Ikääntyminen ja tehtäväkohtainen koulutus putousten vähentämiseksi
keskiviikko 1. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Tanvi Bhatt, University of Illinois at Chicago
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia uuden tehtäväkohtaisen tasapainokoulutuksen vaikutuksia ympäristön putoamisten vähentämiseksi yhteisön ambulanssissa vanhemmilla aikuisilla, jotka ovat vähentyneet. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
- Parantaako tehtäväkohtainen tasapainoharjoittelu estämään putoamisen kykyä, kun odottamattomia häiriöitä, kuten liukumisia ja matkoja, ja/tai parantaa tasapainon hallintaa itse aloittamien liikkeiden aikana?
- Vähentääkö tehtäväkohtainen tasapainoharjoittelu tosielämän putoamiseen 18 kuukauden ajan koulutuksen jälkeen?
Tutkijat vertailevat tehtäväkohtaista tasapainoharjoittelua tavanomaiseen tasapainoharjoitteluun ja juoksumaton häiriöpohjaiseen koulutukseen tutkiakseen, kuinka tämä uusi interventio verrataan vakiintuneisiin interventioihin tasapainon parantamiseksi.
Tutkimukseen osallistujia pyydetään tekemään seuraavat:
- Suorita heidän tasapainonhallinnan edeltävä arviointi ja sitten satunnaistetaan yhdeksi kolmesta koulutusryhmästä: 1) tehtäväkohtainen tasapainoparjoittelu, 2) juoksumaton häiriöpohjainen koulutus ja 3) tavanomainen tasapainoharjoittelu
- Suorita osoitettu koulutusprotokolla 8 viikossa (2x viikossa yhteensä 16 istunnon ajan)
- Suorita 2 koulutuksen jälkeistä arviointia heidän tasapainonhallinnastaan, ensimmäinen valmistui heti koulutuksen valmistumisen jälkeen, ja toinen valmistui 18 kuukautta koulutuksen suorittamisen jälkeen
- Käytä fyysistä aktiivisuuden näyttöä 18 kuukauden ajan toimenpiteen suorittamisen jälkeen heidän tosielämänsä putoamisen seuraamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetussa tutkimuksessa käytetään satunnaistettua, kontrolloitua suunnittelua tehtäväkohtaisen tasapainokoulutuksen välittömien ja pitkäaikaisten vaikutusten arvioimiseksi ympäristöasioiden vähentämiseksi riskiyhteisö-ambulatoristen vanhempien aikuisten vähentämiseksi.
> 33% vanhemmista aikuisista putoaa vähintään kerran vuodessa, mikä johtaa vakaviin vammoihin (esim. Hipmurtumat), komorbiditoimiin (esim. Alzheimerin tauti ja siihen liittyvät dementit) ja suuremmat mahdollisuudet pudota uudelleen.
Suurin osa putouksista johtuu ympäristöhäiriöistä, jotka aiheuttavat tasapainon menettämisen kävelyn aikana (ts. Liukuvat, matkat).
Laboratoriomme on todennut, että maanpäällinen häiriöharjoittelu (toistuva altistuminen ennakoimattomille häiriöille) parantaa tasapainon hallintaa sekä ennustettavissa olevissa (ts. Volaatiossa/ennakoivissa) että ennakoimattomissa (ts. Reaktiivisissa) ympäristöissä ja vähentää tosielämän putoamista ikääntyneiden aikuisten keskuudessa.
Maantieteellinen häiriökoulutus ei kuitenkaan sovellu rutiininomaiseen kliiniseen sovellukseen sen monimutkaisen suunnittelu-, tila- ja teknologiavaatimusten vuoksi.
Vaihtoehtoinen menetelmä häiriökoulutuksen toteuttamiseksi on kaupallisten juoksumattojärjestelmien kautta, jotka parantavat putoamisen kestäviä taitoja ja ovat mahdollisempia yhteisön muuttamiselle.
Juoksumaton häiriöharjoittelu vaatii kuitenkin kalliita laitteita, ja sillä on alhaisempi translaatiotehokkuus vähentämään yhteisö-ambulatorisia ikääntyneitä aikuisia kuin maantieteellinen koulutus.
Tämä voi johtua siitä, että juoksumaton häiriöharjoittelu kouluttaa pääasiassa reaktiivisen tasapainon hallintaa, kun taas putoukset voivat tapahtua myös tahton tasapainon hallinnan puutteiden vuoksi, jotka vaikuttavat kävelyn stabiilisuuteen päivittäisten tehtävien aikana.
Vahtoomuskoulutus on ensisijaisesti koostettu tavanomaisista tasapainoharjoituksista, jotka on annettu osana fyysistä kuntoutusta; Tavanomaiset tasapainoharjoitukset eivät kuitenkaan yleensä johda reaktiivisen tasapainon hallinnan parannuksiin, kun ne altistetaan arvaamattomille häiriöille, ja niillä on rajoitetut vaikutukset tosielämän putoamisen vähentämiseen.
Sekä tahto- että reaktiivisen tasapainon torjunta, joka kohdistuu sekä tahto- että reaktiivisen tasapainon hallintaan, voisi vähentää tehokkaammin riskialttiiden ikääntyneiden aikuisten laskua kuin olemassa olevat paradigmat, jotka vain kouluttavat yhden alueen (esim. Reaktiivisen hallitsevan juoksumaton häiriöharjoittelun tai vapaaehtoisen hallitsevan tavanomaisen tasapainoharjoituksen).
Olemme kehittäneet uuden tasapainoharjoitteluohjelman, joka sisältää sekä tahtopohjaisia tehtäväkohtaisia harjoituksia että reaktiivisia ennustettavia häiriöitä strategioihin, jotka liittyvät liuku- ja kolmannen laskun estämiseen.
Tämä tehtäväkohtainen saldokoulutus vaatii vähän asennusta ja laitteita, mikä tekee siitä kustannustehokkaan, toteutettavissa olevan ja saavutettavan.
Tutkimme 8 viikon (16 istunnon) välittömiä vaikutuksia (16 istuntoa) tehtäväkohtaisen tasapainokoulutuksen reaktiivisessa tasapainossa (AIM 1) ja Volitional Balance (AIM 2) verrattuna vakiintuneisiin putoamisen ehkäisyn paradigmoihin (juoksumaton häiriöharjoittelu ja tavanomainen tasapainoharjoittelu).
Lisäksi arvioimme tehtäväkohtaisen tasapainoharjoituksen ja vaikutukset tosielämän putoamiseen ja putoamisen tehokkuuteen (18 kuukautta) (AIM 3).
Tutkittavassa tavoitteessa tutkimme myös koulutuksen kautta indusoituja neuromuskulaarisia sopeutumisia käyttämällä lihassynergiaanalyysiä (AIM 4).
Jos onnistutaan, uusi interventiota voidaan toteuttaa toteutettavissa olevana, turvallisena ja tehokkaana putoamisen ehkäisyinterventiona, jolla on suuri potentiaali suoraa levittämistä kliinisiin olosuhteisiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
315
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tanvi Bhatt, PT, PhD
- Puhelinnumero: 312-355-4443
- Sähköposti: tbhatt6@uic.edu
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60622
- Rekrytointi
- University of Illinois at Chicago
-
Ottaa yhteyttä:
- Tanvi Bhatt, PT, PhD
- Puhelinnumero: 312-355-4443
- Sähköposti: tbhatt6@uic.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60–90 -vuotiaita, joihin kuuluu yhteisön asunto ikääntyneitä aikuisia
- Ymmärrä englanti varmistaaksesi kykynsä suorittaa turvallisesti suorittaa opintoprotokollat
- Pystyy kävelemään itsenäisesti yhdellä ja 10 metrillä ilman avustavaa laitetta varmistaaksesi kyvyn suorittaa harjoituksia ja reaktiivisia tasapainon arviointeja
- 'AT-riski' aikuiset: Osallistujat, jotka ilmoittavat vähintään yhden laskun kokemuksesta viimeisen 12 kuukauden aikana, tai osallistujat, jotka luokitellaan suureksi laskusarisiksi, käyttämällä syksyn riskin ennustemallia, joka voi ennustaa sekä liukastumis- että matkaan liittyvien putoamisten riskin.
Poissulkemiskriteerit:
- Suuri leikkaus alle 6 kuukautta sitten koulutuksen aiheuttamien komplikaatioiden välttämiseksi
- Sairaalahoitos alle 3 kuukautta sitten koulutuksen aiheuttamien komplikaatioiden välttämiseksi
- Kaikkien sedatiivisten lääkkeiden ottaminen koulutuksen häiriöiden välttämiseksi
- Akuutti tai hallitsematon neurologinen tai sydän- ja keuhko- tai tuki- tai syöpädiagnoosi koulutuksen aiheuttamien komplikaatioiden välttämiseksi
- On ehjä visuaalinen ja kuulokyky korjaavilla apuilla tai ilman sitä
- Vakava osteoporoosi mitattuna alle negatiivisen kahden pisteen viisi pistettä kantapään luun tiheysskannalla, jotta vältetään koulutuksen aiheuttamat komplikaatiot
- Sensaation menetys monofilamenttikokeessa sekoittavien vaikutusten välttämiseksi tulosarviointeihin
- Kognitiivinen heikkeneminen osoittaa pienempiä pisteet 30: stä 30: stä MINI -mielentilan tutkimuksessa varmistaaksesi kykynsä noudattaa turvallisuusohjeita
- Hengityshahmo tai hallitsematon kipu, joka on korkeampi kuin kolme kymmenestä tai kyvyttömyys saavuttaa ikä määritelty minimaalinen etäisyys 6 minuutin kävelymatkan testissä kestävyyden välttämiseksi koulutuksen aiheuttamien komplikaatioiden välttämiseksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tehtäväkohtainen tasapainokoulutus
Tehtäväkohtaisen tasapainoharjoitteluryhmän osallistujat saavat 8 viikon tehtäväkohtaisen tasapainokoulutuksen, joka sisältää sekä toiminnalliset tehtävät että liukumisille ja matkoille erityiset ennustettavat häiriöt.
Istunnot saadaan päätökseen 2x viikossa 8 viikon ajan (yhteensä 16 istuntoa).
|
Interventioryhmien osallistujat saavat 8 viikkoa tehtäväkohtaista tasapainoharjoittelua, joka sisältää sekä toiminnalliset tehtävät että liukumisille ja matkoille erityiset ennustettavissa olevat häiriöt.
Istunnot saadaan päätökseen 2x viikossa 8 viikon ajan (yhteensä 16 istuntoa).
|
|
Active Comparator: Juoksumaton häiriöharjoittelu
Juoksumatto-häiriöharjoitteluryhmän osallistujat saavat 8 viikkoa harjoittelua, joka sisältää altistumisen liukumaisille ja matkamaisille häiriöille, jotka on annettu moottoroidun juoksumallin kautta.
Istunnot saadaan päätökseen 2x viikossa 8 viikon ajan (yhteensä 16 istuntoa).
|
Juoksumatto-häiriöharjoitteluryhmän osallistujat saavat 8 viikkoa harjoittelua, joka sisältää altistumisen liukumaisille ja matkamaisille häiriöille, jotka on annettu moottoroidun juoksumallin kautta.
Istunnot saadaan päätökseen 2x viikossa 8 viikon ajan (yhteensä 16 istuntoa).
|
|
Active Comparator: Tavanomainen tasapainoharjoittelu
Tavanomaisen tasapainoharjoitteluryhmän osallistujat saavat 8 viikkoa koulutusta, joka sisältää tavanomaiset harjoitukset, joiden tarkoituksena on parantaa tasapainon hallintaa.
Istunnot saadaan päätökseen 2x viikossa 8 viikon ajan (yhteensä 16 istuntoa).
|
Tavanomaisen tasapainoharjoitteluryhmän osallistujat saavat 8 viikkoa koulutusta, joka sisältää tavanomaiset harjoitukset, joiden tarkoituksena on parantaa tasapainon hallintaa.
Istunnot saadaan päätökseen 2x viikossa 8 viikon ajan (yhteensä 16 istuntoa).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reaktiivinen vakaus
Aikaikkuna: Posti heti ja 18 kuukauden kuluttua
|
Massaasennon keskipiste lasketaan Helen Hayes -merkinnän avulla, joka on asetettu kahdeksan kameran liikkeen sieppausjärjestelmällä ja normalisoidaan jalan pituudella.
Massanopeuden keskipiste lasketaan massasaseman keskuksen ensimmäisen asteen johdannaisella ja normalisoidaan kiihtyvyyteen painovoiman ja osallistujan kehon korkeuden vuoksi.
Reaktiivinen stabiilisuus lasketaan lyhyimmäksi kohtisuoraan etäisyytenä massatilan keskustasta (sijainti ja nopeus) dynaamiseen toteutettavissa olevaan teoreettiseen rajaan tasapainon menettämiseksi.
Reaktiiviset stabiilisuusarvot, jotka alle 0, osoittavat suuremman epävakauden taaksepäin, kun taas arvot suuremmat kuin 1 osoittavat suuremman epävakauden eteenpäin suuntautuvassa suunnassa.
|
Posti heti ja 18 kuukauden kuluttua
|
|
Pystysuora raajatuki
Aikaikkuna: Posti heti ja 18 kuukauden kuluttua
|
Raajojen tuki kvantifioidaan pystysuoran raajojen tuen muutoksella häiriöiden lonkan korkeuteen.
Lantion korkeus, zhip, saadaan kahdenvälisen lonkan keskipisteen pystysuoraan etäisyytenä lavan pintaan.
Sen positiivinen suunta on ylöspäin.
Zhip normalisoidaan BH: lle.
Zhipin muutos palautuksen jalkojen kosketuksessa ja sen vähimmäisarvo sen jälkeen sen jälkeen, kun sen edeltävän taulutusta edeltävän arvon arvosta poistetaan.
|
Posti heti ja 18 kuukauden kuluttua
|
|
Laboratorio putoaa
Aikaikkuna: Posti heti ja 18 kuukauden kuluttua
|
Laboratoriohäiriöiden putoaminen tunnistetaan, kun koko kehon turvavaljaisiin kiinnittynyt huippukuormitussoluvoima ylittää 30% osallistujan painosta.
Tämä vahvistetaan edelleen videotallenteilla.
|
Posti heti ja 18 kuukauden kuluttua
|
|
Funktionaalinen kävelyn arviointi
Aikaikkuna: Lähtötaso, heti postitse ja 18 kuukauden kuluttua
|
Funktionaalinen kävelyarvio arvioi dynaamista posturaalista vakautta ja kykyä suorittaa useita motorisia tehtäviä kävelyn aikana, mukaan lukien 10 tuotetta, joissa tutkija arvioi osallistujan kykyä (0-3) suorittamaan 10 erilaista käyntehtävää, kuten kävellen silmien suljettuja, kävelemällä portaita ylös ja kävelemällä muutoksella laskunopeuden.
Valitsimme FGA: n määrittämään koulutuksen aiheuttamat parannukset vapaaehtoisen tasapainon hallinnassa, koska se jäljittelee erittäin skenaarioita, joita voi esiintyä päivittäisen elämän ambulaation aikana.
|
Lähtötaso, heti postitse ja 18 kuukauden kuluttua
|
|
Tosielämä putoaa
Aikaikkuna: Kirjattu takautuvasti (12 kuukautta ennen koulutusta) ja viikoittain 18 kuukauden ajan koulutuksen jälkeen
|
Osallistujille lähetetään viikoittainen teksti, joka kysyi, onko he kokenut taderin pudotuksen tai menettämisen sinä päivänä.
Jos osallistujat vastaavat "kyllä", heitä seurataan puhelulla tiedustellakseen syksyn yksityiskohtia.
Osallistujat voivat myös valita postitse syksylokit, jos he poistuvat viikoittaisesta viestinnästä.
Tosielämän pudotustietoja täydennetään myös päivittäisillä laitteiden tallentamisella ranteen kuluttamalla aktivoitumiskiihdytysmittareilla.
|
Kirjattu takautuvasti (12 kuukautta ennen koulutusta) ja viikoittain 18 kuukauden ajan koulutuksen jälkeen
|
|
Aktiviteettikohtainen tasapainon luottamusasteikko (ABC)
Aikaikkuna: Lähtötaso, heti postitse ja 18 kuukauden kuluttua
|
Falls-tehokkuutta arvioidaan käyttämällä toimintakohtaista tasapainon luottamusasteikkoa (ABC), joka pyytää yksilöitä arvioimaan luottamustasonsa (0–100%), että he eivät menetä tasapainoa suorittaessaan päivittäistä elämää, kuten pääsyä liukuportaan tai tavoittaen kaappiin.
Kokonaispistemäärä 0% ei osoita luottamusta, kun taas pistemäärä 100% osoittaa täydellisen luottamuksen.
|
Lähtötaso, heti postitse ja 18 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 15. elokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. toukokuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. elokuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. heinäkuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. heinäkuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-0959
- 2R01AG050672-06A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .