Hodnocení hladin MG53 (Trim72) u žen s syndromem polycystických vaječníků: observační studie (PCOSMG53)

Pozadí:

Syndrom polycystických vaječníků (PCOS) je běžná endokrinní porucha u žen v reprodukčním věku a je často spojena s inzulínovou rezistencí a metabolickými poruchami. MG53 (Trim72) je protein oprav membrány, který byl prokázán v některých experimentálních studiích, který ovlivňuje metabolismus inzulínu a glukózy.

Odůvodnění:

Protože rezistence na inzulín je klíčovým rysem PCOS, může zkoumání hladin MG53 u žen s PCOS poskytnout nový pohled na patofyziologii syndromu. Pochopení toho, zda je MG53 zvýšeno a jak koreluje s metabolickými a hormonálními parametry, může v budoucnu vést k novým diagnostickým nebo terapeutickým přístupům.

Návrh studie:

Toto je observační, průřezová studie s jedním středem. Bude zahrnuto celkem 128 účastníků: 64 žen diagnostikovaných s PCOS (na základě kritérií Rotterdam) a 64 zdravých žen jako kontrol.

Postupy:

Každý účastník podstoupí jediné krve (přibližně 5 ml). Hladiny MG53 budou měřeny metodou ELISA. Ze standardních klinických hodnocení budou také zaznamenány také rutinní laboratorní markery spojené s PCOS (včetně HOMA-IR, BMI, LH/FSH, celkový testosteron, DHEA-S, SHBG, volný index androgenů, triglyceridů, HDL, LDL a celkového cholesterolu).

Analýza dat:

Statistická analýza bude zahrnovat testování normality (Kolmogorov-Smirnov), srovnání skupin (Studentův t-test nebo Mann-Whitney U test) a korelační analýzy (Pearson nebo Spearman). Velikost vzorku byla vypočtena pomocí softwaru G*.

Opatření výsledků:

Primárním výsledkem je hladina séra MG53. Sekundární výsledky zahrnují korelaci mezi hladinami MG53 a metabolickými/hormonálními parametry.

Význam:

Tato studie nezahrnuje žádné vyšetřovací léčivo nebo zařízení a představuje pro účastníky minimální riziko. Zjištění mohou přispět k pochopení metabolických cest zapojených do PCOS.