多嚢胞性卵巣症候群の女性におけるMG53（TRIM72）レベルの評価：観察研究 (PCOSMG53)
研究の目的：
この研究は、多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）の女性のMg53（TRIM72とも呼ばれる）と呼ばれるタンパク質についてさらに学ぶために行われています。 MG53は細胞膜の修復に関与しており、PCOSで一般的なインスリン抵抗性に役割を果たす可能性があります。
私たちがすること：
18〜45歳の女性が参加するよう招待されます。 PCOSを持っている女性もいれば、健康的なコントロールを持っている人もいます。 各参加者から単一の血液サンプル（約5 mL）が採取されます。 MG53レベルは、臨床検査（ELISA）を使用して測定されます。
なぜこれが重要なのか：
Mg53レベルを研究し、それらをホルモンおよび代謝マーカーと比較することにより、Mg53がインスリン抵抗性とPCOSのその他の特徴に関連しているかどうかを理解したいと考えています。
参加：
これは観察研究です。 この研究の一環として、治療や薬は投与されません。
調査の概要
詳細な説明
背景：
多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）は、生殖年齢の女性の一般的な内分泌障害であり、多くの場合、インスリン抵抗性と代謝障害に関連しています。 MG53（TRIM72）は、いくつかの実験的研究でインスリンシグナル伝達とグルコース代謝に影響を与えることが示されている膜修復タンパク質です。
根拠：
インスリン抵抗性はPCOSの重要な特徴であるため、PCOSの女性のMG53レベルを調査すると、症候群の病態生理に関する新しい洞察が得られる可能性があります。 MG53が上昇しているかどうか、およびそれが代謝およびホルモンのパラメーターとどのように相関するかを理解することで、将来の新しい診断または治療アプローチにつながる可能性があります。
学習デザイン：
これは、観察的、横断的、単一中心の研究です。 合計128人の参加者が含まれます。PCOSと診断された64人の女性（ロッテルダム基準に基づく）と64人の健康な女性が対照として。
手順：
各参加者は、単一の血液抽選（約5 mL）を受けます。 MG53レベルは、ELISAメソッドを使用して測定されます。 PCOS（HOMA-IR、BMI、LH/FSH比、総テストステロン、DHEA-S、SHBG、フリーアンドロゲン指数、トリグリセリド、HDL、LDL、および総コレステロールを含む）に関連するルーチン実験室マーカーも、標準的な臨床評価から記録されます。
データ分析：
統計分析には、正常テスト（Kolmogorov-Smirnov）、グループ（学生のt検定またはMann-Whitney U検定）の比較、および相関分析（ピアソンまたはスピアマン）が含まれます。 サンプルサイズは、G*Powerソフトウェアを使用して計算されました。
結果測定：
主な結果は、Mg53の血清レベルです。 二次的な結果には、Mg53レベルと代謝/ホルモンパラメーターの相関関係が含まれます。
意義：
この研究には、治験薬や装置は含まれておらず、参加者に最小限のリスクをもたらします。 調査結果は、PCOSに関与する代謝経路の理解に貢献する可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
-
-
İstanbul
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Gaziosmanpaşa、İstanbul、七面鳥、34255
- University of Health Sciences, Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
18〜45歳の女性参加者
ロッテルダムの基準またはPCOSのない健康なコントロールに従って、多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）と診断された
インフォームドコンセントを提供することができ、喜んで
除外基準：
現在妊娠しています
慢性全身性疾患の存在
メトホルミンまたはホルモン治療の使用
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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PCOSグループ
ロッテルダムの基準に基づいて、多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）と診断された18〜45歳の女性。
Mg53および日常的な代謝マーカーについては、単一の血液サンプルが収集されます。
介入は適用されません。
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これは観察研究です。
薬物、デバイス、または治療は投与されていません。
参加者は、MG53に単一の血液サンプルと日常的な代謝測定のみを提供します。
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健康なコントロール
PCOSまたはその他の慢性疾患のない18〜45歳の女性。
Mg53および日常的な代謝マーカーについては、単一の血液サンプルが収集されます。
介入は適用されません。
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これは観察研究です。
薬物、デバイス、または治療は投与されていません。
参加者は、MG53に単一の血液サンプルと日常的な代謝測定のみを提供します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清Mg53レベル
時間枠：ベースライン（登録時の単一の時点）
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PCOSおよび健康なコントロールを持つ女性のELISAによって測定された血清MG53レベル。
時間枠：採血時に（登録時の単一の測定）
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ベースライン（登録時の単一の時点）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Mg53レベルとインスリン抵抗性との相関（HOMA-IR）
時間枠：採血時に（登録時の単一の測定）
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空腹時グルコースとインスリンに由来するMG53レベルとHOMA-IR指数との関連。
|
採血時に（登録時の単一の測定）
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MG53レベルとBMIの相関
時間枠：採血時に（登録時の単一の測定）
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MG53レベルとボディマス指数（BMI）との関連。
|
採血時に（登録時の単一の測定）
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MG53レベルとホルモンパラメーターの相関
時間枠：採血時に（登録時の単一の測定）
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MG53レベルとLH/FSH比、総テストステロン、DHEA-S、SHBG、および遊離アンドロゲン指数との関連。
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採血時に（登録時の単一の測定）
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Mg53レベルと脂質パラメーターの間の相関
時間枠：採血時に（登録時の単一の測定）
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MG53レベルとトリグリセリド、HDLコレステロール、LDLコレステロール、および総コレステロールとの関連。
|
採血時に（登録時の単一の測定）
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Enes S Coşkun, M.D.、University of Health Sciences, Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MG53GOP
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
介入なし（観察研究）の臨床試験
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