Microbiota bij kinderen met ernstig brandwonden (MIBUS)
Darm-, nasofaryngeale en huidmicrobiota bij kinderen met ernstig brandwonden: de rol bij infectieuze complicaties bij brandwonden
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Pediatrische brandwonden (0-14 jaar) vormen 26% van de opnames van de eerste hulp voor brandwonden, met 73% van de gevallen bij kinderen jonger dan 5 jaar oud. De meest voorkomende brandwonden zijn thermisch van kokende vloeistoffen, gevolgd door open vlammen en vuurwerk. Ernstige brandwonden (> 20% van het lichaamsoppervlak) veroorzaken een systemische ontstekingsreactie die hypovolemie, weefselhypoperfusie en metabole stress veroorzaakt, waardoor een vicieuze cirkel is die moeilijk te breken is.
Verbrandingstrauma kan ook de darmbarrière in gevaar brengen, samengesteld uit cellulaire junctions (strakke junctions), schade waarmee de darmpermeabiliteit verhoogt. Dit bevordert de doorgang van luminale inhoud in de systemische circulatie en verergert de immuun- en inflammatoire respons. Darmstoornissen gaan vaak gepaard met dysbiose van de microbiota, met het risico op bacteriële translocatie naar steriele organen (lever, longen, hersenen), wat bijdraagt aan systemische complicaties bij kritisch zieke patiënten.
De studie veronderstelt dat brandtrauma de darmpermeabiliteit verhoogt, het bevorderen van bacteriële translocatie en anticiperen op infectieuze complicaties. Het analyseren van microbiële populaties op blootgestelde locaties (huid, darm, BAL) tijdens trauma en pediatrische ICU -zorg kan helpen om de oorsprong van septische complicaties beter te begrijpen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Roma, Italië, 06132
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tekenen en/of symptomen van brandwonden
Uitsluitingscriteria:
- Grote aangeboren misvorming
- Antibioticabehandeling 48 uur voorafgaand aan opname
- Het niet verstrekken van geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het protocol
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Burns getroffen
|
Nasopharyngeale wattenstaafje voor biologische monsteranalyse
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Darmmicrobiota -variatie bij verbrande kinderen
Tijdsspanne: 21 dagen
|
Concentratie van microbiota -bevolking in pediatrische bevolking verbrandt ernstig
|
21 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Orazio Genovese, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 7327
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .