Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af MG53 (Trim72) niveauer hos kvinder med polycystisk æggestokkesyndrom: En observationsundersøgelse (PCOSMG53)

1. august 2025 opdateret af: Havva Betül Bacak

Formålet med undersøgelsen:

Denne undersøgelse udføres for at lære mere om et protein kaldet MG53 (også kendt som Trim72) hos kvinder med polycystisk æggestokkesyndrom (PCOS). MG53 er involveret i cellemembranreparation og kan spille en rolle i insulinresistens, som er almindelig i PCOS.

Hvad vi vil gøre:

Kvinder mellem 18 og 45 år vil blive opfordret til at deltage. Nogle kvinder har PCOS, og andre er sunde kontroller. En enkelt blodprøve (ca. 5 ml) vil blive taget fra hver deltager. MG53 -niveauer måles ved hjælp af en laboratorietest (ELISA).

Hvorfor dette betyder noget:

Ved at studere MG53 -niveauer og sammenligne dem med hormon og metaboliske markører, håber vi at forstå, om MG53 er relateret til insulinresistens og andre træk ved PCOS.

Deltagelse:

Dette er en observationsundersøgelse. Ingen behandling eller medicin gives som en del af denne forskning.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Polycystisk æggestokkesyndrom (PCOS) er en almindelig endokrin lidelse hos kvinder i reproduktiv alder og er ofte forbundet med insulinresistens og metaboliske forstyrrelser. MG53 (TRIM72) er et membranreparationsprotein, der er vist i nogle eksperimentelle undersøgelser for at påvirke insulinsignalering og glukosemetabolisme.

Begrundelse:

Da insulinresistens er et nøglefunktion ved PCOS, kan det at undersøge MG53 -niveauer hos kvinder med PCOS give ny indsigt i patofysiologien i syndromet. At forstå, om MG53 er forhøjet, og hvordan det korrelerer med metaboliske og hormonelle parametre kan føre til nye diagnostiske eller terapeutiske tilgange i fremtiden.

Undersøgelsesdesign:

Dette er en observationsmæssig, tværsnitsundersøgelse, enkeltcenterundersøgelse. I alt 128 deltagere vil blive inkluderet: 64 kvinder, der er diagnosticeret med PCOS (baseret på Rotterdam -kriterierne) og 64 raske kvinder som kontrol.

Procedurer:

Hver deltager vil gennemgå en enkelt blodtrækning (ca. 5 ml). MG53 -niveauer måles ved hjælp af en ELISA -metode. Rutinemæssige laboratoriemarkører forbundet med PCOS (inklusive HOMA-IR, BMI, LH/FSH-forhold, total testosteron, DHEA-S, SHBG, frie androgenindeks, triglycerider, HDL, LDL og total kolesterol) vil også blive registreret fra standard kliniske evalueringer.

Dataanalyse:

Statistisk analyse vil omfatte normalitetstest (Kolmogorov-Smirnov), sammenligning af grupper (Students t-test eller Mann-Whitney U-test) og korrelationsanalyser (Pearson eller Spearman). Prøvestørrelse blev beregnet ved hjælp af G*strømsoftware.

Resultatforanstaltninger:

Det primære resultat er serumniveauet for MG53. Sekundære resultater inkluderer sammenhængen mellem MG53 -niveauer og metaboliske/hormonelle parametre.

Betydning:

Denne undersøgelse involverer ikke noget undersøgelsesmedicin eller -indretning og udgør minimal risiko for deltagerne. Resultaterne kan bidrage til forståelsen af metaboliske veje involveret i PCOS.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

128

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • İstanbul
      • Gaziosmanpaşa, İstanbul, Kalkun, 34255
        • University of Health Sciences, Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af kvinder i alderen 18 til 45 år. Den ene gruppe inkluderer kvinder, der er diagnosticeret med polycystisk ovariesyndrom (PCOS) baseret på Rotterdam -kriterierne, og den anden gruppe inkluderer raske kvindelige kontroller uden PCOS eller andre kroniske tilstande. Alle deltagere vil give informeret samtykke inden tilmelding.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Kvindelige deltagere i alderen 18 til 45 år

Diagnosticeret med polycystisk ovariesyndrom (PCOS) i henhold til Rotterdam -kriterier eller sunde kontroller uden PCOS

I stand og villig til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

I øjeblikket gravid

Tilstedeværelse af kronisk systemisk sygdom

Brug af metformin eller enhver hormonel behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
PCOS -gruppe
Kvinder i alderen 18-45 år diagnosticeret med polycystisk æggestokkesyndrom (PCOS) baseret på Rotterdam-kriterier. En enkelt blodprøve opsamles til MG53 og rutinemæssige metaboliske markører. Ingen intervention anvendes.
Andet: Ingen intervention (observationsundersøgelse)
Dette er en observationsundersøgelse. Ingen lægemidler, enheder eller behandlinger administreres. Deltagerne leverer kun en enkelt blodprøve til MG53 og rutinemæssige metaboliske målinger.
Sunde kontroller
Kvinder i alderen 18-45 år uden PCOS eller andre kroniske tilstande. En enkelt blodprøve opsamles til MG53 og rutinemæssige metaboliske markører. Ingen intervention anvendes.
Andet: Ingen intervention (observationsundersøgelse)
Dette er en observationsundersøgelse. Ingen lægemidler, enheder eller behandlinger administreres. Deltagerne leverer kun en enkelt blodprøve til MG53 og rutinemæssige metaboliske målinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum MG53 -niveau
Tidsramme: Baseline (enkelttidspunkt ved tilmelding)
Serum MG53 -niveauer målt af ELISA hos kvinder med PCOS og sunde kontroller. Tidsramme: På tidspunktet for blodtrækning (enkelt måling ved tilmelding)
Baseline (enkelttidspunkt ved tilmelding)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem MG53-niveauer og insulinresistens (HOMA-IR)
Tidsramme: På tidspunktet for blodtrækning (enkelt måling ved tilmelding)
Forbindelse mellem MG53-niveauer og HOMA-IR-indeks afledt af fastende glukose og insulin.
På tidspunktet for blodtrækning (enkelt måling ved tilmelding)
Korrelation mellem MG53 -niveauer og BMI
Tidsramme: På tidspunktet for blodtrækning (enkelt måling ved tilmelding)
Forening mellem MG53 -niveauer og kropsmasseindeks (BMI).
På tidspunktet for blodtrækning (enkelt måling ved tilmelding)
Korrelation mellem MG53 -niveauer og hormonelle parametre
Tidsramme: På tidspunktet for blodtrækning (enkelt måling ved tilmelding)
Forbindelse mellem MG53-niveauer og LH/FSH-forhold, total testosteron, DHEA-S, SHBG og gratis androgenindeks.
På tidspunktet for blodtrækning (enkelt måling ved tilmelding)
Korrelation mellem MG53 -niveauer og lipidparametre
Tidsramme: På tidspunktet for blodtrækning (enkelt måling ved tilmelding)
Forbindelse mellem MG53-niveauer og triglycerider, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol og total kolesterol.
På tidspunktet for blodtrækning (enkelt måling ved tilmelding)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Havva Betül Bacak

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Enes S Coşkun, M.D., University of Health Sciences, Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

20. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2025

Først opslået (Faktiske)

30. juli 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MG53GOP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive delt, fordi denne undersøgelse ikke inkluderer en plan for deling af offentlig datadeling, og deltagernes samtykke til datadeling er ikke opnået.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom (PCOS)

Kliniske forsøg med Ingen intervention (observationsundersøgelse)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner