Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena poziomów MG53 (TRIM72) u kobiet z zespołem policystycznych jajników: badanie obserwacyjne (PCOSMG53)

1 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Havva Betül Bacak

Cel badania:

To badanie odbywa się, aby dowiedzieć się więcej o białku zwanym MG53 (znanym również jako TRIM72) u kobiet z zespołem policystycznych jajników (PCOS). MG53 bierze udział w naprawie błony komórkowej i może odgrywać rolę w insulinooporności, która jest powszechna w PCOS.

Co zrobimy:

Kobiety w wieku od 18 do 45 lat zostaną zaproszone do przyłączenia się. Niektóre kobiety mają PCO, a niektóre są zdrowymi kontrolami. Pojedyncza próbka krwi (około 5 ml) zostanie pobrana od każdego uczestnika. Poziomy MG53 będą mierzone za pomocą testu laboratoryjnego (ELISA).

Dlaczego to ma znaczenie:

Badając poziomy MG53 i porównując je z markerami hormonów i metabolicznych, mamy nadzieję zrozumieć, czy MG53 jest związany z opornością na insulinę i innymi cechami PCOS.

Udział:

To jest badanie obserwacyjne. W ramach tych badań nie podaje się leczenia ani leków.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło:

Zespół jajników policystycznych (PCOS) jest powszechnym zaburzeniem hormonalnym u kobiet w wieku rozrodczym i jest często związany z insulinoopornością i zaburzeniami metabolicznymi. MG53 (TRIM72) to białko naprawcze błony, które wykazano w niektórych badaniach eksperymentalnych wpływających na sygnalizację insuliny i metabolizm glukozy.

Racjonalne uzasadnienie:

Ponieważ oporność na insulinę jest kluczową cechą PCOS, badanie poziomów MG53 u kobiet z PCOS może zapewnić nowy wgląd w patofizjologię zespołu. Zrozumienie, czy MG53 jest podwyższone i jak koreluje z parametrami metabolicznymi i hormonalnymi, może prowadzić do nowych podejść diagnostycznych lub terapeutycznych w przyszłości.

Projekt badania:

Jest to obserwacyjne, przekrojowe, jednoskutowe badanie. Uwzględniono łącznie 128 uczestników: 64 kobiety zdiagnozowane PCOS (na podstawie kryteriów Rotterdamu) i 64 zdrowe kobiety jako kontrole.

Procedury:

Każdy uczestnik przejdzie pojedynczy losowanie krwi (około 5 ml). Poziomy MG53 będą mierzone za pomocą metody ELISA. Rutynowe markery laboratoryjne związane z PCOS (w tym stosunek HOMA-IR, BMI, LH/FSH, całkowity testosteron, DHEA-S, SHBG, bezpłatny wskaźnik androgenów, trójglicerydy, HDL, LDL i całkowity cholesterol) będą również rejestrowane ze standardowych ocen klinicznych.

Analiza danych:

Analiza statystyczna obejmie testy normalności (Kolmogorov-Smirnov), porównanie grup (test T Studenta lub test U Manna-Whitneya) oraz analizy korelacji (Pearson lub Spearman). Rozmiar próbki obliczono za pomocą oprogramowania Power G*.

Miary wyniku:

Podstawowym rezultatem jest poziom MG53 w surowicy. Wtórne wyniki obejmują korelację między poziomami MG53 a parametrami metabolicznymi/hormonalnymi.

Znaczenie:

To badanie nie obejmuje żadnego leku lub urządzenia badawczego i stanowi minimalne ryzyko dla uczestników. Odkrycia mogą przyczynić się do zrozumienia szlaków metabolicznych związanych z PCOS.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

128

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • İstanbul
      • Gaziosmanpaşa, İstanbul, Indyk, 34255
        • University of Health Sciences, Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja składa się z kobiet w wieku od 18 do 45 lat. Jedna grupa obejmuje kobiety, u których zdiagnozowano zespół policystycznych jajników (PCOS) na podstawie kryteriów Rotterdamu, a druga grupa obejmuje zdrowe sterowanie kobiet bez PCOS lub innych warunków przewlekłych. Wszyscy uczestnicy wyrażą świadomą zgodę przed rejestracją.

Opis

Kryteria włączenia:

Uczestnicy w wieku od 18 do 45 lat

Zdiagnozowane zespołu policystycznych jajników (PCOS) zgodnie z kryteriami Rotterdamu lub zdrowymi kontrolami bez PCOS

Zdolne i chętne do udzielenia świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

Obecnie w ciąży

Obecność przewlekłej choroby ogólnoustrojowej

Stosowanie metforminy lub dowolnego leczenia hormonalnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa PCOS
Kobiety w wieku 18–45 lat, zdiagnozowane z zespołem policystycznych jajników (PCOS) na podstawie kryteriów Rotterdamu. Pojedyncza próbka krwi pobierana jest dla MG53 i rutynowych markerów metabolicznych. Nie stosuje się interwencji.
Inny: Brak interwencji (badanie obserwacyjne)
To jest badanie obserwacyjne. Żadnych leków, urządzeń ani zabiegów nie są podawane. Uczestnicy dostarczają tylko pojedynczą próbkę krwi dla MG53 i rutynowe pomiary metaboliczne.
Zdrowe kontrole
Kobiety w wieku 18–45 lat bez PCOS lub innych warunków przewlekłych. Pojedyncza próbka krwi pobierana jest dla MG53 i rutynowych markerów metabolicznych. Nie stosuje się interwencji.
Inny: Brak interwencji (badanie obserwacyjne)
To jest badanie obserwacyjne. Żadnych leków, urządzeń ani zabiegów nie są podawane. Uczestnicy dostarczają tylko pojedynczą próbkę krwi dla MG53 i rutynowe pomiary metaboliczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom MG53 w surowicy
Ramy czasowe: Linia podstawowa (pojedynczy punkt czasowy w rejestracji)
Poziomy MG53 w surowicy mierzone przez ELISA u kobiet z PCOS i zdrowymi kontrolami. Ramy czasowe: w momencie losowania krwi (pojedynczy pomiar w rejestracji)
Linia podstawowa (pojedynczy punkt czasowy w rejestracji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między poziomami MG53 a opornością na insulinę (HOMA-IR)
Ramy czasowe: W momencie losowania krwi (pojedynczy pomiar przy rejestracji)
Związek między poziomami MG53 a wskaźnikiem HOMA-IR pochodzącym z glukozy na czczo i insulinę.
W momencie losowania krwi (pojedynczy pomiar przy rejestracji)
Korelacja między poziomami MG53 a BMI
Ramy czasowe: W momencie losowania krwi (pojedynczy pomiar przy rejestracji)
Związek między poziomami MG53 a wskaźnikiem masy ciała (BMI).
W momencie losowania krwi (pojedynczy pomiar przy rejestracji)
Korelacja między poziomami MG53 a parametrami hormonalnymi
Ramy czasowe: W momencie losowania krwi (pojedynczy pomiar przy rejestracji)
Związek między poziomami MG53 a współczynnikiem LH/FSH, całkowitym testosteronem, DHEA-S, SHBG i wolnym wskaźnikiem androgenów.
W momencie losowania krwi (pojedynczy pomiar przy rejestracji)
Korelacja między poziomami MG53 a parametrami lipidów
Ramy czasowe: W momencie losowania krwi (pojedynczy pomiar przy rejestracji)
Związek między poziomami MG53 a trójglicerydami, cholesterolem HDL, cholesterolem LDL i całkowitym cholesterolem.
W momencie losowania krwi (pojedynczy pomiar przy rejestracji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Havva Betül Bacak

Śledczy

  • Główny śledczy: Enes S Coşkun, M.D., University of Health Sciences, Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 lipca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MG53GOP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Poszczególne dane uczestników (IPD) nie będą udostępniane, ponieważ to badanie nie obejmuje planu udostępniania danych publicznych, a nie uzyskano zgody uczestnika na udostępnianie danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak interwencji (badanie obserwacyjne)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj