Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aldring og opgavespecifik træning for at reducere fald

23. juli 2025 opdateret af: Tanvi Bhatt, University of Illinois at Chicago

Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge virkningerne af en ny opgavespecifik balanceuddannelse til reduktion af miljøfald i samfundsambulerende ældre voksne, der er i fare for at falde. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

  • Forbedrer opgavespecifik balanceuddannelse evnen til at forhindre fald, når der forekommer uventede forstyrrelser som glip og ture, og/eller forbedrer balancekontrol under selvinitierede bevægelser?
  • Reducerer opgavespecifik balanceuddannelse det virkelige liv falder i 18 måneder efter træning?

Forskere vil sammenligne opgavespecifik balanceuddannelse med konventionel balanceuddannelse og løbebåndforstyrrelsesbaseret træning for at undersøge, hvordan denne nye intervention sammenlignes med etablerede interventioner til forbedring af balancen.

Deltagere, der deltager i undersøgelsen, bliver bedt om at gøre følgende:

  • Udfyld en foruddannelsesvurdering af deres balancekontrol, og blive derefter randomiseret til en af tre træningsgrupper: 1) Opgavespecifik balanceuddannelse, 2) Treadmill Perturbation-baseret træning og 3) Konventionel balanceuddannelse
  • Udfyld deres tildelte træningsprotokol i 8 uger (2x om ugen for i alt 16 sessioner)
  • Fuldfør 2 efter træningsvurderinger af deres balancekontrol, hvor den første afsluttes umiddelbart efter, at træningen er afsluttet, og den anden afsluttes 18 måneder efter, at træningen er afsluttet
  • Bær en fysisk aktivitetsmonitor i 18 måneder efter at have afsluttet interventionen for at overvåge deres virkelige liv falder.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Den foreslåede undersøgelse anvender et randomiseret, kontrolleret design til at vurdere de øjeblikkelige og langsigtede virkninger af opgavespecifik balanceuddannelse til reduktion af miljøfald i risiko-samfunds-ambulante ældre voksne. > 33% af ældre voksne falder mindst en gang hvert år, hvilket fører til alvorlige kvæstelser (f.eks. Hoftefrakturer), komorbiditeter (f.eks. Alzheimers sygdom og beslægtede demens) og højere chancer for at falde igen. De fleste fald forekommer på grund af miljøforstyrrelser, der forårsager et tab af balance, mens de går (dvs. glider, ture). Vores laboratorium har konstateret, at overjordisk forstyrrelsesuddannelse (gentagen eksponering for uforudsigede forstyrrelser) forbedrer balancekontrollen i både forudsigelige (dvs. frivillige/foregribende) og uforudsigelige (dvs. reaktive) miljøer og reducerer det virkelige liv i ældre voksne. Overjordisk forstyrrelsesuddannelse er imidlertid ikke egnet til rutinemæssig klinisk anvendelse på grund af dets komplekse design, rum og teknologikrav. En alternativ metode til levering af perturbationstræning er via kommercielle løbebåndssystemer, der forbedrer faldbestandige færdigheder og er mere gennemførlige for samfundsoversættelses. Imidlertid kræver løbebåndforstyrrelsesuddannelse stadig dyrt udstyr og har lavere translationel effektivitet til at reducere fald i samfunds-ambulerende ældre voksne end overjordisk træning. Dette kan skyldes, at løbebåndforstyrrelsesuddannelse hovedsageligt træner reaktiv balancekontrol, mens fald også kan forekomme på grund af underskud i en frivillig balancekontrol, der påvirker gangstabilitet under daglige opgaver. Volitiv balanceuddannelse har primært bestået af konventionelle balanceøvelser leveret som en del af fysisk rehabilitering; Imidlertid oversætter konventionelle balanceøvelser generelt ikke til forbedringer i reaktiv balancekontrol, når de udsættes for uforudsigede forstyrrelser og har begrænsede effekter på at reducere det virkelige liv. En indgriben af faldforebyggelse, der er målrettet mod både frivillig og reaktiv balancekontrol, kunne mere effektivt reducere fald i ældre voksne i risiko end eksisterende paradigmer, der kun træner et enkelt domæne (f.eks. Reaktivt dominerende løbebånd perturbation-træning eller en frivillig dominerende konventionel balanceuddannelse). Vi har udviklet et nyt balanceuddannelsesprogram, der inkluderer både frivillig baserede opgavespecifikke øvelser og reaktive-baserede forudsigelige forstyrrelser til at målrette de strategier, der er involveret i at forhindre glide- og trip-falder. Denne opgavespecifikke balanceuddannelse kræver lidt opsætning og udstyr, hvilket gør det omkostningseffektivt, gennemførligt og tilgængeligt. Vi vil undersøge de øjeblikkelige virkninger af 8 uger (16 sessioner) af opgavespecifik balanceuddannelse på reaktiv balance (mål 1) og frivillig balance (AIM 2) sammenlignet med etablerede faldforebyggelsesparadigmer (løbebånd perturbation træning og konventionel balanceuddannelse). Derudover vil vi evaluere den længerevarende fastholdelse (18 måneder) af opgavespecifik balanceuddannelse og virkninger på virkelige liv og falder effektiviteten (AIM 3). I et sonderende mål vil vi også undersøge de neuromuskulære tilpasninger induceret gennem træning ved hjælp af muskelsynergi -analyse (AIM 4). Hvis det lykkes, kunne vores nye intervention implementeres som en gennemførlig, sikker og effektiv faldforebyggelsesintervention med stort potentiale for direkte formidling til kliniske omgivelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

315

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Tanvi Bhatt, PT, PhD
  • Telefonnummer: 312-355-4443
  • E-mail: tbhatt6@uic.edu

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60622
        • Rekruttering
        • University of Illinois at Chicago
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 60 til 90 år for at omfatte ældre voksne i samfundet
  • Forstå engelsk for at sikre evnen til sikkert at gennemføre studieprotokoller
  • I stand til at gå uafhængigt i 1 blok og 10 meter uden en hjælpende enhed for at sikre evne til at gennemføre øvelser og reaktive balancevurderinger
  • Voksne i 'risiko': Deltagere, der rapporterer erfaring med mindst 1 fald i de sidste 12 måneder eller deltagere, der er kategoriseret som på høj faldsrisiko ved hjælp af vores faldsrisikoforudsigelsesmodel, som kan forudsige risikoen for både slip og triprelaterede fald.

Ekskluderingskriterier:

  • Større kirurgi for mindre end 6 måneder siden for at undgå komplikationer på grund af træning
  • Hospitalisering for mindre end 3 måneder siden for at undgå komplikationer på grund af træning
  • At tage beroligende stoffer for at undgå interferens med træning
  • Akut eller ukontrolleret neurologisk eller kardiopulmonal eller muskuloskeletal eller kræftdiagnose for at undgå komplikationer på grund af træning
  • Har intakt visuel og auditiv evne med eller uden korrigerende hjælpemidler for at undgå forvirrende effekter på balance
  • Alvorlig osteoporose målt ved en score på mindre end negativ to -punkt fem på hælens knogletæthedsscanning for at undgå komplikationer på grund af træning
  • Tab af sensation på monofilament -test for at undgå forvirrende effekter på resultatvurderinger
  • Kognitiv svækkelse angivet med en score på mindre end 25 ud af 30 på Mini Mental State -eksamen for at sikre evnen til at følge instruktionerne for sikkerhed
  • Åndenød eller ukontrolleret smerte, der

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Opgavespecifik balanceuddannelse
Deltagere i den opgavespecifikke balanceuddannelsesgruppe vil modtage 8 ugers opgavespecifik balanceuddannelse, der inkluderer både funktionelle opgaver og forudsigelige forstyrrelser, der er specifikke for glider og ture. Sessioner afsluttes 2x om ugen i 8 uger (16 sessioner i alt).
Deltagere i interventionsgrupperne vil modtage 8 ugers opgavespecifik balanceuddannelse, der inkluderer både funktionelle opgaver og forudsigelige forstyrrelser, der er specifikke for glip og ture. Sessioner afsluttes 2x om ugen i 8 uger (16 sessioner i alt).
Aktiv komparator: Treadmill Perturbation Training
Deltagere i Treadmill Perturbation Training Group modtager 8 ugers træning, der inkluderer eksponering for glidelignende og triplignende forstyrrelser leveret via motoriseret løbebånd. Sessioner afsluttes 2x om ugen i 8 uger (16 sessioner i alt).
Deltagere i Treadmill Perturbation Training Group modtager 8 ugers træning, der inkluderer eksponering for glidelignende og triplignende forstyrrelser leveret via motoriseret løbebånd. Sessioner afsluttes 2x om ugen i 8 uger (16 sessioner i alt).
Aktiv komparator: Konventionel balanceuddannelse
Deltagere i den konventionelle balanceuddannelsesgruppe vil modtage 8 ugers træning, der inkluderer konventionelle øvelser designet til at forbedre balancekontrollen. Sessioner afsluttes 2x om ugen i 8 uger (16 sessioner i alt).
Deltagere i den konventionelle balanceuddannelsesgruppe vil modtage 8 ugers træning, der inkluderer konventionelle øvelser designet til at forbedre balancekontrollen. Sessioner afsluttes 2x om ugen i 8 uger (16 sessioner i alt).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reaktiv stabilitet
Tidsramme: Straks post og efter 18 måneder
Center for masseposition beregnes via Helen Hayes Marker-sæt ved hjælp af et otte kamera-bevægelsessystem og normaliseret ved fodlængde. Midten af massehastighed beregnes af den første ordensderivat af midten af masseposition og normaliseret til acceleration på grund af tyngdekraften og deltagerens kropshøjde. Reaktiv stabilitet beregnes som den korteste vinkelrette afstand fra midten af massetilstand (position og hastighed) til den dynamiske gennemførlige teoretiske grænse for tab af balance. Reaktive stabilitetsværdier mindre end 0 indikerer større ustabilitet i bagudretningen, mens værdier større end 1 indikerer større ustabilitet i fremad retning.
Straks post og efter 18 måneder
Lodret lemstøtte
Tidsramme: Straks post og efter 18 måneder
Limbestøtten kvantificeres ved ændring i lodret lemstøtte ved forstyrrelseshypehøjde. Hoftehøjden, zhip, opnås som den lodrette afstand af det bilaterale hofte midtpunkt til platformens overflade. Dens positive retning er opad. Zhip vil blive normaliseret til BH. Ændring i ZHIP ved gendannelsesfod touchdown og dets minimumsværdi efter perturbation fra dens forudbestandelsværdi vil blive ekstraheret.
Straks post og efter 18 måneder
Laboratorie falder
Tidsramme: Straks post og efter 18 måneder
Falls på laboratorieforstyrrelse identificeres, når den maksimale belastningscellekraft, der er knyttet til sikkerhedsselen med fuld krop, overstiger 30% af deltagerens kropsvægt. Dette vil yderligere blive verificeret ved videooptagelser.
Straks post og efter 18 måneder
Funktionel gangvurdering
Tidsramme: Baseline, straks post og efter 18 måneder
Den funktionelle gangvurdering vurderer dynamisk postural stabilitet og evnen til at udføre flere motoriske opgaver under gåture, inklusive 10 genstande, hvor forskeren vurderer deltagerens evne (fra 0-3) til at udføre 10 forskellige gangopgaver, såsom at gå med øjnene lukkede, gå op ad trappen og gå med ændringer i ganghastighed. Vi valgte FGA til at bestemme træningsinducerede forbedringer i frivillig balancekontrol, da det stærkt efterligner scenarier, som muligvis opstår under ambulation i dagligdagen.
Baseline, straks post og efter 18 måneder
Det virkelige liv falder
Tidsramme: Optaget retrospektivt (12 måneder før træning) og ugentligt i 18 måneder efter træning
Deltagerne vil blive sendt en ugentlig tekst, der spørger, om de oplevede et fald eller tab af balance den dag. Hvis deltagerne reagerer "ja", vil de blive fulgt op med et telefonopkald for at spørge om efterårsdetaljer. Deltagerne kan også vælge at maile i efterårslogfiler, hvis de fravælger ugentlige meddelelser. Data i det virkelige liv vil også blive suppleret med daglige enhedsregistrering ved hjælp af håndledsslidte aktigrafaccelerometre.
Optaget retrospektivt (12 måneder før træning) og ugentligt i 18 måneder efter træning
Aktivitetsspecifik balance tillidsskala (ABC)
Tidsramme: Baseline, straks post og efter 18 måneder
Falls Effektivitet vil blive vurderet ved hjælp af den aktivitetsspecifikke Balance Conftion Scale (ABC), der beder enkeltpersoner om at bedømme deres tillidsniveau (0-100%), at de ikke mister deres balance, mens de udfører forskellige aktiviteter i dagligdagen, såsom at komme ind på en rulletrappe eller nå ud til et skab. En samlet score på 0% indikerer ingen selvtillid, mens en score på 100% indikerer fuldstændig selvtillid.
Baseline, straks post og efter 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2029

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2025

Først opslået (Faktiske)

30. juli 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-0959
  • 2R01AG050672-06A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forebyggelse af fald

Kliniske forsøg med Opgavespecifik balanceuddannelse

Abonner