Mikrobiota hos barn med alvorlig forbrenningsskade (MIBUS)
Tarm, nasopharyngeal og hudmikrobiota hos barn med alvorlig forbrenningsskade: rollen i smittsomme komplikasjoner i forbrenningsskade
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pediatriske forbrenninger (0-14 år) utgjør 26% av legevaktsinnleggelsene for brannskader, med 73% av tilfellene hos barn under 5 år. De vanligste forbrenningene er termiske fra kokende væsker, etterfulgt av åpne flammer og fyrverkeri. Alvorlige forbrenninger (> 20% av kroppsoverflaten) provoserer en systemisk inflammatorisk respons som forårsaker hypovolemia, vevshypoperfusjon og metabolsk stress, og etablerer en ond syklus som er vanskelig å bryte.
Brenntraumer kan også kompromittere tarmsperren, sammensatt av cellulære kryss (tette kryss), noe som øker tarmpermeabiliteten. Dette fremmer passering av luminalinnhold i den systemiske sirkulasjonen, og forverrer immun og inflammatorisk respons. Dysfunksjon i tarmen er ofte ledsaget av dysbiose av mikrobiota, med risiko for bakteriell translokasjon til sterile organer (lever, lunger, hjerne), og bidrar til systemiske komplikasjoner hos kritisk syke pasienter.
Studien hypoteser at forbrenner traumer øker tarmpermeabiliteten, fremmer bakteriell translokasjon og forventer smittsomme komplikasjoner. Å analysere mikrobielle populasjoner på utsatte steder (hud, tarm, BAL) under traumer og pediatrisk ICU -omsorg kan bidra til å bedre forstå opprinnelsen til septiske komplikasjoner.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Roma, Italia, 06132
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Tegn og/eller symptomer på forbrenningsskade
Eksklusjonskriterier:
- Stor medfødt misdannelse
- Antibiotikabehandling 48 timer før innleggelse
- Unnlatelse av å gi informert samtykke til å delta i protokollen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Forbrenninger berørt
|
Nasopharyngeal vattpinne for biologisk prøveanalyse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tarmmikrobiota variasjon hos brente barn
Tidsramme: 21 dager
|
Konsentrasjon av mikrobiota -befolkning i pediatrisk befolkning alvorlig brent
|
21 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Orazio Genovese, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 7327
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .