다낭성 난소 증후군이있는 여성의 MG53 (TRIM72) 수준의 평가 : 관찰 연구 (PCOSMG53)
연구의 목적 :
이 연구는 다낭성 난소 증후군 (PCOS)이있는 여성에서 MG53 (TRIM72라고도 함)이라는 단백질에 대해 더 많이 배우기 위해 수행되고 있습니다. MG53은 세포막 회복에 관여하며 PCOS에서 흔한 인슐린 저항성에 역할을 할 수 있습니다.
우리가 할 일 :
18 세에서 45 세 사이의 여성이 초대 될 것입니다. 일부 여성은 PCOS를 가지고 있으며 일부는 건강한 통제입니다. 각 참가자로부터 단일 혈액 샘플 (약 5 mL)을 가져옵니다. MG53 레벨은 실험실 테스트 (ELISA)를 사용하여 측정됩니다.
이것이 중요한 이유 :
MG53 수준을 연구하고 호르몬 및 대사 마커와 비교함으로써 MG53이 인슐린 저항성 및 PCOS의 다른 특징과 관련이 있는지 여부를 이해하고자합니다.
참여:
이것은 관찰 연구입니다. 이 연구의 일부로 치료 나 약물은 제공되지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
배경:
다낭성 난소 증후군 (PCOS)은 생식 연령의 여성에서 흔한 내분비 장애이며 종종 인슐린 저항성 및 대사 장애와 관련이 있습니다. MG53 (TRIM72)은 인슐린 신호 및 포도당 대사에 영향을 미치기 위해 일부 실험 연구에서 나타난 막 복구 단백질이다.
이론적 해석:
인슐린 저항성이 PCOS의 주요 특징이기 때문에 PCOS를 가진 여성의 MG53 수준을 조사하면 증후군의 병리 생리학에 대한 새로운 통찰력을 제공 할 수 있습니다. MG53이 상승했는지 여부와 그것이 대사 및 호르몬 매개 변수와 어떻게 관련이 있는지 이해하면 향후 새로운 진단 또는 치료 접근법으로 이어질 수 있습니다.
학습 설계 :
이것은 관찰, 단일 중심 연구입니다. 총 128 명의 참가자가 포함됩니다 : PCOS로 진단 된 64 명의 여성 (로테르담 기준 기준)과 64 명의 건강한 여성이 대조군으로 포함됩니다.
절차 :
각 참가자는 단일 혈액 무승부 (약 5 ml)를 겪습니다. MG53 레벨은 ELISA 방법을 사용하여 측정됩니다. PCOS와 관련된 일상적인 실험실 마커 (HOMA-IR, BMI, LH/FSH 비율, 총 테스토스테론, DHEA-S, SHBG, 자유 안드로겐 지수, 트리글리세리드, HDL, LDL 및 총 콜레스테롤)도 표준 임상 평가에서 기록 될 것입니다.
데이터 분석 :
통계 분석에는 정규성 테스트 (Kolmogorov-Smirnov), 그룹 비교 (학생의 t- 검정 또는 Mann-Whitney U 테스트) 및 상관 분석 (Pearson 또는 Spearman)이 포함됩니다. 샘플 크기는 g*power 소프트웨어를 사용하여 계산되었습니다.
결과 측정 :
주요 결과는 MG53의 혈청 수준입니다. 2 차 결과에는 MG53 수준과 대사/호르몬 매개 변수 사이의 상관 관계가 포함됩니다.
중요성:
이 연구에는 조사 약물이나 장치가 포함되지 않으며 참가자에게는 최소한의 위험이 있습니다. 연구 결과는 PCOS와 관련된 대사 경로의 이해에 기여할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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İstanbul
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Gaziosmanpaşa, İstanbul, 칠면조, 34255
- University of Health Sciences, Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
18 세에서 45 세 사이의 여성 참가자
PCOS가없는 로테르담 기준 또는 건강한 대조군에 따라 다낭성 난소 증후군 (PCOS)으로 진단
정보에 입각 한 동의를 제공 할 수 있습니다
제외 기준 :
현재 임신 중입니다
만성 전신 질환의 존재
메트포르민 또는 호르몬 치료의 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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PCOS 그룹
로테르담 기준에 따라 다낭성 난소 증후군 (PCOS)으로 진단 된 18-45 세의 여성.
MG53 및 일상적인 대사 마커에 대해 단일 혈액 샘플을 수집합니다.
중재가 적용되지 않습니다.
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이것은 관찰 연구입니다.
약물, 장치 또는 처리는 투여되지 않습니다.
참가자는 MG53 및 일상적인 대사 측정에 대한 단일 혈액 샘플 만 제공합니다.
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건강한 통제
PCOS 또는 기타 만성 질환이없는 18-45 세의 여성.
MG53 및 일상적인 대사 마커에 대해 단일 혈액 샘플을 수집합니다.
중재가 적용되지 않습니다.
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이것은 관찰 연구입니다.
약물, 장치 또는 처리는 투여되지 않습니다.
참가자는 MG53 및 일상적인 대사 측정에 대한 단일 혈액 샘플 만 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 MG53 레벨
기간: 기준선 (등록시 단일 시점)
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PCOS 및 건강한 대조군이있는 여성에서 ELISA에 의해 측정 된 혈청 MG53 수준.
시간 프레임 : 혈액 추첨 당시 (등록시 단일 측정)
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기준선 (등록시 단일 시점)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MG53 수준과 인슐린 저항성 사이의 상관 관계 (HOMA-IR)
기간: 혈액 추첨 당시 (등록시 단일 측정)
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공복 포도당과 인슐린으로부터 유래 된 MG53 수준과 HOMA-IR 지수 사이의 연관성.
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혈액 추첨 당시 (등록시 단일 측정)
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MG53 수준과 BMI 간의 상관 관계
기간: 혈액 추첨 당시 (등록시 단일 측정)
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MG53 수준과 체질량 지수 (BMI) 사이의 연관성.
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혈액 추첨 당시 (등록시 단일 측정)
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MG53 수준과 호르몬 매개 변수 사이의 상관 관계
기간: 혈액 추첨 당시 (등록시 단일 측정)
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MG53 수준과 LH/FSH 비율, 총 테스토스테론, DHEA-S, SHBG 및 자유 안드로겐 지수 간의 연관성.
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혈액 추첨 당시 (등록시 단일 측정)
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MG53 수준과 지질 파라미터 간의 상관 관계
기간: 혈액 추첨 당시 (등록시 단일 측정)
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MG53 수준과 트리글리세리드, HDL- 콜레스테롤, LDL- 콜레스테롤 및 총 콜레스테롤 사이의 연관성.
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혈액 추첨 당시 (등록시 단일 측정)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Enes S Coşkun, M.D., University of Health Sciences, Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MG53GOP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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중재 없음 (관찰 연구)에 대한 임상 시험
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Guangzhou Women and Children's Medical Center아직 모집하지 않음NEC - 괴사성 장염
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Monash UniversityThe Alfred; Melbourne Sexual Health Centre모병매독중국, 호주, 남아프리카, 영국
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IRCCS San Raffaele모집하지 않고 적극적으로
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University of CagliariUniversity of Milano Bicocca; University of Milan; University of Cagliari, Cagliari, Italy; Università Cattolica del Sacro Cuore, Rome, Italy모병연조직 감염 | Fournier 괴저 | 괴사성 근막염 | Fournier의 괴저이탈리아
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IRCCS San Raffaele아직 모집하지 않음
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PeriPharm완전한