MG53 (TRIM72) -tasojen arviointi naisilla, joilla on polysystinen munasarjan oireyhtymä: havainnollinen tutkimus (PCOSMG53)
Tutkimuksen tarkoitus:
Tämä tutkimus tehdään oppimaan lisää proteiinista, nimeltään MG53 (tunnetaan myös nimellä Trim72) naisilla, joilla on polysystinen munasarjan oireyhtymä (PCOS). MG53 on mukana solukalvojen korjaamisessa ja voi olla rooli insuliiniresistenssissä, mikä on yleistä PCOS: lla.
Mitä teemme:
18–45 -vuotiaita naisia kutsutaan liittymään. Joillakin naisilla on PCOS ja toiset ovat terveellisiä kontrolleja. Jokaiselta osallistujalta otetaan yksi verinäyte (noin 5 ml). MG53 -tasot mitataan laboratoriotestillä (ELISA).
Miksi tällä on merkitystä:
Tutkimalla MG53 -tasoja ja vertaamalla niitä hormoni- ja aineenvaihduntamarkkereihin, toivomme ymmärtävämme, liittyykö MG53 insuliiniresistenssiin ja muihin PCOS: n piirteisiin.
Osallistuminen:
Tämä on havainnollinen tutkimus. Hoitoa tai lääkitystä ei anneta osana tätä tutkimusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Polykystinen munasarjan oireyhtymä (PCOS) on yleinen endokriininen häiriö lisääntymisikäisillä naisilla, ja siihen liittyy usein insuliiniresistenssi ja metaboliset häiriöt. MG53 (Trim72) on kalvon korjausproteiini, joka on osoitettu joissakin kokeellisissa tutkimuksissa vaikuttavan insuliinin signalointiin ja glukoosimetaboliaan.
Perusteet:
Koska insuliiniresistenssi on PCOS: n keskeinen piirre, MG53 -tasojen tutkiminen PCOS -naisilla voi tarjota uusia näkemyksiä oireyhtymän patofysiologiasta. Ymmärtäminen, onko MG53 kohonnut ja miten se korreloi aineenvaihdunnan ja hormonaalisten parametrien kanssa, voi johtaa tulevaisuudessa uusiin diagnostisiin tai terapeuttisiin lähestymistapoihin.
Opintojen suunnittelu:
Tämä on havainnollinen, poikkileikkaus, yhden keskuksen tutkimus. Mukana on yhteensä 128 osallistujaa: 64 naista, joilla on diagnosoitu PCOS (perustuu Rotterdam -kriteereihin) ja 64 terveellistä naista kontrollina.
Menettelyt:
Jokaiselle osallistujalle tehdään yksi veriveto (noin 5 ml). MG53 -tasot mitataan ELISA -menetelmällä. Rutiininomaiset laboratoriomarkkerit, jotka liittyvät PCOS: iin (mukaan lukien HOMA-IR, BMI, LH/FSH-suhde, kokonaistestosteroni, DHEA-S, SHBG, Free Androgeen -indeksi, triglyseridit, HDL, LDL ja kokonaiskolesteroli) kirjataan myös tavanomaisista kliinisistä arvioinnista.
Tietoanalyysi:
Tilastollinen analyysi sisältää normaalitestauksen (Kolmogorov-Smirnov), ryhmien vertailun (opiskelijan t-testi tai Mann-Whitney U -testi) ja korrelaatioanalyysit (Pearson tai Spearman). Näytteen koko laskettiin käyttämällä G*-virtaohjelmistoa.
Tulostoimenpiteet:
Ensisijainen tulos on MG53: n seerumin taso. Toissijaiset tulokset sisältävät korrelaation MG53 -tasojen ja metabolisten/hormonaalisten parametrien välillä.
Merkitys:
Tämä tutkimus ei sisällä tutkittava lääke tai laite, ja se aiheuttaa minimaalista riskiä osallistujille. Tulokset voivat auttaa ymmärtämään PCOS: iin liittyviä aineenvaihduntareittejä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
İstanbul
-
Gaziosmanpaşa, İstanbul, Turkki, 34255
- University of Health Sciences, Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Naispuoliset osallistujat 18–45 -vuotiaita
Rotterdam -kriteerien tai terveellisten kontrollien mukaan diagnosoitu polykystinen munasarjan oireyhtymä (PCOS) ilman PCOS: ta
Kykenevä ja halukas antamaan tietoista suostumusta
Poissulkemiskriteerit:
Tällä hetkellä raskaana
Kroonisen systeemisen sairauden läsnäolo
Metformiinin tai minkä tahansa hormonaalisen hoidon käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PCOS -ryhmä
18–45-vuotiaat naiset, joilla on diagnosoitu polysystinen munasarjan oireyhtymä (PCOS), perustuen Rotterdam-kriteereihin.
Yksi verinäyte kerätään MG53: lle ja rutiininomaiselle aineenvaihduntamarkerille.
Puuttumista ei sovelleta.
|
Tämä on havainnollinen tutkimus.
Lääkkeitä, laitteita tai hoitoja ei anneta.
Osallistujat tarjoavat vain yhden verinäytteen MG53: lle ja rutiininomaiset metaboliset mittaukset.
|
|
Terveelliset kontrollit
18–45-vuotiaat naiset ilman PCO: ta tai muita kroonisia tiloja.
Yksi verinäyte kerätään MG53: lle ja rutiininomaiselle aineenvaihduntamarkerille.
Puuttumista ei sovelleta.
|
Tämä on havainnollinen tutkimus.
Lääkkeitä, laitteita tai hoitoja ei anneta.
Osallistujat tarjoavat vain yhden verinäytteen MG53: lle ja rutiininomaiset metaboliset mittaukset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin MG53 -taso
Aikaikkuna: Perustaso (yksittäinen aika ilmoittautumisessa)
|
Seerumin MG53 -tasot, joita ELISA mitataan PCOS: n ja terveellisten kontrollien naisilla.
Aikataulu: Verenottohetkellä (yksi mittaus ilmoittautumisessa)
|
Perustaso (yksittäinen aika ilmoittautumisessa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio MG53-tasojen ja insuliiniresistenssin välillä (HOMA-IR)
Aikaikkuna: Verivirtauksen aikaan (yksi mittaus ilmoittautumisessa)
|
MG53-tasojen ja HOMA-IR-indeksin välinen yhteys, joka on johdettu paastoglukoosista ja insuliinista.
|
Verivirtauksen aikaan (yksi mittaus ilmoittautumisessa)
|
|
Korrelaatio MG53 -tasojen ja BMI: n välillä
Aikaikkuna: Verivirtauksen aikaan (yksi mittaus ilmoittautumisessa)
|
MG53 -tasojen ja kehon massaindeksin (BMI) välinen yhteys.
|
Verivirtauksen aikaan (yksi mittaus ilmoittautumisessa)
|
|
Korrelaatio MG53 -tasojen ja hormonaalisten parametrien välillä
Aikaikkuna: Verivirtauksen aikaan (yksi mittaus ilmoittautumisessa)
|
MG53-tasojen ja LH/FSH-suhde, kokonaistestosteronin, DHEA-S, SHBG ja vapaa androgeenihakemisto.
|
Verivirtauksen aikaan (yksi mittaus ilmoittautumisessa)
|
|
Korrelaatio MG53 -tasojen ja lipidiparametrien välillä
Aikaikkuna: Verivirtauksen aikaan (yksi mittaus ilmoittautumisessa)
|
MG53-tasojen ja triglyseridien, HDL-kolesterolin, LDL-kolesterolin ja kokonaiskolesterolin välillä.
|
Verivirtauksen aikaan (yksi mittaus ilmoittautumisessa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Enes S Coşkun, M.D., University of Health Sciences, Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Metaboliset sairaudet
- Sairaus
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Hyperinsulinismi
- Munasarjakystat
- Kystat
- Oireyhtymä
- Metabolinen oireyhtymä
- Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä
- Insuliiniresistenssi
Muut tutkimustunnusnumerot
- MG53GOP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ei interventiota (havainnointitutkimus)
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationEi vielä rekrytointiaSydämen rytmihäiriötYhdysvallat
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisAkuutti myelooinen leukemia (AML)Yhdysvallat
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteValmisNivelrikko, lonkkaYhdistynyt kuningaskunta
-
University Medical Centre LjubljanaIlmoittautuminen kutsustaSynnynnäinen sydänsairaus (CHD) | Hypoksinen enkefalopatiaSlovenia
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekrytointi