄이기위한 노화 및 작업 별 교육
2026년 7월 1일 업데이트: Tanvi Bhatt, University of Illinois at Chicago
이 임상 시험의 목표는 지역 사회 외래 노인들의 환경 낙상을 줄이기위한 새로운 과제 별 균형 훈련의 효과를 조사하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 작업 별 균형 훈련은 미끄러짐 및 여행과 같은 예상치 못한 섭동이 발생할 때 하락을 방지하는 능력을 향상시키고, 자체 시작 운동 중 균형 제어를 향상시킬 수 있습니까?
- 작업 별 균형 교육은 훈련 후 18 개월 동안 실제 수명이 줄어들니까?
연구원들은 작업 별 균형 교육과 기존의 균형 훈련 및 런닝 머신 섭동 기반 교육을 비교 하여이 새로운 중재가 균형 개선을위한 확립 된 중재와 어떻게 비교되는지 조사 할 것입니다.
연구에 참여한 참가자는 다음을 수행하도록 요청받습니다.
- 균형 통제에 대한 사전 훈련 평가를 완료 한 다음 세 가지 교육 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 1) 작업 별 균형 교육, 2) 런닝 머신 섭동 기반 교육 및 3) 기존 균형 교육
- 8 주 동안 지정된 교육 프로토콜을 완료하십시오 (총 16 개의 세션의 경우 주당 2 배)
- 균형 통제에 대한 2 개의 훈련 후 평가 완료, 훈련이 완료된 직후에 첫 번째가 완료되고, 두 번째는 훈련이 완료된 후 18 개월 후에 완료됩니다.
- 실생활을 모니터링하기 위해 중재를 완료 한 후 18 개월 동안 신체 활동 모니터를 착용하십시오.
연구 개요
상세 설명
제안 된 연구는 무작위로 통제 된 설계를 사용하여 위험에 처한 지역 사회 분할 노인의 환경 낙하를 줄이기위한 작업 별 균형 훈련의 즉각적이고 장기적인 영향을 평가합니다.
> 노인의 33%가 매년 한 번 이상 하락하여 심각한 부상 (예 : 고관절 골절), 동반 질환 (예 : 알츠하이머 병 및 관련 치매), 그리고 다시 넘어 질 가능성이 높아집니다.
대부분의 폭포는 환경 교란으로 인해 발생하여 걷는 동안 균형이 손실됩니다 (즉, 미끄러짐, 여행).
우리의 실험실은 지상의 섭동 훈련 (예측되지 않은 섭동에 대한 반복 노출)이 예측 가능한 (즉, 의지/예측)와 예측할 수없는 (즉, 반응성) 환경에서 균형 제어를 향상시키고 노인들 사이에서 실제 수명이 줄어 듭니다.
그러나, 지상의 섭동 훈련은 복잡한 설계, 공간 및 기술 요구 사항으로 인해 일상적인 임상 적용에 적합하지 않습니다.
섭동 훈련을 제공하는 대안적인 방법은 상업용 런닝 머신 시스템을 통한 것입니다.
그러나 런닝 머신 섭동 훈련에는 여전히 값 비싼 장비가 필요하며 오버 그라운드 훈련보다 지역 사회 실시 노인의 낙상을 줄이기위한 번역 효과가 낮습니다.
런닝 머신 섭동 훈련은 주로 반응성 균형 제어를 훈련시키는 반면, 일일 작업 중 보행 안정성에 영향을 미치는 의지 균형 제어의 결함으로 인해 낙상이 발생할 수 있기 때문일 수 있습니다.
의지 균형 훈련은 주로 신체 재활의 일부로 제공되는 기존의 균형 운동으로 구성되어 있습니다. 그러나, 기존의 균형 운동은 일반적으로 예측되지 않은 섭동에 노출 될 때 반응성 균형 제어의 개선으로 이어지지 않으며 실제 낙상을 줄이는 데 제한된 영향을 미칩니다.
의지의 의지와 반응성 균형 통제를 목표로하는 낙상 예방 개입은 단일 영역 만 훈련하는 기존 패러다임보다 위험에 처한 노인의 낙상을보다 효과적으로 감소시킬 수 있습니다 (예 : 반응성 러닝 머신 변형 훈련 또는 의지가있는 기존의 균형 훈련).
우리는 의지 기반 작업 별 연습과 미끄러짐 및 여행을 방지하는 데 관련된 전략을 대상으로 한 반응성 기반 예측 가능한 섭동을 모두 포함하는 새로운 균형 훈련 프로그램을 개발했습니다.
이 작업 별 균형 교육은 설정과 장비가 거의 필요하지 않으므로 비용 효율적이고 실현 가능하며 접근 가능합니다.
우리는 확립 된 낙상 방지 패러다임 (Treadmill Perturbation Training 및 기존 균형 훈련)과 비교하여 반응성 균형 (AIM 1) 및 의지 균형 (AIM 2)에 대한 8 주 (16 세션)의 직무 별 균형 훈련의 즉각적인 영향을 조사 할 것입니다.
또한, 우리는 작업 별 균형 훈련의 장기 보존 (18 개월)을 평가할 것입니다.
탐색 적 목표로, 우리는 또한 근육 시너지 분석을 사용하여 훈련을 통해 유도 된 신경 근육 적응 (AIM 4)을 조사 할 것입니다.
성공적인 경우, 우리의 새로운 개입은 임상 환경에 직접 보급 될 가능성이 크면서 실현 가능하고 안전하며 효과적인 낙상 방지 개입으로 구현 될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
315
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tanvi Bhatt, PT, PhD
- 전화번호: 312-355-4443
- 이메일: tbhatt6@uic.edu
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60622
- 모병
- University of Illinois at Chicago
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연락하다:
- Tanvi Bhatt, PT, PhD
- 전화번호: 312-355-4443
- 이메일: tbhatt6@uic.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 지역 사회 주택 노인을 포함시키기 위해 60 ~ 90 세
- 연구 프로토콜을 안전하게 완료 할 수있는 능력을 보장하기 위해 영어를 이해합니다.
- 보조 장치없이 1 블록과 10 미터 동안 독립적으로 걸을 수있어 운동을 완료하고 반응성 균형 평가를 완료 할 수 있습니다.
- '위험'성인 : 지난 12 개월 동안 최소 1 회 감소한 경험을보고하는 참가자 또는 슬립 및 트립 관련 낙상의 위험을 예측할 수있는 가을 위험 예측 모델을 사용하여 높은 추락 위험으로 분류 된 참가자.
제외 기준 :
- 훈련으로 인한 합병증을 피하기 위해 6 개월 이내에 주요 수술
- 훈련으로 인한 합병증을 피하기 위해 3 개월 이내에 입원
- 훈련 간섭을 피하기 위해 진정제를 복용합니다
- 훈련으로 인한 합병증을 피하기 위해 급성 또는 제어되지 않은 신경 학적 또는 심장 또는 근골격계 또는 암 진단
- 균형에 대한 혼란스러운 영향을 피하기 위해 교정 원조의 유무에 관계없이 손상되지 않은 시각적 및 청각 능력이 있습니다.
- 훈련으로 인한 합병증을 피하기 위해 발 뒤꿈치 뼈 밀도 스캔에서 부정적인 2 점 5 미만의 점수로 측정 된 심한 골다공증
- 결과 평가에 대한 혼란스러운 영향을 피하기 위해 모노 필라멘트 테스트에서의 감각 상실
- 미니 정신 상태 시험에서 30 명 미만의 점수로 표시된인지 장애는 안전 지침을 따르는 능력을 보장합니다.
- 호흡 곤란 또는 제어되지 않은 통증은 10 명 중 3 명보다 높거나 연령을 달성 할 수 없거나 훈련으로 인한 합병증을 피하기 위해 지구력에 대한 6 분 보행 테스트에서 연령 지정된 최소 거리를 달성 할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 작업 별 균형 교육
작업 별 균형 교육 그룹의 참가자는 기능적 작업과 미끄러짐 및 여행에 대한 예측 가능한 감장을 모두 포함하는 8 주간의 작업 별 균형 교육을 받게됩니다.
세션은 8 주 동안 주당 2 배 (총 16 세션)로 완료됩니다.
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중재 그룹의 참가자는 미끄러짐 및 여행과 관련된 기능적 작업과 예측 가능한 섭동을 모두 포함하는 8 주간의 작업 별 균형 교육을 받게됩니다.
세션은 8 주 동안 주당 2 배 (총 16 세션)로 완료됩니다.
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활성 비교기: 러닝 머신 섭동 훈련
Dreadmill Perturbation Training Group의 참가자는 8 주간의 훈련을 받게됩니다.이 훈련은 전동 런닝 머신을 통해 전달되는 슬립과 같은 및 트립 같은 섭동에 대한 노출을 포함하여 8 주간의 훈련을 받게됩니다.
세션은 8 주 동안 주당 2 배 (총 16 세션)로 완료됩니다.
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Dreadmill Perturbation Training Group의 참가자는 8 주간의 훈련을 받게됩니다.이 훈련은 전동 런닝 머신을 통해 전달되는 슬립과 같은 및 트립 같은 섭동에 대한 노출을 포함하여 8 주간의 훈련을 받게됩니다.
세션은 8 주 동안 주당 2 배 (총 16 세션)로 완료됩니다.
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활성 비교기: 기존의 균형 훈련
기존의 균형 교육 그룹의 참가자는 균형 제어를 개선하도록 설계된 기존 운동을 포함하는 8 주간의 교육을 받게됩니다.
세션은 8 주 동안 주당 2 배 (총 16 세션)로 완료됩니다.
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기존의 균형 교육 그룹의 참가자는 균형 제어를 개선하도록 설계된 기존 운동을 포함하는 8 주간의 교육을 받게됩니다.
세션은 8 주 동안 주당 2 배 (총 16 세션)로 완료됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반응성 안정성
기간: 즉시 및 18 개월에
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질량 위치의 중심은 8 카메라 모션 캡처 시스템을 사용하여 Helen Hayes 마커 세트를 통해 계산되며 도구로 정규화됩니다.
질량 속도의 중심은 질량 위치 중심의 1 차 미분에 의해 계산되고 중력 및 참가자의 신체 높이로 인해 가속으로 정규화됩니다.
반응성 안정성은 질량 상태 중심 (위치 및 속도)에서 균형 상실에 대한 동적 실행 가능한 이론적 경계까지 가장 짧은 수직 거리로 계산 될 것이다.
반응성 안정성 값 0보다 작은 반응성 안정성 값은 후진 방향에서 더 큰 불안정성을 나타내고, 1보다 큰 값은 전방 방향에서 더 큰 불안정성을 나타냅니다.
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즉시 및 18 개월에
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수직 사지지지
기간: 즉시 및 18 개월에
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사지지지는 섭동 고관절에 대한 수직 사지지지의 변화에 의해 정량화됩니다.
고관절 높이 인 Zhip은 플랫폼 표면까지 양측 엉덩이 중간 점의 수직 거리로 얻을 것입니다.
긍정적 인 방향은 위쪽입니다.
Zhip은 BH로 정규화됩니다.
회복 풋 터치 다운에서 Zhip의 변화와 교란 전 값으로 인한 최소 값이 추출됩니다.
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즉시 및 18 개월에
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실험실 폭락
기간: 즉시 및 18 개월에
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전신 안전 하네스에 부착 된 피크 하중 셀 힘이 참가자 체중의 30%를 초과 할 때 실험실 섭동에 대한 섭동이 확인됩니다.
이것은 비디오 녹화로 더 확인됩니다.
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즉시 및 18 개월에
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기능 보행 평가
기간: 기준선, 즉시 포스트 및 18 개월에
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기능적 보행 평가는 역동적 인 자세 안정성과 걷기 동안 여러 운동 작업을 수행하는 능력을 평가합니다. 연구원이 참가자의 능력 (0-3에서)을 평가하는 10 가지의 기능 (0-3에서 눈을 감고 계단을 올라 걷기, 걸음 속도의 변화로 걷는 것과 같은 10 가지 보행 작업을 수행 할 수있는 10 가지 항목을 포함하여 여러 운동 작업을 수행합니다.
우리는 일상 생활에서 앰플레이션 중에 발생할 수있는 시나리오를 모방하기 때문에 의지 균형 균형 제어의 교육 유발 개선을 결정하기 위해 FGA를 선택했습니다.
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기준선, 즉시 포스트 및 18 개월에
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실생활이 떨어집니다
기간: 회고 적으로 기록 (훈련 12 개월 전) 및 훈련 후 18 개월 동안 매주 기록
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참가자는 그날 낙상이나 잔액 상실을 경험했는지 문의하는 주간 텍스트를 보내게됩니다.
참가자가 "예"라고 응답하면 가을 세부 사항에 대해 문의하기 위해 전화 통화가 이어질 것입니다.
참가자는 주간 메시징을 선택하지 않으면 가을 로그로 우편으로 보내도록 선택할 수 있습니다.
실제 낙하 데이터에는 손목이 낡은 액티그래프 가속도계를 사용하여 일일 장치 녹음이 보충됩니다.
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회고 적으로 기록 (훈련 12 개월 전) 및 훈련 후 18 개월 동안 매주 기록
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활동 별 균형 신뢰도 (ABC)
기간: 기준선, 즉시 포스트 및 18 개월에
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Falls Efficacy는 활동 별 균형 신뢰 스케일 (ABC)을 사용하여 평가 될 것이며, 이는 개인에게 에스컬레이터에 도착하거나 캐비닛에 도달하는 등 일상 생활의 다양한 활동을 수행하는 동안 자신의 신뢰 수준 (0-100%)을 평가하도록 요청합니다.
전체 점수 0%는 자신감이 없으며 100%의 점수는 완전한 신뢰를 나타냅니다.
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기준선, 즉시 포스트 및 18 개월에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 8월 15일
기본 완료 (추정된)
2029년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2029년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 7월 23일
처음 게시됨 (실제)
2025년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
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