- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07098377
- Procès original
Microbiote chez les enfants souffrant de brûlures graves (MIBUS)
Microbiote intestinal, nasopharyngéal et cutané chez les enfants souffrant de brûlures graves: le rôle dans les complications infectieuses dans les lésions brûlantes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les brûlures pédiatriques (0-14 ans) représentent 26% des admissions aux urgences pour les brûlures, avec 73% des cas chez les enfants de moins de 5 ans. Les brûlures les plus courantes sont thermiques à partir de liquides bouillants, suivis des flammes ouvertes et des feux d'artifice. Des brûlures sévères (> 20% de la surface corporelle) provoquent une réponse inflammatoire systémique qui provoque l'hypovolémie, l'hypoperfusion tissulaire et le stress métabolique, établissant un cercle vicieux difficile à briser.
Le traumatisme des brûlures peut également compromettre la barrière intestinale, composée de jonctions cellulaires (jonctions serrées), dommages auxquels augmente la perméabilité intestinale. Cela favorise le passage du contenu luminal dans la circulation systémique, aggravant la réponse immunitaire et inflammatoire. La dysfonction intestinale s'accompagne souvent d'une dysbiose du microbiote, avec un risque de translocation bactérienne vers les organes stériles (foie, poumons, cerveau), contribuant à des complications systémiques chez des patients gravement malades.
L'étude émet l'hypothèse que les traumatismes brûlants augmentent la perméabilité intestinale, favorisant la translocation bactérienne et anticipent les complications infectieuses. L'analyse des populations microbiennes sur des sites exposés (peau, intestin, BAL) pendant les soins traumatisés et pédiatriques en USI peut aider à mieux comprendre l'origine des complications septiques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
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Roma, Italie, 06132
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Signes et / ou symptômes de blessure à la brûlure
Critères d'exclusion:
- malformation congénitale majeure
- Traitement antibiotique 48 heures avant l'admission
- Ne pas donner son consentement éclairé à participer au protocole
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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brûlures affectées
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Écouvillon nasopharyngé pour l'analyse des échantillons biologiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variation du microbiote intestinal chez les enfants brûlés
Délai: 21 jours
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Concentration de la population de microbiote dans la population pédiatrique gravement brûlée
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21 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Orazio Genovese, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 7327
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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