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Bewertung der MG53 (TRIM72) -Piegel bei Frauen mit polyzystischem Eierstocksyndrom: eine Beobachtungsstudie (PCOSMG53)

1. August 2025 aktualisiert von: Havva Betül Bacak

Zweck der Studie:

Diese Studie wird durchgeführt, um mehr über ein Protein namens MG53 (auch bekannt als TRIM72) bei Frauen mit polyzystischem Ovar -Syndrom (PCOS) zu erfahren. MG53 ist an der Reparatur der Zellmembran beteiligt und kann eine Rolle bei der Insulinresistenz spielen, was bei PCOS häufig ist.

Was wir tun werden:

Frauen zwischen 18 und 45 Jahren werden eingeladen, sich anzuschließen. Einige Frauen haben PCOS und andere sind gesunde Kontrollen. Von jedem Teilnehmer wird eine einzelne Blutprobe (ca. 5 ml) entnommen. Die MG53 -Spiegel werden unter Verwendung eines Labortests (ELISA) gemessen.

Warum das zählt:

Durch die Untersuchung der MG53 -Spiegel und des Vergleichs mit Hormon- und Stoffwechselmarkern hoffen wir zu verstehen, ob MG53 mit der Insulinresistenz und anderen Merkmalen von PCOS zusammenhängt.

Teilnahme:

Dies ist eine Beobachtungsstudie. Im Rahmen dieser Forschung wird keine Behandlung oder Medikamente angegeben.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund:

Das Polycystic Ovary Syndrom (PCOS) ist eine häufige endokrine Störung bei Frauen im reproduktiven Alter und ist häufig mit Insulinresistenz und Stoffwechselstörungen verbunden. MG53 (TRIM72) ist ein Membranreparaturprotein, das in einigen experimentellen Studien gezeigt wurde, dass sie die Insulinsignalisierung und den Glukosestoffwechsel beeinflussen.

Begründung:

Da die Insulinresistenz ein wichtiges Merkmal von PCOS ist, kann die Untersuchung der MG53 -Spiegel bei Frauen mit PCOS neue Einblicke in die Pathophysiologie des Syndroms liefern. Zu verstehen, ob MG53 erhöht ist und wie es mit metabolischen und hormonellen Parametern korreliert, kann in Zukunft zu neuen diagnostischen oder therapeutischen Ansätzen führen.

Studiendesign:

Dies ist eine Beobachtungsstudie mit Querschnittsklassen. Insgesamt 128 Teilnehmer werden integriert: 64 Frauen, bei denen PCOS diagnostiziert wurde (basierend auf den Rotterdam -Kriterien) und 64 gesunde Frauen als Kontrollen.

Verfahren:

Jeder Teilnehmer unterzogen sich einer einzigen Blutausbildung (ca. 5 ml). Die MG53 -Werte werden mit einer ELISA -Methode gemessen. Routinemäßige Labormarker im Zusammenhang mit PCOS (einschließlich HOMA-IR, BMI, LH/FSH-Verhältnis, Gesamt-Testosteron, DHEA-S, SHBG, freiem Androgenindex, Triglycerids, HDL, LDL und Gesamtcholesterin) werden ebenfalls aus standardmäßigen klinischen Bewertungen erfasst.

Datenanalyse:

Die statistische Analyse umfasst Normalitätstests (Kolmogorov-Smirnov), Vergleich von Gruppen (Student-T-Test oder Mann-Whitney-U-Test) und Korrelationsanalysen (Pearson oder Spearman). Die Stichprobengröße wurde unter Verwendung von G*Power Software berechnet.

Ergebnismaßnahmen:

Das primäre Ergebnis ist der Serumspiegel von MG53. Die sekundären Ergebnisse umfassen die Korrelation zwischen den MG53 -Spiegeln und den metabolischen/hormonellen Parametern.

Bedeutung:

Diese Studie beinhaltet kein Untersuchungsmittel oder Gerät und stellt den Teilnehmern ein minimales Risiko dar. Die Ergebnisse können zum Verständnis der mit PCOS beteiligten Stoffwechselwege beitragen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

128

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • İstanbul
      • Gaziosmanpaşa, İstanbul, Truthahn, 34255
        • University of Health Sciences, Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus Frauen im Alter von 18 bis 45 Jahren. Eine Gruppe umfasst Frauen, bei denen das polyzystische Ovary -Syndrom (PCOS) diagnostiziert wurde, basierend auf den Rotterdam -Kriterien, und die andere Gruppe umfasst gesunde weibliche Kontrollen ohne PCOS oder andere chronische Erkrankungen. Alle Teilnehmer geben vor der Einschreibung eine Einverständniserklärung ein.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Weibliche Teilnehmer im Alter von 18 bis 45 Jahren

Diagnostiziert mit polyzystischem Ovary -Syndrom (PCOS) gemäß Rotterdam -Kriterien oder gesunden Kontrollen ohne PCOS

Fähig und bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

Derzeit schwanger

Vorhandensein einer chronischen systemischen Erkrankung

Verwendung von Metformin oder einer hormonellen Behandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
PCOS -Gruppe
Frauen im Alter von 18 bis 45 Jahren mit polyzystischem Ovary-Syndrom (PCOS) basierend auf Rotterdam-Kriterien. Eine einzelne Blutprobe wird für MG53- und Routine -Stoffwechselmarker gesammelt. Es wird keine Intervention angewendet.
Sonstiges: Keine Intervention (Beobachtungsstudie)
Dies ist eine Beobachtungsstudie. Es werden keine Medikamente, Geräte oder Behandlungen verabreicht. Die Teilnehmer bieten nur eine einzelne Blutprobe für MG53- und Routine -Stoffwechselmessungen an.
Gesunde Kontrollen
Frauen im Alter von 18 bis 45 Jahren ohne PCOS oder andere chronische Erkrankungen. Eine einzelne Blutprobe wird für MG53- und Routine -Stoffwechselmarker gesammelt. Es wird keine Intervention angewendet.
Sonstiges: Keine Intervention (Beobachtungsstudie)
Dies ist eine Beobachtungsstudie. Es werden keine Medikamente, Geräte oder Behandlungen verabreicht. Die Teilnehmer bieten nur eine einzelne Blutprobe für MG53- und Routine -Stoffwechselmessungen an.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum MG53 -Niveau
Zeitfenster: Grundlinie (Einzelzeitpunkt bei der Einschreibung)
Serum -MG53 -Spiegel, gemessen von ELISA bei Frauen mit PCOS und gesunden Kontrollen. Zeitrahmen: Zum Zeitpunkt des Blutauszugs (Einzelmessung bei der Registrierung)
Grundlinie (Einzelzeitpunkt bei der Einschreibung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen MG53-Spiegeln und Insulinresistenz (HOMA-IR)
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Blutauszugs (Einzelmessung bei der Aufnahme)
Assoziation zwischen MG53-Spiegeln und HOMA-IR-Index, der aus Nüchternglukose und Insulin abgeleitet ist.
Zum Zeitpunkt des Blutauszugs (Einzelmessung bei der Aufnahme)
Korrelation zwischen MG53 -Spiegeln und BMI
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Blutauszugs (Einzelmessung bei der Aufnahme)
Assoziation zwischen MG53 -Werten und Body Mass Index (BMI).
Zum Zeitpunkt des Blutauszugs (Einzelmessung bei der Aufnahme)
Korrelation zwischen MG53 -Spiegeln und hormonellen Parametern
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Blutauszugs (Einzelmessung bei der Aufnahme)
Assoziation zwischen MG53-Spiegeln und LH/FSH-Verhältnis, Gesamt-Testosteron, DHEA-S, SHBG und freiem Androgenindex.
Zum Zeitpunkt des Blutauszugs (Einzelmessung bei der Aufnahme)
Korrelation zwischen MG53 -Spiegeln und Lipidparametern
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Blutauszugs (Einzelmessung bei der Aufnahme)
Assoziation zwischen MG53-Spiegeln und Triglyceriden, HDL-Cholesterin, LDL-Cholesterin und Gesamtcholesterin.
Zum Zeitpunkt des Blutauszugs (Einzelmessung bei der Aufnahme)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Havva Betül Bacak

Ermittler

  • Hauptermittler: Enes S Coşkun, M.D., University of Health Sciences, Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

20. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juli 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juli 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MG53GOP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Teilnehmerdaten (IPD) werden nicht gemeinsam genutzt, da diese Studie keinen Plan für die Freigabe öffentlicher Daten enthält und die Zustimmung zur Datenaustausch der Teilnehmer nicht eingeholt wurde.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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