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Invecchiamento e formazione specifica per le attività per ridurre le cadute

23 luglio 2025 aggiornato da: Tanvi Bhatt, University of Illinois at Chicago

L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è esaminare gli effetti di un nuovo allenamento per l'equilibrio specifico per il compito per ridurre le cadute ambientali negli anziani ambulatoriali della comunità che sono a rischio di caduta. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:

  • L'allenamento dell'equilibrio specifico per l'attività migliora la capacità di prevenire il calo quando si verificano perturbazioni impreviste come scivoloni e viaggi e/o migliora il controllo dell'equilibrio durante i movimenti auto-iniziati?
  • La formazione sull'equilibrio specifico per le attività riduce la vita reale per 18 mesi dopo la formazione?

I ricercatori confronteranno la formazione sull'equilibrio specifico per le attività con la formazione sull'equilibrio convenzionale e la formazione basata sulle perturbazioni del tapis roulant per esaminare come questo nuovo intervento si confronta con gli interventi stabiliti per migliorare l'equilibrio.

Ai partecipanti che partecipano allo studio verrà chiesto di fare quanto segue:

  • Completa una valutazione pre-allenamento del loro controllo dell'equilibrio e quindi essere randomizzato a uno dei tre gruppi di addestramento: 1) Formazione per l'equilibrio specifico dell'attività, 2) Formazione basata su perturbazione del tapis roulant e 3) allenamento di equilibrio convenzionale
  • Completa il loro protocollo di allenamento assegnato per 8 settimane (2x a settimana per un totale di 16 sessioni)
  • Completa 2 valutazioni post-formazione del loro controllo del saldo, il primo è stato completato immediatamente dopo il completamento della formazione e il secondo è stato completato 18 mesi dopo il completamento della formazione
  • Indossare un monitor di attività fisica per 18 mesi dopo aver completato l'intervento per monitorare la loro vita reale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio proposto impiega un design randomizzato e controllato per valutare gli effetti immediati e a lungo termine della formazione sull'equilibrio specifico per l'attività per ridurre le cadute ambientali negli anziani ambulatoriali a rischio. > Il 33% degli adulti più anziani cade almeno una volta all'anno, portando a lesioni gravi (ad es. Fratture dell'anca), comorbidità (ad esempio, malattia di Alzheimer e delementazioni correlate) e maggiori possibilità di cadere di nuovo. La maggior parte delle cadute si verificano a causa di disturbi ambientali che causano una perdita di equilibrio durante la camminata (cioè le scivoloni, i viaggi). Il nostro laboratorio ha stabilito che l'addestramento per la perturbazione overground (ripetuta esposizione a perturbazioni non previste) migliora il controllo dell'equilibrio sia in ambienti prevedibili (cioè volontari/anticipati) che imprevedibili (cioè reattivi) e riduce le cadute della vita reale tra gli adulti più anziani. Tuttavia, l'addestramento per la perturbazione overground non è adatto per l'applicazione clinica di routine a causa della sua complessa progettazione, spazio e requisiti tecnologici. Un metodo alternativo per fornire formazione perturbata è tramite sistemi di tapis roulant commerciali, che migliorano le capacità resistenti alla caduta e sono più fattibili per la traduzione della comunità. Tuttavia, l'addestramento per la perturbazione del tapis roulant richiede ancora attrezzature costose e ha una minore efficacia traslazionale per ridurre le cadute degli anziani ambulatoriali della comunità rispetto alla formazione a terra. Ciò può essere dovuto al fatto che l'addestramento per la perturbazione del tapis roulant si allena principalmente il controllo reattivo dell'equilibrio, mentre le cadute possono anche verificarsi a causa di deficit nel controllo del bilanciamento volontario che influenzano la stabilità dell'andatura durante le attività giornaliere. L'addestramento del bilanciamento volontario è composto principalmente da esercizi di equilibrio convenzionali erogati come parte della riabilitazione fisica; Tuttavia, gli esercizi di equilibrio convenzionale generalmente non si traducono in miglioramenti del controllo dell'equilibrio reattivo se esposti a perturbazioni non previste e hanno effetti limitati sulla riduzione delle cadute della vita reale. Un intervento di prevenzione delle cadute che si rivolge sia al controllo di bilanciamento sia volontario che reattivo potrebbe ridurre in modo più efficace le cadute degli anziani a rischio rispetto ai paradigmi esistenti che addestrano solo un singolo dominio (ad esempio, addestramento per la perturbazione del tapis roulant reattivo o addestramento convenzionale dominante per l'equilibrio volitivo). Abbiamo sviluppato un nuovo programma di addestramento per l'equilibrio che include sia esercizi specifici per le attività basate sul volontario sia perturbazioni prevedibili basate su reattive per colpire le strategie coinvolte nella prevenzione delle casse di slittamento e dei trip. Questa formazione sul saldo specifico per l'attività richiede pochi confini e attrezzature, rendendolo conveniente, fattibile e accessibile. Esamineremo gli effetti immediati di 8 settimane (16 sessioni) di addestramento sul bilanciamento specifico delle attività sull'equilibrio reattivo (AIM 1) e l'equilibrio volontario (AIM 2), rispetto ai paradigmi di prevenzione delle cadute stabiliti (formazione per la perturbazione del tapis roulant e addestramento convenzionale). Inoltre, valuteremo la conservazione a lungo termine (18 mesi) di formazione e effetti di equilibrio specifici per attività sulle cadute della vita reale e l'efficacia delle cadute (AIM 3). In un obiettivo esplorativo, esamineremo anche gli adattamenti neuromuscolari indotti dall'allenamento usando l'analisi della sinergia muscolare (AIM 4). In caso di successo, il nostro nuovo intervento potrebbe essere implementato come un intervento di prevenzione delle cadute fattibile, sicuro ed efficace, con un grande potenziale di diffusione diretta in contesti clinici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

315

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Tanvi Bhatt, PT, PhD
  • Numero di telefono: 312-355-4443
  • Email: tbhatt6@uic.edu

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60622
        • Reclutamento
        • University of Illinois at Chicago
        • Contatto:
          • Tanvi Bhatt, PT, PhD
          • Numero di telefono: 312-355-4443
          • Email: tbhatt6@uic.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 60-90 anni di età per includere gli anziani che abitano la comunità
  • Comprendere l'inglese per garantire la capacità di completare in sicurezza i protocolli di studio
  • In grado di camminare in modo indipendente per 1 blocco e 10 metri senza un dispositivo assistito per garantire la capacità di completare gli esercizi e le valutazioni del bilancio reattivo
  • Adulti "a rischio": partecipanti che segnalano un'esperienza di almeno 1 caduta negli ultimi 12 mesi o partecipanti che sono classificati come ad alto rischio utilizzando il nostro modello di previsione del rischio di caduta che può prevedere il rischio di cadute di slittamento e di viaggio.

Criteri di esclusione:

  • Importante intervento chirurgico meno di 6 mesi fa per evitare complicazioni a causa della formazione
  • Ospedalizzazione meno di 3 mesi fa per evitare complicazioni a causa della formazione
  • Assumere farmaci sedativi per evitare interferenze con l'allenamento
  • Diagnosi neurologica o cardiopolmonare o muscolmicale acuta o non controllata per evitare complicanze a causa dell'allenamento
  • Avere una capacità visiva e uditiva intatta con o senza aiuti correttivi per evitare effetti confondenti sull'equilibrio
  • Grave osteoporosi misurata da un punteggio inferiore a due punti negativo sulla scansione della densità ossea del tallone per evitare complicanze a causa dell'allenamento
  • Perdita di sensazione sul test del monofilamento per evitare gli effetti confondenti sulle valutazioni dei risultati
  • Compromissione cognitiva indicata da un punteggio inferiore a 25 su 30 nell'esame di stato mini mentale per garantire la capacità di seguire le istruzioni per la sicurezza
  • Mancanza di respiro o dolore non controllato superiore a tre su dieci o incapacità di raggiungere l'età specificata distanza minima sul test di camminata di 6 minuti per la resistenza per evitare complicazioni a causa dell'allenamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione dell'equilibrio specifico per l'attività
I partecipanti al gruppo di addestramento al saldo specifico per l'attività riceveranno 8 settimane di addestramento al bilanciamento specifico delle attività che include sia attività funzionali che perturbazioni prevedibili specifiche per slip e viaggi. Le sessioni saranno completate 2x a settimana per 8 settimane (16 sessioni in totale).
I partecipanti ai gruppi di intervento riceveranno 8 settimane di addestramento al bilanciamento specifico delle attività che include sia attività funzionali che perturbazioni prevedibili specifiche per slip e viaggi. Le sessioni saranno completate 2x a settimana per 8 settimane (16 sessioni in totale).
Comparatore attivo: Allenamento per la perturbazione del tapis roulant
I partecipanti al gruppo di addestramento per le perturbazioni del tapis roulant riceveranno 8 settimane di addestramento che includono l'esposizione a perturbazioni a forma di slittamento e a forma di trips consegnate tramite tapis roulant motorizzato. Le sessioni saranno completate 2x a settimana per 8 settimane (16 sessioni in totale).
I partecipanti al gruppo di addestramento per le perturbazioni del tapis roulant riceveranno 8 settimane di addestramento che includono l'esposizione a perturbazioni a forma di slittamento e simili a trips consegnate tramite tapis roulant motorizzato. Le sessioni saranno completate 2x a settimana per 8 settimane (16 sessioni in totale).
Comparatore attivo: Allenamento di equilibrio convenzionale
I partecipanti al gruppo di addestramento al saldo convenzionale riceveranno 8 settimane di formazione che includono esercizi convenzionali progettati per migliorare il controllo dell'equilibrio. Le sessioni saranno completate 2x a settimana per 8 settimane (16 sessioni in totale).
I partecipanti al gruppo di addestramento al saldo convenzionale riceveranno 8 settimane di formazione che includono esercizi convenzionali progettati per migliorare il controllo dell'equilibrio. Le sessioni saranno completate 2x a settimana per 8 settimane (16 sessioni in totale).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stabilità reattiva
Lasso di tempo: Immediatamente post e a 18 mesi
Il centro della posizione di massa verrà calcolato tramite set di marcatore Helen Hayes usando un sistema di acquisizione di movimento a otto fotocamere e normalizzato per lunghezza del piede. Il centro di velocità di massa sarà calcolato dal derivato del primo ordine del centro della posizione di massa e normalizzato in accelerazione a causa della gravità e dell'altezza del corpo del partecipante. La stabilità reattiva sarà calcolata come la distanza perpendicolare più breve dal centro dello stato di massa (posizione e velocità) al confine teorico fattibile dinamico per la perdita di equilibrio. I valori di stabilità reattiva inferiore a 0 indicano una maggiore instabilità nella direzione all'indietro, mentre i valori maggiori di 1 indicano una maggiore instabilità nella direzione in avanti.
Immediatamente post e a 18 mesi
Supporto dell'arto verticale
Lasso di tempo: Immediatamente post e a 18 mesi
Il supporto degli arti sarà quantificato mediante il cambiamento nel supporto degli arti verticali sull'altezza dell'anca perturbata. L'altezza dell'anca, Zhip, sarà ottenuta come distanza verticale del punto medio dell'anca bilaterale alla superficie della piattaforma. La sua direzione positiva è verso l'alto. Zhip sarà normalizzato a BH. Verrà estratto il cambiamento di Zhip al touchdown del piede di recupero e il suo valore minimo post-perturbazione dal suo valore di pre-perturbazione.
Immediatamente post e a 18 mesi
Cadute di laboratorio
Lasso di tempo: Immediatamente post e a 18 mesi
Le cadute sulla perturbazione di laboratorio verranno identificate quando la forza cellulare di carico di picco, che è attaccata al cablaggio di sicurezza a tutto il corpo, supera il 30% del peso corporeo dei partecipanti. Questo verrà ulteriormente verificato dalle registrazioni video.
Immediatamente post e a 18 mesi
Valutazione dell'andatura funzionale
Lasso di tempo: Basale, immediatamente post e a 18 mesi
La valutazione dell'andatura funzionale valuta la stabilità posturale dinamica e la capacità di eseguire più attività motorie durante la camminata, tra cui 10 articoli in cui il ricercatore valuta l'abilità del partecipante (da 0-3) di svolgere 10 diverse attività di andatura, come camminare con gli occhi chiusi, camminare su per le scale e camminare con cambiamenti nella velocità dell'andatura. Abbiamo selezionato la FGA per determinare i miglioramenti indotti dall'allenamento nel controllo del bilanciamento volontario in quanto imita altamente scenari che potrebbero essere riscontrati durante l'ambulazione nella vita quotidiana.
Basale, immediatamente post e a 18 mesi
Le cadute della vita reale
Lasso di tempo: Registrato retrospettivamente (12 mesi prima della formazione) e settimanalmente per 18 mesi dopo l'allenamento
Ai partecipanti verrà inviato un testo settimanale indagando se hanno subito una caduta o una perdita di equilibrio quel giorno. Se i partecipanti rispondono "Sì", verranno seguiti con una telefonata per indagare sui dettagli dell'autunno. I partecipanti possono anche scegliere di spedire nei registri autunnali se rinunciano ai messaggi settimanali. I dati sull'autunno della vita reale saranno anche integrati con la registrazione quotidiana del dispositivo utilizzando accelerometri di actigraph indossati dal polso.
Registrato retrospettivamente (12 mesi prima della formazione) e settimanalmente per 18 mesi dopo l'allenamento
Scala di fiducia dell'equilibrio specifico per attività (ABC)
Lasso di tempo: Basale, immediatamente post e a 18 mesi
L'efficacia delle cadute sarà valutata utilizzando la scala di fiducia dell'equilibrio specifico per attività (ABC), il che chiede alle persone di valutare il loro livello di fiducia (0-100%) che non perderanno l'equilibrio mentre svolgono varie attività della vita quotidiana, come entrare in una scala mobile o raggiungere un gabinetto. Un punteggio complessivo dello 0% non indica alcuna fiducia, mentre un punteggio del 100% indica la completa fiducia.
Basale, immediatamente post e a 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2029

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

30 luglio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-0959
  • 2R01AG050672-06A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Prevenzione delle cadute

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Completato
    Grave obesità pediatrica (BMI > 97° pc -Secondo i Centers for Disease Control and Prevention BMI Charts-) | Test di funzionalità epatica alterati | Intolleranza glicemica
    Italia

Prove cliniche su Formazione dell'equilibrio specifico per l'attività

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