严重烧伤儿童的微生物群 (MIBUS)
2025年8月11日 更新者：Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
严重烧伤损伤儿童的肠道，鼻咽和皮肤微生物群：感染并发症在烧伤损伤中的作用
该研究方案包括从皮肤拭子，鼻咽拭子和粪便拭子中取出生物标本的等分试样。
该样品将在入院ICU的入院时间0，入院后一周，入院两周后比较不同采样地点的细菌种群。
研究概览
详细说明
小儿烧伤（0-14岁）占烧伤急诊室的26％，其中73％的5岁儿童病例。 最常见的燃烧是沸腾液体的热燃烧，然后是开放式火焰和烟火。 严重的烧伤（> 20％的身体表面积）引起了一种全身性炎症反应，会导致低血容量，组织灌注不足和代谢应激，从而确立了难以断裂的恶性循环。
烧伤创伤还可能损害由细胞连接（紧密连接）组成的肠壁屏障，这会增加肠道通透性。 这促进了管腔内容物通过系统性循环的通过，从而加剧了免疫和炎症反应。 肠道功能障碍通常伴有微生物群的营养不良，细菌易位向无菌器官（肝脏，肺，脑，脑）易位，导致重症患者的全身并发症。
这项研究假设烧伤创伤会增加肠道通透性，促进细菌易位和预期感染并发症。 在创伤和小儿ICU护理期间分析暴露部位（皮肤，肠道，BAL）的微生物种群可能有助于更好地理解败血症并发症的起源。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Roma、意大利、06132
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患有烧伤创伤的儿童，有烧伤的体征和症状，在过去的48小时内没有抗生素治疗，没有主要的先天性畸形。
还考虑了患者或其法定监护人参与数据处理和参与研究的授权。
描述
纳入标准：
- 烧伤的迹象和/或症状
排除标准：
- 主要先天性畸形
- 入院前48小时抗生素治疗
- 未能提供知情同意参加协议
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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烧伤受到影响
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用于生物样品分析的鼻咽拭子
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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烧伤儿童的肠道菌群变异
大体时间：21天
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小儿种群中微生物群的浓度严重烧毁
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21天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Orazio Genovese、Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月7日
初级完成 (估计的)
2026年4月1日
研究完成 (估计的)
2026年7月1日
研究注册日期
首次提交
2025年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2025年7月25日
首次发布 (实际的)
2025年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月11日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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