Invecchiamento e formazione specifica per le attività per ridurre le cadute
L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è esaminare gli effetti di un nuovo allenamento per l'equilibrio specifico per il compito per ridurre le cadute ambientali negli anziani ambulatoriali della comunità che sono a rischio di caduta. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:
- L'allenamento dell'equilibrio specifico per l'attività migliora la capacità di prevenire il calo quando si verificano perturbazioni impreviste come scivoloni e viaggi e/o migliora il controllo dell'equilibrio durante i movimenti auto-iniziati?
- La formazione sull'equilibrio specifico per le attività riduce la vita reale per 18 mesi dopo la formazione?
I ricercatori confronteranno la formazione sull'equilibrio specifico per le attività con la formazione sull'equilibrio convenzionale e la formazione basata sulle perturbazioni del tapis roulant per esaminare come questo nuovo intervento si confronta con gli interventi stabiliti per migliorare l'equilibrio.
Ai partecipanti che partecipano allo studio verrà chiesto di fare quanto segue:
- Completa una valutazione pre-allenamento del loro controllo dell'equilibrio e quindi essere randomizzato a uno dei tre gruppi di addestramento: 1) Formazione per l'equilibrio specifico dell'attività, 2) Formazione basata su perturbazione del tapis roulant e 3) allenamento di equilibrio convenzionale
- Completa il loro protocollo di allenamento assegnato per 8 settimane (2x a settimana per un totale di 16 sessioni)
- Completa 2 valutazioni post-formazione del loro controllo del saldo, il primo è stato completato immediatamente dopo il completamento della formazione e il secondo è stato completato 18 mesi dopo il completamento della formazione
- Indossare un monitor di attività fisica per 18 mesi dopo aver completato l'intervento per monitorare la loro vita reale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Tanvi Bhatt, PT, PhD
- Numero di telefono: 312-355-4443
- Email: tbhatt6@uic.edu
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60622
- Reclutamento
- University of Illinois at Chicago
-
Contatto:
- Tanvi Bhatt, PT, PhD
- Numero di telefono: 312-355-4443
- Email: tbhatt6@uic.edu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 60-90 anni di età per includere gli anziani che abitano la comunità
- Comprendere l'inglese per garantire la capacità di completare in sicurezza i protocolli di studio
- In grado di camminare in modo indipendente per 1 blocco e 10 metri senza un dispositivo assistito per garantire la capacità di completare gli esercizi e le valutazioni del bilancio reattivo
- Adulti "a rischio": partecipanti che segnalano un'esperienza di almeno 1 caduta negli ultimi 12 mesi o partecipanti che sono classificati come ad alto rischio utilizzando il nostro modello di previsione del rischio di caduta che può prevedere il rischio di cadute di slittamento e di viaggio.
Criteri di esclusione:
- Importante intervento chirurgico meno di 6 mesi fa per evitare complicazioni a causa della formazione
- Ospedalizzazione meno di 3 mesi fa per evitare complicazioni a causa della formazione
- Assumere farmaci sedativi per evitare interferenze con l'allenamento
- Diagnosi neurologica o cardiopolmonare o muscolmicale acuta o non controllata per evitare complicanze a causa dell'allenamento
- Avere una capacità visiva e uditiva intatta con o senza aiuti correttivi per evitare effetti confondenti sull'equilibrio
- Grave osteoporosi misurata da un punteggio inferiore a due punti negativo sulla scansione della densità ossea del tallone per evitare complicanze a causa dell'allenamento
- Perdita di sensazione sul test del monofilamento per evitare gli effetti confondenti sulle valutazioni dei risultati
- Compromissione cognitiva indicata da un punteggio inferiore a 25 su 30 nell'esame di stato mini mentale per garantire la capacità di seguire le istruzioni per la sicurezza
- Mancanza di respiro o dolore non controllato superiore a tre su dieci o incapacità di raggiungere l'età specificata distanza minima sul test di camminata di 6 minuti per la resistenza per evitare complicazioni a causa dell'allenamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Formazione dell'equilibrio specifico per l'attività
I partecipanti al gruppo di addestramento al saldo specifico per l'attività riceveranno 8 settimane di addestramento al bilanciamento specifico delle attività che include sia attività funzionali che perturbazioni prevedibili specifiche per slip e viaggi.
Le sessioni saranno completate 2x a settimana per 8 settimane (16 sessioni in totale).
|
I partecipanti ai gruppi di intervento riceveranno 8 settimane di addestramento al bilanciamento specifico delle attività che include sia attività funzionali che perturbazioni prevedibili specifiche per slip e viaggi.
Le sessioni saranno completate 2x a settimana per 8 settimane (16 sessioni in totale).
|
|
Comparatore attivo: Allenamento per la perturbazione del tapis roulant
I partecipanti al gruppo di addestramento per le perturbazioni del tapis roulant riceveranno 8 settimane di addestramento che includono l'esposizione a perturbazioni a forma di slittamento e a forma di trips consegnate tramite tapis roulant motorizzato.
Le sessioni saranno completate 2x a settimana per 8 settimane (16 sessioni in totale).
|
I partecipanti al gruppo di addestramento per le perturbazioni del tapis roulant riceveranno 8 settimane di addestramento che includono l'esposizione a perturbazioni a forma di slittamento e simili a trips consegnate tramite tapis roulant motorizzato.
Le sessioni saranno completate 2x a settimana per 8 settimane (16 sessioni in totale).
|
|
Comparatore attivo: Allenamento di equilibrio convenzionale
I partecipanti al gruppo di addestramento al saldo convenzionale riceveranno 8 settimane di formazione che includono esercizi convenzionali progettati per migliorare il controllo dell'equilibrio.
Le sessioni saranno completate 2x a settimana per 8 settimane (16 sessioni in totale).
|
I partecipanti al gruppo di addestramento al saldo convenzionale riceveranno 8 settimane di formazione che includono esercizi convenzionali progettati per migliorare il controllo dell'equilibrio.
Le sessioni saranno completate 2x a settimana per 8 settimane (16 sessioni in totale).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Stabilità reattiva
Lasso di tempo: Immediatamente post e a 18 mesi
|
Il centro della posizione di massa verrà calcolato tramite set di marcatore Helen Hayes usando un sistema di acquisizione di movimento a otto fotocamere e normalizzato per lunghezza del piede.
Il centro di velocità di massa sarà calcolato dal derivato del primo ordine del centro della posizione di massa e normalizzato in accelerazione a causa della gravità e dell'altezza del corpo del partecipante.
La stabilità reattiva sarà calcolata come la distanza perpendicolare più breve dal centro dello stato di massa (posizione e velocità) al confine teorico fattibile dinamico per la perdita di equilibrio.
I valori di stabilità reattiva inferiore a 0 indicano una maggiore instabilità nella direzione all'indietro, mentre i valori maggiori di 1 indicano una maggiore instabilità nella direzione in avanti.
|
Immediatamente post e a 18 mesi
|
|
Supporto dell'arto verticale
Lasso di tempo: Immediatamente post e a 18 mesi
|
Il supporto degli arti sarà quantificato mediante il cambiamento nel supporto degli arti verticali sull'altezza dell'anca perturbata.
L'altezza dell'anca, Zhip, sarà ottenuta come distanza verticale del punto medio dell'anca bilaterale alla superficie della piattaforma.
La sua direzione positiva è verso l'alto.
Zhip sarà normalizzato a BH.
Verrà estratto il cambiamento di Zhip al touchdown del piede di recupero e il suo valore minimo post-perturbazione dal suo valore di pre-perturbazione.
|
Immediatamente post e a 18 mesi
|
|
Cadute di laboratorio
Lasso di tempo: Immediatamente post e a 18 mesi
|
Le cadute sulla perturbazione di laboratorio verranno identificate quando la forza cellulare di carico di picco, che è attaccata al cablaggio di sicurezza a tutto il corpo, supera il 30% del peso corporeo dei partecipanti.
Questo verrà ulteriormente verificato dalle registrazioni video.
|
Immediatamente post e a 18 mesi
|
|
Valutazione dell'andatura funzionale
Lasso di tempo: Basale, immediatamente post e a 18 mesi
|
La valutazione dell'andatura funzionale valuta la stabilità posturale dinamica e la capacità di eseguire più attività motorie durante la camminata, tra cui 10 articoli in cui il ricercatore valuta l'abilità del partecipante (da 0-3) di svolgere 10 diverse attività di andatura, come camminare con gli occhi chiusi, camminare su per le scale e camminare con cambiamenti nella velocità dell'andatura.
Abbiamo selezionato la FGA per determinare i miglioramenti indotti dall'allenamento nel controllo del bilanciamento volontario in quanto imita altamente scenari che potrebbero essere riscontrati durante l'ambulazione nella vita quotidiana.
|
Basale, immediatamente post e a 18 mesi
|
|
Le cadute della vita reale
Lasso di tempo: Registrato retrospettivamente (12 mesi prima della formazione) e settimanalmente per 18 mesi dopo l'allenamento
|
Ai partecipanti verrà inviato un testo settimanale indagando se hanno subito una caduta o una perdita di equilibrio quel giorno.
Se i partecipanti rispondono "Sì", verranno seguiti con una telefonata per indagare sui dettagli dell'autunno.
I partecipanti possono anche scegliere di spedire nei registri autunnali se rinunciano ai messaggi settimanali.
I dati sull'autunno della vita reale saranno anche integrati con la registrazione quotidiana del dispositivo utilizzando accelerometri di actigraph indossati dal polso.
|
Registrato retrospettivamente (12 mesi prima della formazione) e settimanalmente per 18 mesi dopo l'allenamento
|
|
Scala di fiducia dell'equilibrio specifico per attività (ABC)
Lasso di tempo: Basale, immediatamente post e a 18 mesi
|
L'efficacia delle cadute sarà valutata utilizzando la scala di fiducia dell'equilibrio specifico per attività (ABC), il che chiede alle persone di valutare il loro livello di fiducia (0-100%) che non perderanno l'equilibrio mentre svolgono varie attività della vita quotidiana, come entrare in una scala mobile o raggiungere un gabinetto.
Un punteggio complessivo dello 0% non indica alcuna fiducia, mentre un punteggio del 100% indica la completa fiducia.
|
Basale, immediatamente post e a 18 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-0959
- 2R01AG050672-06A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Prevenzione delle cadute
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteCompletatoGrave obesità pediatrica (BMI > 97° pc -Secondo i Centers for Disease Control and Prevention BMI Charts-) | Test di funzionalità epatica alterati | Intolleranza glicemicaItalia
Prove cliniche su Formazione dell'equilibrio specifico per l'attività
-
University of PittsburghCompletato
-
University of PittsburghNational Institute on Aging (NIA)RitiratoAndatura, instabileStati Uniti
-
Chang Gung UniversityCompletato
-
University of Colorado, DenverBinghamton UniversityAttivo, non reclutanteCommozione cerebraleStati Uniti
-
University of PlymouthReclutamento
-
Cairo UniversityReclutamentoMedulloblastoma | AtassiaEgitto
-
Xijing HospitalReclutamento
-
Riphah International UniversityCompletatoParalisi cerebrale emiplegicaPakistan
-
Federal University of ParaíbaReclutamentoMorbo di Parkinson | Disturbo cognitivo | EEG con frequenze anormalmente lenteBrasile
-
Riphah International UniversityCompletato