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Envejecimiento y capacitación específica para la tarea para reducir las caídas

1 de julio de 2026 actualizado por: Tanvi Bhatt, University of Illinois at Chicago

El objetivo de este ensayo clínico es examinar los efectos de una nueva capacitación de equilibrio específica para la tarea para reducir las caídas ambientales en los adultos mayores ambulatorios comunitarios que están en riesgo de caída. Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿El entrenamiento de equilibrio específico de la tarea mejora la capacidad de prevenir la caída cuando se producen perturbaciones inesperadas, como resbalones y viajes, y/o mejorar el control del equilibrio durante los movimientos autoiniciados?
  • ¿El entrenamiento de equilibrio específico de la tarea reduce la vida real durante 18 meses después del entrenamiento?

Los investigadores compararán el entrenamiento de equilibrio específico de la tarea con la capacitación de equilibrio convencional y la capacitación basada en la perturbación de la cinta de correr para examinar cómo esta nueva intervención se compara con las intervenciones establecidas para mejorar el equilibrio.

Se les pedirá a los participantes que participen en el estudio que hagan lo siguiente:

  • Complete una evaluación previa al entrenamiento de su control de equilibrio, y luego sea asignado al azar a uno de los tres grupos de entrenamiento: 1) Entrenamiento de equilibrio específico de la tarea, 2) capacitación basada en la perturbación de la cinta de correr y 3) entrenamiento de equilibrio convencional
  • Complete su protocolo de entrenamiento asignado durante 8 semanas (2 veces por semana para un total de 16 sesiones)
  • Complete 2 evaluaciones posteriores al entrenamiento de su control de saldo, el primero se completó inmediatamente después de que se complete la capacitación, y el segundo se complete 18 meses después de que se complete la capacitación.
  • Use un monitor de actividad física durante 18 meses después de completar la intervención para monitorear sus caídas de la vida real.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio propuesto emplea un diseño aleatorizado y controlado para evaluar los efectos inmediatos y a largo plazo de la capacitación de equilibrio específica de la tarea para reducir las caídas ambientales en adultos mayores de ambulatorio en riesgo. > El 33% de los adultos mayores caen al menos una vez al año, lo que provoca lesiones graves (por ejemplo, fracturas de cadera), comorbilidades (por ejemplo, enfermedad de Alzheimer y demencias relacionadas), y mayores posibilidades de caer nuevamente. La mayoría de las caídas ocurren debido a las perturbaciones ambientales que causan una pérdida de equilibrio mientras caminan (es decir, resbalones, viajes). Nuestro laboratorio ha establecido que la capacitación de perturbación en general (exposición repetida a perturbaciones impredecibles) mejora el control del equilibrio tanto en entornos predecibles (es decir, volicionales/anticipatorios) como impredecibles (es decir, reactivos), y reduce las caídas de la vida real entre los adultos mayores. Sin embargo, la capacitación de perturbación sobre el suelo no es adecuada para la aplicación clínica de rutina debido a sus complejos requisitos de diseño, espacio y tecnología. Un método alternativo para brindar capacitación en perturbación es a través de sistemas comerciales de cintas de correr, que mejoran las habilidades resistentes a la caída y son más factibles para la traducción comunitaria. Sin embargo, el entrenamiento de perturbación de la cinta de correr todavía requiere equipos costosos y tiene una menor efectividad de traslación para reducir las caídas en los adultos mayores de ambulatorios comunitarios que la capacitación sobre el suelo. Esto puede deberse a que el entrenamiento de perturbación de la cinta de correr entrena principalmente el control del equilibrio reactivo, mientras que las caídas también pueden ocurrir debido a déficits en el control del equilibrio volitivo que afectan la estabilidad de la marcha durante las tareas diarias. El entrenamiento de equilibrio volitivo se ha compuesto principalmente de ejercicios de equilibrio convencionales entregados como parte de la rehabilitación física; Sin embargo, los ejercicios de equilibrio convencionales generalmente no se traducen en mejoras en el control del equilibrio reactivo cuando se exponen a perturbaciones impredecibles y tienen efectos limitados para reducir las caídas de la vida real. Una intervención de prevención de caídas a la que se dirige tanto el control del equilibrio volitivo y reactivo podría reducir de manera más efectiva las caídas en los adultos mayores en riesgo que los paradigmas existentes que solo entrenan un solo dominio (por ejemplo, entrenamiento de perturbación de la cinta de correr con dominante reactiva o entrenamiento de equilibrio convencional de dominante voluntario). Hemos desarrollado un programa de entrenamiento de equilibrio novedoso que incluye ejercicios específicos de tareas basados en voluntad y perturbaciones predecibles basadas en reactivas para dirigir las estrategias involucradas en la prevención de caídas de deslizamiento y tripulación. Este entrenamiento de equilibrio específico de la tarea requiere poca configuración y equipo, por lo que es rentable, factible y accesible. Examinaremos los efectos inmediatos de 8 semanas (16 sesiones) del entrenamiento de equilibrio específico de la tarea en el equilibrio reactivo (AIM 1) y el equilibrio volitivo (AIM 2), en comparación con los paradigmas establecidos de prevención de caídas (entrenamiento de perturbación de la cinta de correr y entrenamiento de equilibrio convencional). Además, evaluaremos la retención a largo plazo (18 meses) de la capacitación de equilibrio específica de la tarea y los efectos en la eficacia de las caídas y caídas de la vida real (AIM 3). En un objetivo exploratorio, también examinaremos las adaptaciones neuromusculares inducidas a través del entrenamiento utilizando el análisis de la sinergia muscular (AIM 4). Si tiene éxito, nuestra nueva intervención podría implementarse como una intervención de prevención de caídas factible, segura y efectiva, con un gran potencial de difusión directa a entornos clínicos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

315

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Tanvi Bhatt, PT, PhD
  • Número de teléfono: 312-355-4443
  • Correo electrónico: tbhatt6@uic.edu

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60622
        • Reclutamiento
        • University of Illinois at Chicago
        • Contacto:
          • Tanvi Bhatt, PT, PhD
          • Número de teléfono: 312-355-4443
          • Correo electrónico: tbhatt6@uic.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 60 a 90 años de edad para incluir adultos mayores que viven en la comunidad
  • Comprender el inglés para garantizar la capacidad de completar los protocolos de estudio de forma segura
  • Capaz de caminar de forma independiente durante 1 bloque y 10 metros sin un dispositivo de asistencia para garantizar la capacidad de completar ejercicios y evaluaciones de equilibrio reactivo
  • Adultos de 'en riesgo': participantes que informan experiencia de al menos 1 caída en los últimos 12 meses o participantes que se clasifican como al alto riesgo de caída utilizando nuestro modelo de predicción de riesgo de caída que puede predecir el riesgo de caídas relacionadas con el desliz y el viaje.

Criterios de exclusión:

  • Cirugía mayor hace menos de 6 meses para evitar complicaciones debido a la capacitación
  • Hospitalización hace menos de 3 meses para evitar complicaciones debido a la capacitación
  • Tomar cualquier droga sedante para evitar la interferencia con el entrenamiento
  • Diagnóstico de cáncer neurológico o cardiopulmonar o musculoesquelético o musculoesquelético o de cáncer.
  • Tener una capacidad visual y auditiva intacta con o sin ayudas correctivas para evitar efectos confusos sobre el equilibrio
  • Osteoporosis severa medida por una puntuación de menos de dos puntos negativos en el escaneo de densidad ósea del talón para evitar complicaciones debido al entrenamiento
  • Pérdida de sensación en la prueba de monofilamento para evitar efectos de confusión en las evaluaciones de resultados
  • Deterioro cognitivo indicado por una puntuación de menos de 25 de 30 en el examen de estado mental Mini para garantizar la capacidad de seguir las instrucciones de seguridad
  • Escasez de respiración o dolor no controlado superior a tres de cada diez o incapacidad para lograr la distancia mínima especificada en la prueba de 6 minutos para la resistencia para evitar complicaciones debido a la capacitación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de equilibrio específico de la tarea
Los participantes en el grupo de entrenamiento de equilibrio específico de tareas recibirán 8 semanas de capacitación en equilibrio específica de tareas que incluye tanto tareas funcionales como perturbaciones predecibles específicas para resbalones y viajes. Las sesiones se completarán 2 veces por semana durante 8 semanas (16 sesiones en total).
Los participantes en los grupos de intervención recibirán 8 semanas de entrenamiento de equilibrio específico de tareas que incluye tareas funcionales y perturbaciones predecibles específicas para resbalones y viajes. Las sesiones se completarán 2 veces por semana durante 8 semanas (16 sesiones en total).
Comparador activo: Entrenamiento de perturbación de la cinta de correr
Los participantes en el Grupo de Entrenamiento de Perturbación de la cinta de correr recibirán 8 semanas de capacitación que incluye la exposición a perturbaciones similares a un viaje y en forma de viaje entregadas a través de la cinta de correr motorizada. Las sesiones se completarán 2 veces por semana durante 8 semanas (16 sesiones en total).
Los participantes en el Grupo de Entrenamiento de Perturbación de la cinta de correr recibirán 8 semanas de capacitación que incluye la exposición a perturbaciones similares a un viaje y en forma de viaje entregadas a través de la cinta de correr motorizada. Las sesiones se completarán 2 veces por semana durante 8 semanas (16 sesiones en total).
Comparador activo: Capacitación de equilibrio convencional
Los participantes en el grupo de entrenamiento de equilibrio convencional recibirán 8 semanas de capacitación que incluye ejercicios convencionales diseñados para mejorar el control del equilibrio. Las sesiones se completarán 2 veces por semana durante 8 semanas (16 sesiones en total).
Los participantes en el grupo de entrenamiento de equilibrio convencional recibirán 8 semanas de capacitación que incluye ejercicios convencionales diseñados para mejorar el control del equilibrio. Las sesiones se completarán 2 veces por semana durante 8 semanas (16 sesiones en total).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estabilidad reactiva
Periodo de tiempo: Publicar inmediatamente y a los 18 meses
La posición del centro de masa se calculará a través del conjunto de marcadores Helen Hayes utilizando un sistema de captura de movimiento de ocho cámaras y se normaliza por longitud del pie. El centro de velocidad de masa se calculará mediante el primer orden derivado del centro de posición de masa y se normaliza a la aceleración debido a la gravedad y la altura del cuerpo del participante. La estabilidad reactiva se calculará como la distancia perpendicular más corta desde el centro del estado de masa (posición y velocidad) hasta el límite teórico factible dinámico para la pérdida de equilibrio. Los valores de estabilidad reactiva inferiores a 0 indican una mayor inestabilidad en la dirección hacia atrás, mientras que los valores superiores a 1 indican una mayor inestabilidad en la dirección hacia adelante.
Publicar inmediatamente y a los 18 meses
Soporte de extremidades verticales
Periodo de tiempo: Publicar inmediatamente y a los 18 meses
El soporte de las extremidades se cuantificará mediante el cambio en el soporte de la extremidad vertical en la altura de la cadera de perturbación. La altura de la cadera, Zhip, se obtendrá como la distancia vertical del punto medio bilateral de la cadera a la superficie de la plataforma. Su dirección positiva es hacia arriba. Zhip se normalizará a BH. Se extraerá el cambio en el touchdown del pie de recuperación y su valor mínimo posterior a la pertenencia de su valor prepertural.
Publicar inmediatamente y a los 18 meses
Fallas de laboratorio
Periodo de tiempo: Publicar inmediatamente y a los 18 meses
Las caídas en la perturbación del laboratorio se identificarán cuando la fuerza de la celda de la carga máxima, que se une al arnés de seguridad de cuerpo completo excede el 30% del peso corporal de los participantes. Esto será verificado por grabaciones de video.
Publicar inmediatamente y a los 18 meses
Evaluación funcional de la marcha
Periodo de tiempo: Línea de base, publicar inmediatamente y a los 18 meses
La evaluación funcional de la marcha evalúa la estabilidad postural dinámica y la capacidad de realizar múltiples tareas motoras durante la caminata, incluidos 10 elementos donde el investigador califica la capacidad del participante (de 0-3) para realizar 10 tareas de marcha diferentes, como caminar con los ojos cerrados, caminar escaleras y caminar con cambios en la velocidad de la marcha. Seleccionamos el FGA para determinar las mejoras inducidas por el entrenamiento en el control del equilibrio volitivo, ya que imita los escenarios que podrían encontrarse durante la deambulación en la vida diaria.
Línea de base, publicar inmediatamente y a los 18 meses
Caídas de la vida real
Periodo de tiempo: Registrado retrospectivamente (12 meses antes del entrenamiento) y semanalmente durante 18 meses después del entrenamiento
Los participantes recibirán un mensaje de texto semanal que se pregunte si experimentaron una caída o pérdida de equilibrio ese día. Si los participantes responden "sí", serán seguidos con una llamada telefónica para preguntar sobre los detalles de otoño. Los participantes también pueden optar por enviar registros de otoño si optan por no obtener mensajes semanales. Los datos de otoño de la vida real también se complementarán con la grabación diaria de dispositivos utilizando acelerómetros de actígrafe desgastados por la muñeca.
Registrado retrospectivamente (12 meses antes del entrenamiento) y semanalmente durante 18 meses después del entrenamiento
Escala de confianza de equilibrio específico de actividades (ABC)
Periodo de tiempo: Línea de base, publicar inmediatamente y a los 18 meses
La eficacia de las caídas se evaluará utilizando la Escala de confianza de equilibrio específica de actividades (ABC), que les pide a las personas que califiquen su nivel de confianza (0-100%) que no perderán su equilibrio mientras realizan diversas actividades de la vida diaria, como llegar a una escalera mecánica o llegar a un gabinete. Una puntuación general del 0% indica no confianza, mientras que una puntuación del 100% indica una confianza completa.
Línea de base, publicar inmediatamente y a los 18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de agosto de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de mayo de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de julio de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

30 de julio de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2024-0959
  • 2R01AG050672-06A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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