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Vieillissement et formation spécifique à la tâche pour réduire les chutes

1 juillet 2026 mis à jour par: Tanvi Bhatt, University of Illinois at Chicago

L'objectif de cet essai clinique est d'examiner les effets d'une nouvelle formation d'équilibre spécifique à la tâche pour réduire les chutes environnementales chez les personnes âgées ambulatoires communautaires qui sont à risque de chute. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:

  • La formation d'équilibre spécifique à la tâche améliore-t-elle la capacité d'éviter la chute lorsque des perturbations inattendues telles que les glissements et les voyages se produisent et / ou améliorent le contrôle de l'équilibre pendant les mouvements auto-initiés?
  • La formation d'équilibre spécifique à la tâche réduit-elle la chute de la vie réelle pendant 18 mois après la formation?

Les chercheurs compareront la formation d'équilibre spécifique aux tâches avec une formation d'équilibre conventionnelle et une formation basée sur les perturbations sur tapis roulant pour examiner comment cette nouvelle intervention se compare aux interventions établies pour améliorer l'équilibre.

Les participants qui participent à l'étude seront invités à faire ce qui suit:

  • Effectuez une évaluation préalable à leur contrôle de l'équilibre, puis soyez randomisé dans l'un des trois groupes de formation: 1) formation d'équilibre spécifique aux tâches, 2) Formation basée sur les perturbations sur le tapis roulant, et 3) Formation d'équilibre conventionnelle
  • Terminez leur protocole de formation assigné pendant 8 semaines (2x par semaine pour un total de 16 séances)
  • Terminez 2 évaluations post-formation de leur contrôle de l'équilibre, la première étant terminée immédiatement après la fin de la formation, et la seconde terminée 18 mois après la fin de la formation
  • Portez un moniteur d'activité physique pendant 18 mois après avoir terminé l'intervention pour surveiller leurs chutes réelles.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude proposée utilise une conception contrôlée randomisée pour évaluer les effets immédiats et à long terme de la formation d'équilibre spécifique aux tâches pour réduire les chutes environnementales chez les personnes âgées ambulatrices à risque. > 33% des adultes plus âgés tombent au moins une fois par an, entraînant des blessures graves (par exemple, des fractures de la hanche), des comorbidités (par exemple, la maladie d'Alzheimer et les démences apparentées), et des chances plus élevées de tomber à nouveau. La plupart des chutes se produisent en raison de perturbations environnementales qui provoquent une perte d'équilibre pendant la marche (c.-à-d. Les glissements, les voyages). Notre laboratoire a établi que la formation sur les perturbations excessives (exposition répétée à des perturbations imprévues) améliore le contrôle de l'équilibre dans les environnements prévisibles (c'est-à-dire volontaires / anticipatifs) et imprévisibles (c'est-à-dire réactifs) et réduit la vie réelle chez les personnes âgées. Cependant, la formation sur les perturbations excessives ne convient pas à une application clinique de routine en raison de ses exigences complexes de conception, d'espace et de technologie. Une autre méthode pour dispenser une formation sur les perturbations est via des systèmes commerciaux sur le tapis roulant, qui améliorent les compétences résistants aux chutes et sont plus possibles pour la traduction communautaire. Cependant, la formation de perturbation sur le tapis roulant nécessite toujours un équipement coûteux et a une efficacité translationnelle plus faible pour réduire les chutes chez les personnes âgées ambulatrices communautaires que la formation excessive. Cela peut être dû au fait que la formation de perturbation sur le tapis roulant entraîne principalement un contrôle réactif de l'équilibre, tandis que les chutes peuvent également se produire en raison des déficits du contrôle de l'équilibre volontaire qui affectent la stabilité de la démarche pendant les tâches quotidiennes. La formation à l'équilibre volontaire est principalement composée d'exercices d'équilibre conventionnels dispensés dans le cadre de la réadaptation physique; Cependant, les exercices d'équilibre conventionnels ne se traduisent généralement pas par des améliorations du contrôle de l'équilibre réactif lorsqu'ils sont exposés à des perturbations imprévues et ont des effets limités sur la réduction des chutes réelles. Une intervention de prévention des chutes qui cible à la fois le contrôle de l'équilibre volontaire et réactif pourrait réduire plus efficacement les chutes chez les personnes âgées à risque que les paradigmes existants qui ne forment qu'un seul domaine (par exemple, une formation d'équilibre conventionnelle à dominante réactive). Nous avons développé un nouveau programme de formation d'équilibre qui comprend à la fois des exercices spécifiques aux tâches basés sur la volonté et des perturbations prévisibles réactives pour cibler les stratégies liées à la prévention des chutes de glissement et de trip. Cette formation d'équilibre spécifique à la tâche nécessite peu de configuration et d'équipement, ce qui le rend rentable, réalisable et accessible. Nous examinerons les effets immédiats de 8 semaines (16 séances) de la formation d'équilibre spécifique aux tâches sur l'équilibre réactif (AIM 1) et l'équilibre volontaire (AIM 2), par rapport aux paradigmes de prévention des chutes établis (formation de perturbation sur tapis roulant et formation d'équilibre conventionnelle). De plus, nous évaluerons la rétention à plus long terme (18 mois) de la formation d'équilibre spécifique aux tâches et les effets sur les chutes réelles et l'efficacité des chutes (AIM 3). Dans un objectif exploratoire, nous examinerons également les adaptations neuromusculaires induites par l'entraînement en utilisant l'analyse de la synergie musculaire (AIM 4). En cas de succès, notre nouvelle intervention pourrait être mise en œuvre comme une intervention de prévention des chutes réalisable, sûre et efficace, avec un grand potentiel de diffusion directe dans les milieux cliniques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

315

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Tanvi Bhatt, PT, PhD
  • Numéro de téléphone: 312-355-4443
  • E-mail: tbhatt6@uic.edu

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60622
        • Recrutement
        • University of Illinois at Chicago
        • Contact:
          • Tanvi Bhatt, PT, PhD
          • Numéro de téléphone: 312-355-4443
          • E-mail: tbhatt6@uic.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • 60 à 90 ans pour inclure des personnes âgées à habitation communautaire
  • Comprendre l'anglais pour garantir la capacité de compléter en toute sécurité les protocoles d'étude
  • Capable de marcher indépendamment sur 1 bloc et 10 mètres sans un appareil d'assistance pour garantir la capacité de terminer les exercices et les évaluations de l'équilibre réactif
  • Adultes «à risque»: les participants qui signalent l'expérience d'au moins 1 chute au cours des 12 derniers mois ou les participants qui sont classés comme à un risque de chute élevé en utilisant notre modèle de prédiction de risque de chute qui peut prédire le risque de glissement et de chutes liées au voyage.

Critères d'exclusion:

  • Chirurgie majeure il y a moins de 6 mois pour éviter les complications en raison de la formation
  • Hospitalisation il y a moins de 3 mois pour éviter les complications en raison de la formation
  • Prendre des médicaments sédatifs pour éviter les interférences dans la formation
  • Diagnostic de neurologique ou de cardiopulmonaire ou de musculo-squelette ou de cancer aigu ou incontrôlé pour éviter les complications dues à l'entraînement
  • Ont une capacité visuelle et auditive intacte avec ou sans aides correctives pour éviter de confondre les effets sur l'équilibre
  • L'ostéoporose sévère mesurée par un score inférieur à deux points négatifs cinq sur le balayage de densité osseuse du talon pour éviter les complications dues à l'entraînement
  • Perte de sensation sur le test du monofilament pour éviter les effets de confusion sur les évaluations des résultats
  • Affaire cognitive indiquée par un score inférieur à 25 sur 30 à l'examen de l'État mental pour assurer la capacité de suivre les instructions de sécurité
  • Un essoufflement ou une douleur incontrôlée supérieure à un trois sur dix ou une incapacité à atteindre l'âge spécifié de distance minimale sur le test de marche de 6 minutes pour l'endurance afin d'éviter les complications dues à l'entraînement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation d'équilibre spécifique à la tâche
Les participants au groupe de formation d'équilibre spécifique à la tâche recevront 8 semaines de formation d'équilibre spécifique à la tâche qui comprend à la fois des tâches fonctionnelles et des perturbations prévisibles spécifiques aux glissements et aux voyages. Les séances seront terminées 2x par semaine pendant 8 semaines (16 séances au total).
Les participants aux groupes d'intervention recevront 8 semaines de formation d'équilibre spécifique à la tâche qui comprend à la fois des tâches fonctionnelles et des perturbations prévisibles spécifiques aux glissements et aux voyages. Les séances seront terminées 2x par semaine pendant 8 semaines (16 séances au total).
Comparateur actif: Formation de perturbation sur tapis roulant
Les participants au groupe de formation sur les perturbations sur tapis roulant recevront 8 semaines de formation qui comprend une exposition à des perturbations en forme de slip et de type triplé via un tapis roulant motorisé. Les séances seront terminées 2x par semaine pendant 8 semaines (16 séances au total).
Les participants au groupe de formation sur les perturbations sur tapis roulant recevront 8 semaines de formation qui comprend une exposition à des perturbations en forme de slip et de type triplé via un tapis roulant motorisé. Les séances seront terminées 2x par semaine pendant 8 semaines (16 séances au total).
Comparateur actif: Formation d'équilibre conventionnelle
Les participants au groupe de formation de l'équilibre conventionnel recevront 8 semaines de formation qui comprend des exercices conventionnels conçus pour améliorer le contrôle de l'équilibre. Les séances seront terminées 2x par semaine pendant 8 semaines (16 séances au total).
Les participants au groupe de formation de l'équilibre conventionnel recevront 8 semaines de formation qui comprend des exercices conventionnels conçus pour améliorer le contrôle de l'équilibre. Les séances seront terminées 2x par semaine pendant 8 semaines (16 séances au total).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stabilité réactive
Délai: Poste immédiatement et à 18 mois
Le centre de position de masse sera calculé via le jeu de marqueur Helen Hayes à l'aide d'un système de capture de mouvement à huit caméras et normalisé par la longueur du pied. Le centre de vitesse de masse sera calculé par la dérivée du premier ordre du centre de position de masse et normalisée à l'accélération due à la gravité et à la hauteur du corps du participant. La stabilité réactive sera calculée comme la distance perpendiculaire la plus courte du centre de l'état de masse (position et vitesse) à la frontière théorique réalisable dynamique pour la perte d'équilibre. Les valeurs de stabilité réactive inférieures à 0 indiquent une plus grande instabilité dans le sens arrière, tandis que les valeurs supérieures à 1 indiquent une plus grande instabilité dans le sens avant.
Poste immédiatement et à 18 mois
Support des membres verticaux
Délai: Poste immédiatement et à 18 mois
Le support des membres sera quantifié par le changement de support vertical des membres sur la hauteur de la hanche de perturbation. La hauteur de la hanche, Zhip, sera obtenue sous forme de distance verticale du point médian bilatéral de la hanche à la surface de la plate-forme. Sa direction positive est à la hausse. Zhip sera normalisé à BH. La modification de ZHIP à Recovery Foot Touchdown et sa valeur minimale après la perturbation de sa valeur de pré-perturbation seront extraites.
Poste immédiatement et à 18 mois
Chute de laboratoire
Délai: Poste immédiatement et à 18 mois
Les chutes sur la perturbation de laboratoire seront identifiées lorsque la force de la cellule de charge de pointe, qui est attachée au harnais de sécurité du corps complet dépasse 30% du poids corporel des participants. Cela sera en outre vérifié par des enregistrements vidéo.
Poste immédiatement et à 18 mois
Évaluation fonctionnelle de la marche
Délai: Base de base, immédiatement après et à 18 mois
L'évaluation fonctionnelle de la marche évalue la stabilité posturale dynamique et la capacité d'effectuer plusieurs tâches motrices pendant la marche, y compris 10 éléments où le chercheur évalue la capacité du participant (de 0 à 3) à effectuer 10 tâches de démarche différentes, comme la marche avec les yeux, la marche des escaliers et la marche avec des changements de vitesse de marche. Nous avons sélectionné la FGA pour déterminer les améliorations induites par la formation du contrôle de l'équilibre volontaire car il imite fortement les scénarios qui pourraient être rencontrés pendant la déambulation dans la vie quotidienne.
Base de base, immédiatement après et à 18 mois
La vraie vie tombe
Délai: Enregistré rétrospectivement (12 mois avant la formation) et chaque semaine pendant 18 mois après la formation
Les participants recevront un SMS hebdomadaire qui se demande s'ils ont connu une chute ou une perte d'équilibre ce jour-là. Si les participants répondent "oui", ils seront suivis d'un appel téléphonique pour se renseigner sur les détails de l'automne. Les participants peuvent également choisir de envoyer des journaux d'automne s'ils se retirent de la messagerie hebdomadaire. Les données de chute réelles seront également complétées par l'enregistrement quotidien des appareils à l'aide d'accéléromètres d'actigraph porté au poignet.
Enregistré rétrospectivement (12 mois avant la formation) et chaque semaine pendant 18 mois après la formation
Échelle de confiance d'équilibre spécifique aux activités (ABC)
Délai: Base de base, immédiatement après et à 18 mois
L'efficacité des chutes sera évaluée à l'aide de l'échelle de confiance d'équilibre spécifique aux activités (ABC), qui demande aux individus d'évaluer leur niveau de confiance (0-100%) qu'ils ne perdront pas leur équilibre tout en effectuant diverses activités de la vie quotidienne, comme monter un escalator ou atteindre une armoire. Un score global de 0% n'indique aucune confiance, tandis qu'un score de 100% indique une confiance totale.
Base de base, immédiatement après et à 18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 août 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juillet 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2025

Première publication (Réel)

30 juillet 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-0959
  • 2R01AG050672-06A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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