Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aldring og oppgavespesifikk trening for å redusere fallene

1. juli 2026 oppdatert av: Tanvi Bhatt, University of Illinois at Chicago

Målet med denne kliniske studien er å undersøke effekten av en ny oppgavespesifikk balansetrening for å redusere miljøfall i samfunnsambulatoriske eldre voksne som er i fare for å falle. De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:

  • Forbedrer oppgavespesifikk balansetrening evnen til å forhindre å falle når uventede forstyrrelser som glipper og turer oppstår, og/eller forbedre balansekontrollen under selvinitierte bevegelser?
  • Reduserer oppgavespesifikk balansetrening at det virkelige livet faller i 18 måneder etter trening?

Forskere vil sammenligne oppgavespesifikk balansetrening med konvensjonell balansetrening og tredemølleforstyrrelsesbasert trening for å undersøke hvordan denne nye intervensjonen sammenlignes med etablerte intervensjoner for å forbedre balansen.

Deltakere som deltar i studien vil bli bedt om å gjøre følgende:

  • Fullfør en forhåndsopplæring av deres balansekontroll, og bli randomisert til en av tre treningsgrupper: 1) oppgavespesifikk balansetrening, 2) tredemølle forstyrrelsesbasert trening, og 3) konvensjonell balansetrening
  • Fullfør sin tildelte treningsprotokoll i 8 uker (2x per uke for totalt 16 økter)
  • Komplette 2 vurderinger etter trening av balansekontrollen, den første ble fullført umiddelbart etter at opplæringen er fullført, og den andre ble fullført 18 måneder etter at opplæringen er fullført
  • Bruk en fysisk aktivitetsmonitor i 18 måneder etter å ha fullført intervensjonen for å overvåke deres virkelige fall.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Den foreslåtte studien benytter en randomisert, kontrollert design for å vurdere de umiddelbare og langsiktige effektene av oppgavespesifikk balansetrening for å redusere miljøfall i risiko-ambulerende eldre voksne i risikoen. > 33% av eldre voksne faller minst en gang hvert år, noe som fører til alvorlige skader (f.eks. Hoftebrudd), komorbiditeter (f.eks. Alzheimers sykdom og relaterte demens), og høyere sjanser for å falle igjen. De fleste fall oppstår på grunn av miljøforstyrrelser som forårsaker tap av balanse mens du går (dvs. glipper, turer). Vårt laboratorium har slått fast at trening av overgående forstyrrelser (gjentatt eksponering for uforutsatte forstyrrelser) forbedrer balansekontrollen i både forutsigbar (dvs. frivillige/forventningsmessige) og uforutsigbare (dvs. reaktive) miljøer, og reduserer det virkelige fallet blant eldre voksne. Imidlertid er overgående forstyrrelsesopplæring ikke egnet for rutinemessig klinisk anvendelse på grunn av dens komplekse design, rom og teknologikrav. En alternativ metode for å levere forstyrrelsestrening er via kommersielle tredemølle-systemer, noe som forbedrer høstresistenende ferdigheter og er mer mulig for samfunnsoversettelse. Imidlertid krever Treadmill Perturbation-trening fortsatt kostbart utstyr og har lavere translasjonseffektivitet for å redusere fall i samfunnsambulatoriske eldre voksne enn trening av overgrunnen. Dette kan være fordi tredemølleforstyrrelsestrening hovedsakelig trener reaktiv balansekontroll, mens fall også kan oppstå på grunn av underskudd i frivillig balansekontroll som påvirker gangstabilitet under daglige oppgaver. Frivillighetsbalansetrening har først og fremst bestående av konvensjonelle balanseøvelser levert som en del av fysisk rehabilitering; Konvensjonelle balanseøvelser betyr imidlertid ikke forbedringer i reaktiv balansekontroll når de blir utsatt for uforutsatte forstyrrelser og har begrensede effekter på å redusere det virkelige fall. Et fallforebyggende inngrep som er rettet mot både frivillig og reaktiv balansekontroll, kan mer effektivt redusere fall i eldre voksne i fare enn eksisterende paradigmer som bare trener et enkelt domene (f.eks. Reaktiv-dominerende tredemølle-forstyrrelsesopplæring eller volitional-dominerende konvensjonell balansetrening). Vi har utviklet et nytt balanseopplæringsprogram som inkluderer både frivillighetsbaserte oppgavespesifikke øvelser og reaktive-baserte forutsigbare forstyrrelser for å målrette strategiene som er involvert i å forhindre glide- og tur-fall. Denne oppgavespesifikke balanseopplæringen krever lite oppsett og utstyr, noe som gjør det kostnadseffektivt, gjennomførbart og tilgjengelig. Vi vil undersøke de umiddelbare effektene av 8 uker (16 økter) av oppgavespesifikk balansetrening på reaktiv balanse (AIM 1) og frivillig balanse (AIM 2), sammenlignet med etablerte fallforebyggende paradigmer (Treadmill Perturbation-trening og konvensjonell balansetrening). I tillegg vil vi evaluere den langsiktige oppbevaringen (18 måneder) med oppgavespesifikk balansetrening og effekter på virkelige fall og fall på effekten (AIM 3). I et utforskende mål vil vi også undersøke de nevromuskulære tilpasningene indusert gjennom trening ved bruk av muskelsynergianalyse (AIM 4). Hvis vellykket, kan vår nye intervensjon implementeres som et mulig, trygt og effektivt fallforebyggende intervensjon, med stort potensial for direkte formidling til kliniske omgivelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

315

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Tanvi Bhatt, PT, PhD
  • Telefonnummer: 312-355-4443
  • E-post: tbhatt6@uic.edu

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60622
        • Rekruttering
        • University of Illinois at Chicago
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 60 til 90 år for å inkludere eldre voksne i samfunnet
  • Forstå engelsk for å sikre evnen til trygt å fullføre studieprotokoller
  • I stand til å gå uavhengig av 1 blokk og 10 meter uten hjelpemidler for å sikre evnen til å fullføre øvelser og reaktive balansevurderinger
  • 'Voksne' i fare: Deltakere som rapporterer erfaring om minst 1 fall de siste 12 månedene eller deltakerne som er kategorisert som ved høy fallisiko ved å bruke vår høstrisiko-prediksjonsmodell som kan forutsi risikoen for både slip- og turrelaterte fall.

Eksklusjonskriterier:

  • Større operasjoner for mindre enn 6 måneder siden for å unngå komplikasjoner på grunn av trening
  • Sykehusinnleggelse for mindre enn 3 måneder siden for å unngå komplikasjoner på grunn av trening
  • Tar eventuelle beroligende medisiner for å unngå forstyrrelse av trening
  • Akutt eller ukontrollert nevrologisk eller kardiopulmonal eller muskel- og skjelett- eller kreftdiagnose for å unngå komplikasjoner på grunn av trening
  • Har intakt visuell og auditiv evne med eller uten korrigerende hjelpemidler for å unngå forvirrende effekter på balansen
  • Alvorlig osteoporose målt med en score på mindre enn negativt to punkt fem på hælbentetthetsskanning for å unngå komplikasjoner på grunn av trening
  • Tap av sensasjon på monofilamentprøve for å unngå forvirrende effekter på utfallsvurderinger
  • Kognitiv svikt indikert med en poengsum på under 25 av 30 på mini mental tilstandseksamen for å sikre evnen til å følge instruksjoner for sikkerhet
  • Pustebesvær eller ukontrollerte smerter høyere enn en tre av ti eller manglende evne til å oppnå alder spesifisert minimal avstand på 6 minutters gangtest for utholdenhet for å unngå komplikasjoner på grunn av trening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Oppgavespesifikk balansetrening
Deltakere i den oppgavespesifikke balanseopplæringsgruppen vil motta 8 ukers oppgavespesifikk balansetrening som inkluderer både funksjonelle oppgaver og forutsigbare forstyrrelser som er spesifikke for glipper og turer. Øktene vil være fullført 2x per uke i 8 uker (totalt 16 økter).
Deltakere i intervensjonsgruppene vil motta 8 ukers oppgavespesifikk balansetrening som inkluderer både funksjonelle oppgaver og forutsigbare forstyrrelser som er spesifikke for glipper og turer. Øktene vil være fullført 2x per uke i 8 uker (totalt 16 økter).
Aktiv komparator: TREADMILL Perturbation Training
Deltakere i Treadmill Perturbation Training Group vil få 8 ukers trening som inkluderer eksponering for sklisiknende og turlignende forstyrrelser levert via motorisert tredemølle. Øktene vil være fullført 2x per uke i 8 uker (totalt 16 økter).
Deltakere i Treadmill Perturbation Training Group vil få 8 ukers trening som inkluderer eksponering for glidelignende og turlignende forstyrrelser levert via motorisert tredemølle. Øktene vil være fullført 2x per uke i 8 uker (totalt 16 økter).
Aktiv komparator: Konvensjonell balansetrening
Deltakere i den konvensjonelle balanseopplæringsgruppen vil få 8 ukers opplæring som inkluderer konvensjonelle øvelser designet for å forbedre balansekontrollen. Øktene vil være fullført 2x per uke i 8 uker (totalt 16 økter).
Deltakere i den konvensjonelle balanseopplæringsgruppen vil få 8 ukers opplæring som inkluderer konvensjonelle øvelser designet for å forbedre balansekontrollen. Øktene vil være fullført 2x per uke i 8 uker (totalt 16 økter).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reaktiv stabilitet
Tidsramme: Umiddelbart etter og etter 18 måneder
Masseposisjonssenter vil bli beregnet via Helen Hayes-markørsett ved hjelp av et åtte-kamera bevegelsesfangstsystem og normalisert med fotlengde. Senteret for massehastigheten vil bli beregnet av den første ordensderivatet av masseposisjonssenteret og normalisert til akselerasjon på grunn av tyngdekraften og deltakerens kroppshøyde. Reaktiv stabilitet vil bli beregnet som den korteste vinkelrett avstand fra massetilstanden (posisjon og hastighet) til den dynamiske gjennomførbare teoretiske grensen for tap av balanse. Reaktive stabilitetsverdier mindre enn 0 indikerer større ustabilitet i retning bakover, mens verdier større enn 1 indikerer større ustabilitet i fremoverretning.
Umiddelbart etter og etter 18 måneder
Vertikal lemstøtte
Tidsramme: Umiddelbart etter og etter 18 måneder
Limb -støtte vil bli kvantifisert ved endring i vertikal lemstøtte på forstyrrelseshøyden. Hiftehøyden, zhip, vil bli oppnådd som den vertikale avstanden til den bilaterale hofte midtpunktet til overflaten av plattformen. Den positive retningen er oppover. Zhip vil bli normalisert til BH. Endring i zhip ved gjenvinningsfot touchdown og dens minimumsverdi etter perturasjon fra pre-perturbasjonsverdien vil bli trukket ut.
Umiddelbart etter og etter 18 måneder
Laboratory Falls
Tidsramme: Umiddelbart etter og etter 18 måneder
Fall på laboratorieforstyrrelse vil bli identifisert når topplastcellekraften, som er festet til fullkroppssikkerhetssele, overstiger 30% av deltakerens kroppsvekt. Dette vil videre bli bekreftet av videoopptak.
Umiddelbart etter og etter 18 måneder
Funksjonell gangvurdering
Tidsramme: Baseline, umiddelbart post og etter 18 måneder
Den funksjonelle gangvurderingen vurderer dynamisk postural stabilitet og evnen til å utføre flere motoriske oppgaver under turgåing, inkludert 10 elementer der forskeren vurderer deltakerens evne (fra 0-3) for å utføre 10 forskjellige gangoppgaver, for eksempel å gå med lukkede øyne, gå opp trapper og gå med endringer i ganghastighet. Vi valgte FGA for å bestemme treningsinduserte forbedringer i frivillige balansekontroll, da den etterligner scenarier sterkt som kan oppstå under ambulering i dagliglivet.
Baseline, umiddelbart post og etter 18 måneder
Det virkelige livet faller
Tidsramme: Registrert retrospektivt (12 måneder før trening) og ukentlig i 18 måneder etter trening
Deltakerne vil bli sendt en ukentlig tekst som spør om de opplevde et fall eller tap av balanse den dagen. Hvis deltakerne svarer "Ja", vil de bli fulgt opp med en telefonsamtale for å spørre om høstdetaljer. Deltakerne kan også velge å sende høstlogger hvis de velger bort ukentlig meldinger. Falldata i det virkelige liv vil også bli supplert med daglig enhetsopptak ved bruk av håndledds-slitte aktigrafakselerometre.
Registrert retrospektivt (12 måneder før trening) og ukentlig i 18 måneder etter trening
Aktivitetsspesifikk balanse konfidensskala (ABC)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart post og etter 18 måneder
Fall Effektivitet vil bli vurdert ved bruk av den aktivitetsspesifikke balansekonfidensskalaen (ABC), som ber enkeltpersoner vurdere deres tillitsnivå (0-100%) om at de ikke vil miste balansen mens de utfører forskjellige aktiviteter i dagliglivet, for eksempel å komme på en rulletrapp eller nå inn i et skap. En samlet poengsum på 0% indikerer ingen tillit, mens en poengsum på 100% indikerer full tillit.
Baseline, umiddelbart post og etter 18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. august 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2029

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2025

Først lagt ut (Faktiske)

30. juli 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2024-0959
  • 2R01AG050672-06A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere