Microbiota en niños con lesiones graves de quemaduras (MIBUS)
Microbiota intestinal, nasofaríngea y piel en niños con lesiones graves de quemaduras: el papel en las complicaciones infecciosas en las lesiones por quemaduras
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las quemaduras pediátricas (0-14 años) representan el 26% de las admisiones de la sala de emergencias por quemaduras, con el 73% de los casos en niños menores de 5 años. Las quemaduras más comunes son térmicas de líquidos hirviendo, seguidos de llamas abiertas y fuegos artificiales. Las quemaduras severas (> 20% de la superficie del cuerpo) provocan una respuesta inflamatoria sistémica que causa hipovolemia, hipoperfusión de tejidos y estrés metabólico, estableciendo un círculo vicioso que es difícil de romper.
El trauma de quemaduras también puede comprometer la barrera intestinal, compuesta de uniones celulares (uniones apretadas), daños al que aumenta la permeabilidad intestinal. Esto promueve el paso del contenido luminal en la circulación sistémica, agravando la respuesta inmune e inflamatoria. La disfunción intestinal a menudo se acompaña de disbiosis de la microbiota, con riesgo de translocación bacteriana a órganos estériles (hígado, pulmones, cerebro), lo que contribuye a complicaciones sistémicas en pacientes críticos.
El estudio plantea la hipótesis de que el trauma quemado aumenta la permeabilidad intestinal, promoviendo la translocación bacteriana y anticipando complicaciones infecciosas. Analizar las poblaciones microbianas en sitios expuestos (piel, intestino, BAL) durante el trauma y el cuidado pediátrico de la UCI puede ayudar a comprender mejor el origen de las complicaciones sépticas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Roma, Italia, 06132
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Signos y/o síntomas de lesión por quemaduras
Criterios de exclusión:
- Malforma congénita mayor
- Tratamiento antibiótico 48 horas antes del ingreso
- No proporcionar consentimiento informado para participar en el protocolo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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quemaduras afectadas
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hisopo nasofaríngeo para análisis de muestra biológica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Variación de microbiota intestinal en niños quemados
Periodo de tiempo: 21 días
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concentración de población de microbiota en la población pediátrica severamente quemada
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21 días
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Orazio Genovese, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 7327
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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