Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikrobiota lapsilla, joilla on vakava palovamma (MIBUS)

maanantai 11. elokuuta 2025 päivittänyt: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Suolisto-, nenänielun ja ihon mikrobiota lapsilla, joilla on vakava palovamma: rooli tarttuvissa komplikaatioissa palamisvaurioissa

Tutkimusprotokolla koostuu biologisten näytteiden alikvoottien ottamisesta iho -swappeista, nenänielun taukoista ja ulosteen taikista. Näytteet otetaan ajankohtana 0 pääsylle lasten ICU: hon, viikko pääsyn jälkeen ja kaksi viikkoa pääsyn jälkeen verrataan eri näytteenottopaikoilla olevia bakteeripopulaatioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Lasten palovammut (0–14 vuotta) on 26% palovammojen päivystyshuoneistosta, 73%: lla alle 5-vuotiailla lapsissa. Yleisimmät palovammat ovat kiehuvien nesteiden lämpö, jota seuraa avoimet liekit ja ilotulitus. Vakavat palovammat (> 20% kehon pinta -alasta) provosoivat systeemisen tulehduksellisen vasteen, joka aiheuttaa hypovolemiaa, kudoksen hypoperfuusion ja aineenvaihdunnan stressiä aiheuttaen ilkeän syklin, jota on vaikea rikkoa.

Palovamman trauma voi myös vaarantaa suolen esteen, joka koostuu solujen liitoksista (tiukka liitokset), jotka lisäävät suoliston läpäisevyyttä. Tämä edistää luminaalin sisällön kulkua systeemiseen verenkiertoon, pahentaen immuuni- ja tulehduksellista vastetta. Suoliston toimintahäiriöitä liittyy usein mikrobiotan dysbioosi, ja bakteerien siirtymisen riski steriileihin elimiin (maksa, keuhkot, aivot), jotka edistävät systeemisiä komplikaatioita kriittisesti sairailla potilailla.

Tutkimus olettaa, että polttaminen trauma lisää suolen läpäisevyyttä, edistäen bakteerien siirtymistä ja ennakoiden tartuntakomplikaatioita. Mikrobipopulaatioiden analysointi paljaissa paikoissa (iho, suolisto, BAL) trauman ja lasten ICU -hoidon aikana voi auttaa ymmärtämään paremmin septisten komplikaatioiden alkuperää.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Roma, Italia, 06132
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset, jotka kärsivät palovammoista ja palovammojen oireista, ilman antibioottihoitoa edellisen 48 tunnin aikana ja ilman merkittäviä synnynnäisiä epämuodostumia. Osallistetaan myös tietojenkäsittelyä ja osallistumista potilaan tai heidän laillisten huoltajiensa tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • palovamman merkit ja/tai oireet

Poissulkemiskriteerit:

  • Suuri synnynnäinen epämuodostuma
  • Antibioottihoito 48 tuntia ennen maahantuloa
  • Tietoisen suostumuksen antamatta jättäminen osallistumaan protokollaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
palovammat kärsivät
nenänielun nenäsappia biologista näyteanalyysiä varten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
suoliston mikrobiotavaihtelu palaneen lasten kanssa
Aikaikkuna: 21 päivää
Mikrobiotapopulaation pitoisuus lasten populaatiossa palanut vakavasti
21 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Orazio Genovese, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 7. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 7327

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tulokset mikrobiotan vaihtelut vakavasti palaneilla lapsilla

IPD-jaon aikakehys

kaksi vuotta

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa