重度の火傷のある子供の微生物叢 (MIBUS)
2025年8月11日 更新者：Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
重度の火傷のある子供の腸、鼻咽頭、および皮膚微生物叢：火傷の感染性合併症の役割
研究プロトコルは、皮膚スワブ、鼻咽頭スワブ、および糞便スワブから生物学的標本のアリコートを摂取することで構成されています。
サンプルは、入院後1週間後、入院後2週間後に小児ICUへの入院時間0時に、さまざまなサンプリングサイトに存在する細菌集団を比較します。
調査の概要
詳細な説明
小児火傷（0〜14歳）は、火傷に対する緊急治療室入院の26％を占めており、5歳未満の小児の73％の症例を占めています。 最も一般的な火傷は、沸騰する液体からの熱的なもので、それに続いて開いた炎と花火が続きます。 重度の火傷（体表面積の20％以上）は、低血液血症、組織低灌流、および代謝ストレスを引き起こす全身性炎症反応を引き起こし、破損が困難な悪循環を確立します。
火傷の外傷は、細胞接合部（密着）で構成される腸内障壁を損なう可能性もあり、損傷を伴い、腸の透過性を増加させます。 これは、免疫および炎症反応を悪化させる、腔内含有量の全身循環への通過を促進します。 腸の機能障害は、しばしば微生物叢の分裂症を伴い、滅菌器官（肝臓、肺、脳）への細菌転座のリスクがあり、重症患者の全身合併症に寄与します。
この研究では、外傷を燃やすと腸の透過性が増加し、細菌の転座を促進し、感染性合併症を予測するという仮説があります。 外傷および小児ICUケア中の露出部位（皮膚、腸、BAL）での微生物集団を分析することは、敗血症の合併症の起源をよりよく理解するのに役立つかもしれません。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Roma、イタリア、06132
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
過去48時間で抗生物質療法なしで、かなり先天性奇形がない、火傷の兆候と症状のある火傷の外傷に苦しむ子供。
患者またはその合法的な保護者によるデータ処理と研究への参加の許可も考慮されます。
説明
包含基準：
- 火傷の兆候および/または症状
除外基準：
- 主要な先天性奇形
- 入院48時間前に抗生物質治療
- プロトコルへの参加にインフォームドコンセントを提供しない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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影響を受けた火傷
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生物学的サンプル分析のための鼻咽頭スワブ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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焼けた子供の腸内微生物叢の変動
時間枠：21日
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小児集団における微生物叢集団の濃度はひどく燃えています
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21日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Orazio Genovese、Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月7日
一次修了 (推定)
2026年4月1日
研究の完了 (推定)
2026年7月1日
試験登録日
最初に提出
2025年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年7月25日
最初の投稿 (実際)
2025年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月11日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。